Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyytyväisyys ja toipuminen distaalisen säteen murtuman jälkeen

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Joakim Stromberg, Sahlgrenska University Hospital

Tutkimus välittömästä toipumisesta ja tyytyväisyydestä distaalisen säteen murtuman jälkeen kolmen ensimmäisen kuukauden aikana - PROM-pohjainen havainnointitutkimus päivittäisillä tietueilla

Distaalisen säteen murtuma on Ruotsin yleisin murtuma, mutta potilaan kivusta ja käden toiminnasta tiedetään vain vähän vamman jälkeisten kolmen ensimmäisen kuukauden aikana. Tämä havaintotutkimus antaa yksityiskohtaista tietoa kivusta, kipulääkkeiden käytöstä, lastojen käytöstä ja käden toiminnasta päivittäin mitattuna viikoittain tilakohtaisella kyselylomakkeella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksisataa potilasta, joita hoidetaan konservatiivisesti kipsissä, ja sataa potilasta, joille on tehty leikkaus, pyydetään täyttämään kolmen kuukauden ajan kyselylomake, jossa on seuraavat tulosmittaukset:

  1. Kipu (päivittäinen rekisteröinti Likertin asteikolla, alue 0-10)
  2. Käytetty analgeetti (tietyn lääkkeen, annoksen ja lukumäärän päiväkohtainen rekisteröinti)
  3. PRWE (potilaan ilmoittama ranteen arviointilomake, viikoittainen rekisteröinti)
  4. Esivalmistettujen rannelastojen käyttö ja tehon arviointi (rekisteröinti viikoittain)
  5. Tiedot sairauslomasta ja työhön paluusta kyselylomakkeen täytettynä kolmen kuukauden kuluttua.

Tutkimus on kokonaan PROM-pohjainen, eikä potilas tarvitse lisäaikaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Alingsås, Ruotsi
        • Ei vielä rekrytointia
        • Alingsås Lasarett/ District Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Region Västra Götaland
      • Mölndal, Region Västra Götaland, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Sahlgrenska University Hospital, Department of Hand Therapy
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on distaalinen sädemurtuma päivystysosastolla ja joilla ei ole poissulkemiskriteerejä, ovat kelvollisia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuoliset distaalisen säteen murtumat potilailla, joilla ei ole muita merkittäviä vammoja riippumatta nivelsiteiden vammoista ja kyynärluun murtumista.
  • Allekirjoitettu kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhdistelmävammat
  • Avoimet murtumat
  • Potilaat, joilla on posttraumaattinen toimintahäiriö missä tahansa sairaan käsivarren tasolla ennen distaalisen säteen murtumaa.
  • Potilaat, joilla on muiden sairauksien (esim. Parkinsonin tauti, nivelreuma)
  • Henkinen toimintakyvyn heikkeneminen (esim. dementia, päihteiden väärinkäyttö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Heittää
Potilaat, joita hoidetaan konservatiivisesti (kipsissä, joko ilman tai pienennettynä)
Menettely: Murtuman kirurginen hoito
Potilaat, joita hoidetaan kirurgisesti DRF:n vuoksi
Leikkaus
Potilaat, joille tehdään kirurgista hoitoa (menetelmästä riippumatta)
Menettely: Murtuman hoito kyynärvarren kipsillä
Potilaat, joita ei hoideta kirurgisesti DRF:n vuoksi
Muut nimet:
  • valu, konservatiivinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ilmoittama käden toiminta
Aikaikkuna: Joka viikko kolmen kuukauden ajan
Potilaiden rannearviointi (PRWE) -kyselylomake
Joka viikko kolmen kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäinen kipuennätys
Aikaikkuna: Joka päivä kolmen kuukauden ajan
Potilas ilmoitti kipua mitattuna Likert-asteikolla 0-10 (0 = ei kipua, 10 = maksimi kipu)
Joka päivä kolmen kuukauden ajan
Analgeetit
Aikaikkuna: Joka päivä kolmen kuukauden ajan
Päivittäinen kirjaa kipulääkkeiden käytöstä
Joka päivä kolmen kuukauden ajan
Rannelastan käyttö
Aikaikkuna: Joka viikko kolmen kuukauden ajan
Potilas raportoi lastan käytöstä ja sen tehon arvioinnista
Joka viikko kolmen kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sahlgrenska University Hospital

Yhteistyökumppanit

Vastra Gotaland Region

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DRFx STAR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa