Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spokojenost a zotavení po zlomenině distálního rádia

21. dubna 2026 aktualizováno: Joakim Stromberg, Sahlgrenska University Hospital

Studie o okamžitém zotavení a spokojenosti po zlomenině distálního radia během prvních tří měsíců – pozorovací studie založená na PROM s každodenními záznamy

Zlomenina distálního radia je nejčastější zlomeninou ve Švédsku, ale o zkušenostech pacienta s bolestí a funkcí ruky během prvních tří měsíců po úrazu je známo jen málo. Tato observační studie bude denně poskytovat podrobné informace týkající se bolesti, užívání analgetik, používání dlah a funkce rukou, jak se každý týden měří pomocí dotazníku specifického pro daný stav.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvě stě pacientů, kteří jsou léčeni konzervativně v sádře, a sto pacientů, kteří podstoupili operaci, bude požádáno, aby po dobu tří měsíců vyplnili dotazník s následujícími výsledky:

  1. Bolest (denní registrace na Likertově stupnici, rozsah 0-10)
  2. Použité analgetikum (denní registrace konkrétního léku, dávky a čísla)
  3. PRWE (formulář hodnocení zápěstí nahlášený pacientem, registrace týden po týdnu)
  4. Použití a hodnocení účinnosti prefabrikovaných zápěstních dlah (registrace týden po týdnu)
  5. Podrobnosti o pracovní neschopnosti a návratu do práce po vyplnění dotazníku po třech měsících.

Studie je zcela založena na PROM a pacient nebude vyžadovat žádné další schůzky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švédsko
      • Alingsås, Švédsko
    • Region Västra Götaland
      • Mölndal, Region Västra Götaland, Švédsko
        • Nábor
        • Sahlgrenska University Hospital, Department of Hand Therapy
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Způsobilí jsou všichni pacienti se zlomeninou distálního radia s kritérii pro zařazení a bez kritérií pro vyloučení na oddělení urgentního příjmu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranné zlomeniny distálního radia u pacientů bez dalších významných poranění bez ohledu na poranění vazů a zlomeniny ulny.
  • Podepsaný písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Složená zranění
  • Otevřené zlomeniny
  • Pacienti s posttraumatickým funkčním deficitem na jakékoli úrovni v postižené paži před zlomeninou distálního radia.
  • Pacienti s funkčními deficity v postižené paži v důsledku jiných zdravotních stavů (např. Parkinsonova choroba, revmatoidní artritida)
  • Snížená duševní kapacita (např. demence, zneužívání návykových látek)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obsazení
Pacienti, kteří jsou konzervativně léčeni (v sádře, buď bez repozice nebo s repozicí)
Postup: Chirurgická léčba zlomeniny
Pacienti, kteří jsou chirurgicky léčeni pro DRF
Chirurgická operace
Pacienti, kteří podstoupí chirurgickou léčbu (bez ohledu na metodu)
Postup: Léčba zlomeniny sádrou předloktí
Pacient, který není chirurgicky léčen pro DRF
Ostatní jména:
  • odlévání, konzervativní léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce ruky hlášená pacientem
Časové okno: Každý týden po dobu tří měsíců
Patient Rated Wrist Evaluation (PRWE) dotazník
Každý týden po dobu tří měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní záznam bolesti
Časové okno: Každý den po dobu tří měsíců
Pacient udával bolest měřenou na Likertově stupnici 0-10 (0 = žádná bolest, 10 = maximální bolest)
Každý den po dobu tří měsíců
Analgetika
Časové okno: Každý den po dobu tří měsíců
Denní záznamy o užívání analgetik
Každý den po dobu tří měsíců
Použití zápěstní dlahy
Časové okno: Každý týden po dobu tří měsíců
Pacient hlásil použití dlahy a hodnocení její účinnosti
Každý týden po dobu tří měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sahlgrenska University Hospital

Spolupracovníci

Vastra Gotaland Region

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DRFx STAR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit