Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tevredenheid en herstel na distale radiusfractuur

21 april 2026 bijgewerkt door: Joakim Stromberg, Sahlgrenska University Hospital

Onderzoek naar het onmiddellijke herstel en de tevredenheid na een distale radiusfractuur gedurende de eerste drie maanden - een op PROM gebaseerd observatieonderzoek met dagelijkse gegevens

Distale radiusfractuur is de meest voorkomende fractuur in Zweden, maar er is weinig bekend over de ervaring van de patiënt met pijn en handfunctie gedurende de eerste drie maanden na het letsel. Deze observationele studie zal dagelijks gedetailleerde informatie opleveren over pijn, gebruik van pijnstillers, gebruik van spalken en handfunctie zoals wekelijks gemeten door middel van een aandoeningspecifieke vragenlijst.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tweehonderd patiënten die conservatief in het gips worden behandeld en honderd patiënten die een operatie hebben ondergaan, wordt gevraagd gedurende drie maanden een vragenlijst in te vullen met de volgende uitkomstmaten:

  1. Pijn (registratie van dag tot dag op een Likert-schaal, bereik 0-10)
  2. Pijnstiller gebruikt (dag-tot-dag registratie van specifiek medicijn, dosis en aantal)
  3. PRWE (Patient Reported Wrist Evaluation-formulier, wekelijkse registratie)
  4. Gebruik en evaluatie van de werkzaamheid van geprefabriceerde polsspalken (registratie per week)
  5. Details over ziekteverlof en werkhervatting na invullen van de vragenlijst na drie maanden.

De studie is volledig PROM-gebaseerd en de patiënt heeft geen extra afspraken nodig.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zweden
      • Alingsås, Zweden
    • Region Västra Götaland
      • Mölndal, Region Västra Götaland, Zweden
        • Werving
        • Sahlgrenska University Hospital, Department of Hand Therapy
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met een distale radiusfractuur met de inclusiecriteria en zonder de exclusiecriteria op de spoedeisende hulp komen in aanmerking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Unilaterale distale radiusfracturen bij patiënten zonder enig ander significant letsel, ongeacht ligamentletsels en ellepijpfracturen.
  • Ondertekende schriftelijke toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Samengestelde verwondingen
  • Open fracturen
  • Patiënten met posttraumatische functiestoornissen op elk niveau in de aangedane arm voorafgaand aan de distale radiusfractuur.
  • Patiënten met functiestoornissen in de aangedane arm als gevolg van andere medische aandoeningen (bijv. ziekte van Parkinson, reumatoïde artritis)
  • Verminderde mentale capaciteit (bijv. dementie, middelenmisbruik)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vorm
Patiënten die conservatief worden behandeld (in een cast, zonder of met reductie)
Procedure: Chirurgische behandeling van breuk
Patiënten die operatief worden behandeld voor DRF
Chirurgie
Patiënten die een chirurgische behandeling ondergaan (ongeacht de methode)
Procedure: Behandeling van breuk door onderarmgips
Patiënt die niet chirurgisch wordt behandeld voor DRF
Andere namen:
  • gieten, conservatieve behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de patiënt gerapporteerde handfunctie
Tijdsspanne: Drie maanden lang elke week
Patiënt beoordeelde polsevaluatie (PRWE) vragenlijst
Drie maanden lang elke week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnregistratie van dag tot dag
Tijdsspanne: Drie maanden lang elke dag
Door de patiënt gerapporteerde pijn zoals gemeten op een Likert-schaal 0-10 (0=geen pijn, 10= maximale pijn)
Drie maanden lang elke dag
Pijnstillers
Tijdsspanne: Drie maanden lang elke dag
Dagelijkse registratie van het gebruik van pijnstillers
Drie maanden lang elke dag
Polsspalk gebruik
Tijdsspanne: Drie maanden lang elke week
Patiënt meldde gebruik van spalk en evaluatie van de werkzaamheid ervan
Drie maanden lang elke week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital

Medewerkers

Vastra Gotaland Region

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DRFx STAR

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren