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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05818241
원위 요골 골절 후 만족감 및 회복
2026년 4월 21일 업데이트: Joakim Stromberg, Sahlgrenska University Hospital
원위 요골 골절 후 초기 3개월 동안의 즉각적인 회복 및 만족도에 관한 연구 - 일일 기록을 통한 PROM 기반 관찰 연구
원위 요골 골절은 스웨덴에서 가장 흔한 골절이지만 부상 후 처음 3개월 동안 환자의 통증 및 손 기능 경험에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 관찰 연구는 상태별 설문지에 의해 매주 측정되는 통증, 진통제 사용, 부목 사용 및 손 기능에 관한 자세한 정보를 매일 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
깁스로 보수적으로 치료받은 200명의 환자와 수술을 받은 100명의 환자에게 3개월 동안 다음과 같은 결과를 측정하는 설문지를 작성하도록 요청합니다.
- 통증(리커트 척도의 일일 등록, 범위 0-10)
- 진통제 사용 (일별 특정 약물, 용량 및 번호 등록)
- PRWE(환자 보고 손목 평가 양식, 주별 등록)
- 조립식 손목 부목의 사용 및 효능 평가(주간 등록)
- 3개월 후 설문지 작성 시 병가 및 직장 복귀에 대한 세부 정보.
이 연구는 전적으로 PROM 기반이며 환자는 추가 예약이 필요하지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Joakim Stromberg, MD, PhD
- 전화번호: +46768341327
- 이메일: joakim.stromberg@vgregion.se
연구 연락처 백업
- 이름: Ingrid Andreasson, PhD
- 전화번호: +46313421000
- 이메일: ingrid.andreasson@vgregion.se
연구 장소
-
-
-
Alingsås, 스웨덴
- 아직 모집하지 않음
- Alingsås Lasarett/ District Hospital
-
연락하다:
- Joakim Strömberg
- 이메일: joakim.stromberg@vgregion.se
-
-
Region Västra Götaland
-
Mölndal, Region Västra Götaland, 스웨덴
- 모병
- Sahlgrenska University Hospital, Department of Hand Therapy
-
연락하다:
- Ingrid Andreasson, PhD
- 전화번호: +46313421000
- 이메일: ingrid.andreasson@vgregion.se
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
응급 병동에서 포함 기준이 있고 제외 기준이 없는 원위 요골 골절이 있는 모든 환자가 자격이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 인대 손상 및 척골 골절과 관계없이 다른 심각한 손상이 없는 환자의 일측 요골 원위 골절.
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- 복합 부상
- 개방 골절
- 원위 요골 골절 전에 영향을 받는 팔의 모든 수준에서 외상 후 기능 결함이 있는 환자.
- 다른 의학적 상태(예: 파킨슨병, 류마티스관절염)
- 정신 능력 감소(예: 치매, 약물 남용)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
깁스
보존적 치료를 받는 환자(정복 없이 캐스트로)
|
DRF로 수술적 치료를 받는 환자
|
|
수술
수술적 치료를 받는 환자(방법 불문)
|
DRF 수술적 치료를 받지 않은 환자
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자가 보고한 손 기능
기간: 3개월 동안 매주
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PRWE(Patient Rated Wrist Evaluation) 설문지
|
3개월 동안 매주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하루하루 통증 기록
기간: 3개월 동안 매일
|
환자는 리커트 척도 0-10(0=통증 없음, 10=최대 통증)으로 측정된 통증을 보고했습니다.
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3개월 동안 매일
|
|
진통제
기간: 3개월 동안 매일
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진통제 사용 일일 기록
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3개월 동안 매일
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손목 부목 사용법
기간: 3개월 동안 매주
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환자 보고 부목 사용 및 효능 평가
|
3개월 동안 매주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 12일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .