Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilfredshed og restitution efter distal radiusfraktur

21. april 2026 opdateret af: Joakim Stromberg, Sahlgrenska University Hospital

Undersøgelse om øjeblikkelig bedring og tilfredshed efter distal radiusfraktur i løbet af de første tre måneder - en PROM-baseret observationsundersøgelse med daglige optegnelser

Distal radiusfraktur er den hyppigste fraktur i Sverige, men man ved kun lidt om patientens oplevelse af smerte og håndfunktion i de første tre måneder efter skaden. Dette observationsstudie vil give detaljerede oplysninger på daglig basis om smerter, brug af smertestillende medicin, brug af skinner og håndfunktion målt ugentligt med et tilstandsspecifikt spørgeskema.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

200 patienter, der behandles konservativt i gips, og 100 patienter, der er blevet opereret, vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema med følgende resultatmål i tre måneder:

  1. Smerter (dag-for-dag registrering på en Likert-skala, interval 0-10)
  2. Analgetisk anvendt (dag-for-dag registrering af specifikt lægemiddel, dosis og antal)
  3. PRWE (Patient Reported Wrist Evaluation Form, uge-for-uge registrering)
  4. Brug af og evaluering af effektiviteten af ​​præfabrikerede håndledsskinner (registrering uge for uge)
  5. Nærmere oplysninger om sygefravær og tilbagevenden til arbejde ved udfyldelse af spørgeskemaet efter tre måneder.

Undersøgelsen er udelukkende PROM-baseret, og patienten vil ikke kræve yderligere aftaler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Alingsås, Sverige
    • Region Västra Götaland
      • Mölndal, Region Västra Götaland, Sverige
        • Rekruttering
        • Sahlgrenska University Hospital, Department of Hand Therapy
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med distal radiusfraktur med inklusionskriterierne og uden eksklusionskriterierne på skadestuen er berettigede.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilaterale distale radiusfrakturer hos patienter uden andre væsentlige skader uanset ledbåndsskader og ulnarfrakturer.
  • Underskrevet skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Sammensatte skader
  • Åbne brud
  • Patienter med posttraumatisk funktionsmangel på et hvilket som helst niveau i den berørte arm før den distale radiusfraktur.
  • Patienter med funktionssvigt i den berørte arm på grund af andre medicinske tilstande (f. Parkinsons sygdom, reumatoid arthritis)
  • Nedsat mental kapacitet (f. demens, stofmisbrug)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cast
Patienter, der er konservativt behandlet (i gips, enten uden eller med reduktion)
Procedure: Kirurgisk behandling af fraktur
Patienter, der er kirurgisk behandlet for DRF
Kirurgi
Patienter, der gennemgår kirurgisk behandling (uanset metode)
Procedure: Behandling af fraktur ved underarmsgips
Patient, der ikke er kirurgisk behandlet for DRF
Andre navne:
  • støbning, konservativ behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporteret håndfunktion
Tidsramme: Hver uge i tre måneder
Patient Rated Wrist Evaluation (PRWE) spørgeskema
Hver uge i tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dag for dag smerteregistrering
Tidsramme: Hver dag i tre måneder
Patienten rapporterede smerte målt på en Likert-skala 0-10 (0=ingen smerte, 10= maksimal smerte)
Hver dag i tre måneder
Analgetika
Tidsramme: Hver dag i tre måneder
Daglig registrering af brug af smertestillende medicin
Hver dag i tre måneder
Brug af håndledsskinne
Tidsramme: Hver uge i tre måneder
Patienten rapporterede brug af skinne og evaluering af dens effektivitet
Hver uge i tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital

Samarbejdspartnere

Vastra Gotaland Region

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2023

Først opslået (Faktiske)

18. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DRFx STAR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner