Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Satysfakcja i rekonwalescencja po złamaniu dalszego końca kości promieniowej

5 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Joakim Stromberg, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Badanie natychmiastowego powrotu do zdrowia i zadowolenia po złamaniu dystalnej kości promieniowej w ciągu pierwszych trzech miesięcy — badanie obserwacyjne oparte na PROM z codziennymi zapisami

Złamanie dystalnej kości promieniowej jest najczęstszym złamaniem w Szwecji, ale niewiele wiadomo na temat odczuwania bólu przez pacjenta i funkcji ręki w ciągu pierwszych trzech miesięcy po urazie. To badanie obserwacyjne dostarczy codziennych szczegółowych informacji dotyczących bólu, stosowania leków przeciwbólowych, stosowania szyn i funkcji ręki, mierzonych co tydzień za pomocą kwestionariusza dotyczącego konkretnego stanu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwustu pacjentów leczonych zachowawczo w gipsie i stu pacjentów poddanych operacji zostanie poproszonych o wypełnienie kwestionariusza z następującymi miarami wyniku przez trzy miesiące:

  1. Ból (dzienna rejestracja w skali Likerta, zakres 0-10)
  2. Stosowany lek przeciwbólowy (dzienna rejestracja konkretnego leku, dawki i numeru)
  3. PRWE (formularz oceny nadgarstka pacjenta, rejestracja tydzień po tygodniu)
  4. Stosowanie i ocena skuteczności prefabrykowanych szyn nadgarstkowych (rejestracja tygodniowa)
  5. Szczegóły zwolnienia chorobowego i powrotu do pracy po wypełnieniu ankiety po trzech miesiącach.

Badanie jest w całości oparte na PROM, a pacjent nie będzie wymagał żadnych dodatkowych wizyt.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Alingsås, Szwecja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Alingsås Lasarett/ District Hospital
    • Region Västra Götaland
      • Mölndal, Region Västra Götaland, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Sahlgrenska University Hospital, Department of Hand Therapy
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikują się wszyscy pacjenci ze złamaniem nasady dalszej kości promieniowej spełniający kryteria włączenia i niewykluczający na oddziale ratunkowym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostronne złamania dalszej nasady kości promieniowej u pacjentów bez innych istotnych urazów niezależnie od urazów więzadeł i złamań kości łokciowej.
  • Podpisana pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Urazy złożone
  • Otwarte złamania
  • Pacjenci z pourazowymi deficytami funkcji na dowolnym poziomie w dotkniętym ramieniu przed złamaniem dystalnej kości promieniowej.
  • Pacjenci z upośledzeniem funkcji dotkniętego ramienia z powodu innych schorzeń (np. choroba Parkinsona, reumatoidalne zapalenie stawów)
  • Zmniejszona sprawność umysłowa (np. demencja, nadużywanie substancji)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rzucać
Pacjenci leczeni zachowawczo (w gipsie, bez redukcji lub z redukcją)
Procedura: Chirurgiczne leczenie złamań
Pacjenci leczeni chirurgicznie z powodu DRF
Chirurgia
Pacjenci poddawani leczeniu operacyjnemu (niezależnie od metody)
Procedura: Leczenie złamań za pomocą opatrunku gipsowego przedramienia
Pacjenci, którzy nie są leczeni chirurgicznie z powodu DRF
Inne nazwy:
  • gips, leczenie zachowawcze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja ręki zgłaszana przez pacjenta
Ramy czasowe: Co tydzień przez trzy miesiące
Kwestionariusz oceny nadgarstka pacjenta (PRWE).
Co tydzień przez trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rejestr bólu z dnia na dzień
Ramy czasowe: Codziennie przez trzy miesiące
Ból zgłaszany przez pacjenta mierzony w skali Likerta 0-10 (0=brak bólu, 10=ból maksymalny)
Codziennie przez trzy miesiące
Środki przeciwbólowe
Ramy czasowe: Codziennie przez trzy miesiące
Dzienna ewidencja stosowania leków przeciwbólowych
Codziennie przez trzy miesiące
Użycie szyny nadgarstka
Ramy czasowe: Co tydzień przez trzy miesiące
Zgłoszone przez pacjentów stosowanie szyny i ocena jej skuteczności
Co tydzień przez trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Współpracownicy

Vastra Gotaland Region

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DRFx STAR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgiczne leczenie złamań

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj