Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Neuromonitoraggio non invasivo basato su ONSD in un contesto di terapia neurointensiva (ONSDDynamics)

17 aprile 2023 aggiornato da: University Hospital Tuebingen

Neuromonitoraggio non invasivo attraverso la determinazione point-of-care dell'ONSD e la valutazione delle proprietà dinamiche della guaina del nervo ottico in un contesto di terapia neurointensiva

I pazienti in terapia intensiva con neuromonitoraggio intracranico invasivo stabilito a causa di neurotrauma sono sottoposti a una registrazione ecografica ripetuta non invasiva del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD). Le immagini registrate vengono analizzate attraverso un algoritmo di apprendimento automatico e un operatore esperto di ultrasuoni. I risultati sono correlati alla pressione intracranica registrata parallelamente (ICP). Lo studio mira a stabilire l'ONSD come supplemento per l'ICP elevato.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante la degenza in terapia intensiva, i pazienti con monitoraggio della pressione intracranica invasiva implementato avranno una registrazione ecografica della guaina del nervo ottico (videoclip) con una registrazione parallela dell'ICP sottostante. Il materiale dell'immagine ottenuto viene quindi i) analizzato da un algoritmo di apprendimento automatico e ii) manualmente da 2 esaminatori in cieco con esperienza diversa (esperto, novizio) rispetto all'ONSD. Per la procedura manuale, vengono effettuate tre misurazioni individuali per ciascun occhio e viene determinato il valore medio.

Successivamente, i valori misurati dei due esaminatori e la procedura automatizzata vengono correlati con l'ICP registrato durante l'esame ecografico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Germania
    • Baden-Wuerttemberg
      • Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Germania, 72076

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • traumatico o non traumatico (es. SAH) lesione cerebrale
  • Monitoraggio invasivo stabilito della pressione intracranica (intraparenchimale o intraventricolare)

Criteri di esclusione:

  • Danno dei tessuti molli alla regione orbitale o periorbitale
  • Frattura dell'orbita
  • Stato craniectomia post decompressiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pressione intracranica patologica e non patologica
Determinazione ecografica della guaina del nervo ottico. Registrazione parallela di ICP
Test diagnostico: Determinazione ecografica del diametro della guaina del nervo ottico
Determinazione ecografica del diametro della guaina del nervo ottico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monitoraggio ecografico della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: Singola misurazione post-trauma fino al giorno 10
Misurazione ripetuta basata sugli ultrasuoni della guaina del nervo ottico in millimetri (mm)
Singola misurazione post-trauma fino al giorno 10

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione intracranica misurata in modo invasivo
Lasso di tempo: Ininterrottamente dal momento del ricovero fino al giorno 10
Pressione intracranica (mmHg) determinata in modo invasivo (intra-parenchimale, intra-ventricolare) registrata in modo continuo
Ininterrottamente dal momento del ricovero fino al giorno 10

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonas Tellermann, MD, University Hospital of Tuebingen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ONSDTue

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi