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Soddisfazione e recupero dopo frattura del radio distale

21 aprile 2026 aggiornato da: Joakim Stromberg, Sahlgrenska University Hospital

Studio sul recupero immediato e sulla soddisfazione dopo la frattura del radio distale durante i primi tre mesi: uno studio osservazionale basato sulla PROM con registrazioni quotidiane

La frattura del radio distale è la frattura più comune in Svezia, ma si sa poco sull'esperienza del paziente riguardo al dolore e alla funzionalità della mano durante i primi tre mesi dopo la lesione. Questo studio osservazionale fornirà informazioni dettagliate su base giornaliera per quanto riguarda il dolore, l'uso di farmaci analgesici, l'uso di stecche e la funzione della mano misurata settimanalmente da un questionario specifico per la condizione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A duecento pazienti trattati in modo conservativo in un gesso e a cento pazienti sottoposti a intervento chirurgico verrà chiesto di compilare un questionario con le seguenti misure di esito per tre mesi:

  1. Dolore (registrazione giornaliera su scala Likert, range 0-10)
  2. Analgesico utilizzato (registrazione giornaliera del farmaco specifico, dose e numero)
  3. PRWE (modulo di valutazione del polso riferito dal paziente, registrazione settimana per settimana)
  4. Uso e valutazione dell'efficacia delle stecche prefabbricate per il polso (registrazione settimana per settimana)
  5. Dettagli del congedo per malattia e del rientro al lavoro alla compilazione del questionario a tre mesi.

Lo studio è interamente basato su PROM e il paziente non richiederà alcun appuntamento aggiuntivo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Alingsås, Svezia
    • Region Västra Götaland
      • Mölndal, Region Västra Götaland, Svezia
        • Reclutamento
        • Sahlgrenska University Hospital, Department of Hand Therapy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con frattura del radio distale con i criteri di inclusione e senza i criteri di esclusione al pronto soccorso sono eleggibili.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fratture unilaterali del radio distale in pazienti senza altre lesioni significative indipendentemente da lesioni ai legamenti e fratture ulnari.
  • Consenso scritto firmato

Criteri di esclusione:

  • Lesioni composte
  • Fratture aperte
  • Pazienti con deficit funzionali post traumatici a qualsiasi livello del braccio interessato prima della frattura del radio distale.
  • Pazienti con deficit funzionali nel braccio interessato a causa di altre condizioni mediche (ad es. morbo di Parkinson, artrite reumatoide)
  • Ridotta capacità mentale (ad es. demenza, abuso di sostanze)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lancio
Pazienti trattati in modo conservativo (in un gesso, senza o con riduzione)
Procedura: Trattamento chirurgico della frattura
Pazienti trattati chirurgicamente per DRF
Chirurgia
Pazienti sottoposti a trattamento chirurgico (indipendentemente dal metodo)
Procedura: Trattamento della frattura mediante gesso dell'avambraccio
Pazienti che non sono trattati chirurgicamente per DRF
Altri nomi:
  • fusione, trattamento conservativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione della mano riferita dal paziente
Lasso di tempo: Ogni settimana per tre mesi
Questionario di valutazione del polso valutato dal paziente (PRWE).
Ogni settimana per tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Registrazione del dolore giorno per giorno
Lasso di tempo: Tutti i giorni per tre mesi
Il paziente ha riportato dolore misurato su una scala Likert 0-10 (0=nessun dolore, 10= dolore massimo)
Tutti i giorni per tre mesi
Analgesici
Lasso di tempo: Tutti i giorni per tre mesi
Registrazione giornaliera dell'uso di farmaci analgesici
Tutti i giorni per tre mesi
Uso della stecca del polso
Lasso di tempo: Ogni settimana per tre mesi
Il paziente ha riportato l'uso di splint e la valutazione della sua efficacia
Ogni settimana per tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital

Collaboratori

Vastra Gotaland Region

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DRFx STAR

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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