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Zufriedenheit und Genesung nach distaler Radiusfraktur

21. April 2026 aktualisiert von: Joakim Stromberg, Sahlgrenska University Hospital

Studie über die sofortige Genesung und Zufriedenheit nach einer distalen Radiusfraktur während der ersten drei Monate – eine PROM-basierte Beobachtungsstudie mit täglichen Aufzeichnungen

Die Fraktur des distalen Radius ist die häufigste Fraktur in Schweden, aber über das Schmerzempfinden und die Handfunktion des Patienten in den ersten drei Monaten nach der Verletzung ist wenig bekannt. Diese Beobachtungsstudie wird auf täglicher Basis detaillierte Informationen über Schmerzen, die Verwendung von Analgetika, die Verwendung von Schienen und die Handfunktion liefern, die wöchentlich durch einen krankheitsspezifischen Fragebogen gemessen werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

200 Patienten, die konservativ in einem Gipsverband behandelt werden, und 100 Patienten, die sich einer Operation unterzogen haben, werden gebeten, drei Monate lang einen Fragebogen mit den folgenden Ergebnismessungen auszufüllen:

  1. Schmerz (Tagesregistrierung auf einer Likert-Skala, Bereich 0-10)
  2. Verwendetes Analgetikum (Tagesregistrierung des spezifischen Medikaments, Dosis und Anzahl)
  3. PRWE (Patient Reported Wrist Evaluation form, wöchentliche Registrierung)
  4. Anwendung und Bewertung der Wirksamkeit von vorgefertigten Handgelenksschienen (wöchentliche Registrierung)
  5. Angaben zum Krankenstand und zur Rückkehr an den Arbeitsplatz nach Ausfüllen des Fragebogens nach drei Monaten.

Die Studie ist vollständig PROM-basiert und der Patient benötigt keine zusätzlichen Termine.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweden
      • Alingsås, Schweden
    • Region Västra Götaland
      • Mölndal, Region Västra Götaland, Schweden
        • Rekrutierung
        • Sahlgrenska University Hospital, Department of Hand Therapy
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit einer distalen Radiusfraktur mit den Einschlusskriterien und ohne die Ausschlusskriterien auf der Notaufnahme sind teilnahmeberechtigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einseitige distale Radiusfrakturen bei Patienten ohne andere signifikante Verletzungen, unabhängig von Bandverletzungen und Ulnafrakturen.
  • Unterschriebene schriftliche Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Zusammengesetzte Verletzungen
  • Offene Frakturen
  • Patienten mit posttraumatischen Funktionsdefiziten auf allen Ebenen des betroffenen Arms vor der distalen Radiusfraktur.
  • Patienten mit Funktionseinschränkungen des betroffenen Arms aufgrund anderer Erkrankungen (z. Parkinson-Krankheit, rheumatoide Arthritis)
  • Reduzierte geistige Leistungsfähigkeit (z. Demenz, Drogenmissbrauch)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gießen
Patienten, die konservativ behandelt werden (in Gips, entweder ohne oder mit Reposition)
Verfahren: Chirurgische Behandlung von Frakturen
Patienten, die wegen DRF chirurgisch behandelt werden
Operation
Patienten, die sich einer chirurgischen Behandlung unterziehen (unabhängig von der Methode)
Verfahren: Behandlung von Frakturen durch Unterarmgips
Patienten, die nicht chirurgisch wegen DRF behandelt werden
Andere Namen:
  • Gießen, konservative Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenberichtete Handfunktion
Zeitfenster: Jede Woche für drei Monate
Patient Rated Wrist Evaluation (PRWE)-Fragebogen
Jede Woche für drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliches Schmerzprotokoll
Zeitfenster: Jeden Tag für drei Monate
Der Patient berichtete über Schmerzen, gemessen auf einer Likert-Skala von 0-10 (0 = kein Schmerz, 10 = maximaler Schmerz)
Jeden Tag für drei Monate
Analgetika
Zeitfenster: Jeden Tag für drei Monate
Tägliche Aufzeichnung der Verwendung von Analgetika
Jeden Tag für drei Monate
Verwendung der Handgelenkschiene
Zeitfenster: Jede Woche für drei Monate
Der Patient berichtete über die Verwendung der Schiene und die Bewertung ihrer Wirksamkeit
Jede Woche für drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital

Mitarbeiter

Vastra Gotaland Region

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DRFx STAR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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