Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen ONSD-pohjainen neuromonitorointi neurointensiivisessa hoidossa (ONSDDynamics)

maanantai 17. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital Tuebingen

Ei-invasiivinen neuromonitorointi ONSD-määrityksen ja näköhermon vaipan dynaamisten ominaisuuksien arvioinnin avulla neurointensiivisessa hoidossa

Tehohoitopotilaille, joilla on vakiintunut invasiivinen kallonsisäinen neuromonitorointi neurotrauman vuoksi, suoritetaan toistuva ei-invasiivinen sonografinen näköhermon vaipan halkaisija (ONSD). Tallennetut kuvat analysoidaan koneoppimisalgoritmin ja kokeneen ultraäänioperaattorin avulla. Tulokset korreloivat rinnakkain tallennettuun kallonsisäiseen paineeseen (ICP). Tutkimuksen tavoitteena on luoda ONSD täydennykseksi kohonneelle ICP:lle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehohoidon aikana potilaille, joilla on toteutettu invasiivinen kallonsisäisen paineen seuranta, tehdään sonografinen äänitys näköhermon tupesta (videoleike) ja rinnakkainen tallentaminen taustalla olevasta ICP:stä. Saatu kuvamateriaali i) analysoidaan sitten koneoppimisalgoritmilla ja ii) manuaalisesti 2 sokeutetulla eri kokeneella tutkijalla (asiantuntija, noviisi) ONSD:n suhteen. Manuaalista toimenpidettä varten kullekin silmälle tehdään kolme yksittäistä mittausta ja määritetään keskiarvo.

Tämän jälkeen kahden tutkijan ja automatisoidun toimenpiteen mitatut arvot korreloidaan ultraäänitutkimuksen aikana tallennettuun ICP:hen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Baden-Wuerttemberg
      • Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 72076

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Traumaattinen tai ei-traumaattinen (esim. SAH) aivovaurio
  • Vakiintunut invasiivinen kallonsisäisen paineen seuranta (joko intraparenkymaalinen tai intraventrikulaarinen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Pehmytkudosvaurio silmäkuopan tai periorbitaalialueella
  • Orbitan murtuma
  • Tilanne dekompressiivisen kraniektomian jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Patologinen ja ei-patologinen kallonsisäinen paine
Näköhermon vaipan sonografinen määritys. ICP:n rinnakkaistallennus
Diagnostinen testi: Näköhermon vaipan halkaisijan sonografinen määritys
Ultraäänipohjainen näköhermon vaipan halkaisijan määritys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näköhermon vaipan sonografinen seuranta
Aikaikkuna: Yksittäinen mittaus trauman jälkeen päivään 10 asti
Toistuva ultraäänipohjainen näköhermon vaipan mittaus millimetreinä (mm)
Yksittäinen mittaus trauman jälkeen päivään 10 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Invasiivisesti mitattu kallonsisäinen paine
Aikaikkuna: Jatkuvasti sisääntulopäivästä 10. päivään
Jatkuvasti tallennettu invasiivisesti (sisäinen parenkymaalinen, intraventrikulaarinen) määritetty kallonsisäinen paine (mmHg)
Jatkuvasti sisääntulopäivästä 10. päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Tuebingen

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonas Tellermann, MD, University Hospital of Tuebingen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ONSDTue

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa