神経集中治療環境における非侵襲的 ONSD ベースのニューロモニタリング (ONSDDynamics)
2023年4月17日 更新者：University Hospital Tuebingen
神経集中治療環境における ONSD のポイントオブケア測定と視神経鞘の動的特性の評価による非侵襲的ニューロモニタリング
神経外傷による侵襲的頭蓋内神経モニタリングが確立されている集中治療患者は、視神経鞘径 (ONSD) の非侵襲的超音波検査記録を繰り返し受けます。
記録された画像は、機械学習アルゴリズムと経験豊富な超音波オペレーターによって分析されます。
結果は、並行して記録された頭蓋内圧 (ICP) と相関しています。
この研究は、上昇したICPの補足としてONSDを確立することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
集中治療室滞在中、侵襲的頭蓋内圧モニタリングが実装されている患者は、視神経鞘の超音波記録 (ビデオ クリップ) と、基礎となる ICP の記録が並行して行われます。 得られた画像素材は、i) 機械学習アルゴリズムによって分析され、ii) ONSD に関して、盲目の 2 人の異なる経験を持つ検査官 (専門家、初心者) によって手動で分析されます。 手動手順では、各眼について 3 つの個別測定が行われ、平均値が決定されます。
その後、2 人の検者と自動化された手順の測定値は、超音波検査中に記録された ICP と関連付けられます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jonas Tellermann, MD
- 電話番号：+4970712968685
- メール：Jonas.Tellermann@med.uni-tuebingen.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Martin U Schuhmann, Prof
- 電話番号：+4907071290
- メール：Martin.Schuhmann@med.uni-tuebingen.de
研究場所
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Baden-Wuerttemberg
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Tuebingen、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、72076
- University Hospital Tuebingen
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コンタクト：
- Jonas Tellermann, MD
- 電話番号：+4970712868685
- メール：Jonas.Tellermann@med.uni-tuebingen
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 外傷性または非外傷性 (例: SAH) 脳損傷
- 確立された侵襲的頭蓋内圧モニタリング（実質内または脳室内）
除外基準:
- 眼窩または眼窩周囲領域の軟組織損傷
- 眼窩骨折
- 減圧頭蓋切除術後の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：病的および非病的な頭蓋内圧
視神経鞘の超音波検査。
ICPの並行記録
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視神経鞘径の超音波ベースの決定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視神経鞘の超音波モニタリング
時間枠：外傷後 10 日目までの 1 回の測定
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視神経鞘の超音波ベースの繰り返し測定 (mm)
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外傷後 10 日目までの 1 回の測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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侵襲的に測定された頭蓋内圧
時間枠：入院時から10日目まで継続
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侵襲的（実質内、脳室内）で連続的に記録された頭蓋内圧（mmHg）
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入院時から10日目まで継続
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jonas Tellermann, MD、University Hospital of Tuebingen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年5月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月17日
最初の投稿 (実際)
2023年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月17日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。