神经重症监护环境中基于 ONSD 的无创神经监测 (ONSDDynamics)
2023年4月17日 更新者：University Hospital Tuebingen
通过 ONSD 的护理点测定和神经重症监护环境中视神经鞘动态特性的评估进行无创神经监测
由于神经外伤而建立侵入性颅内神经监测的重症监护患者接受重复的视神经鞘直径 (ONSD) 的非侵入性超声记录。
记录的图像通过机器学习算法和经验丰富的超声操作员进行分析。
结果与平行记录的颅内压 (ICP) 相关。
该研究旨在建立 ONSD 作为提高 ICP 的补充。
研究概览
详细说明
在重症监护期间，实施有创颅内压监测的患者将进行视神经鞘（视频剪辑）的超声记录，并同时记录底层 ICP。 获得的图像材料然后 i) 通过机器学习算法进行分析，以及 ii) 由 2 名不同经验的盲法检查员（专家、新手）针对 ONSD 手动进行分析。 对于手动程序，对每只眼睛进行三个单独的测量并确定平均值。
随后，将两名检查员的测量值和自动化程序与超声检查期间记录的 ICP 相关联。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jonas Tellermann, MD
- 电话号码：+4970712968685
- 邮箱：Jonas.Tellermann@med.uni-tuebingen.de
研究联系人备份
- 姓名：Martin U Schuhmann, Prof
- 电话号码：+4907071290
- 邮箱：Martin.Schuhmann@med.uni-tuebingen.de
学习地点
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Tuebingen、Baden-Wuerttemberg、德国、72076
- University Hospital Tuebingen
-
接触：
- Jonas Tellermann, MD
- 电话号码：+4970712868685
- 邮箱：Jonas.Tellermann@med.uni-tuebingen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 创伤性或非创伤性（例如 SAH）脑损伤
- 建立有创颅内压监测（脑实质内或脑室内）
排除标准：
- 眼眶或眶周区域的软组织损伤
- 眼眶骨折
- 去骨瓣减压术后状态
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：病理性和非病理性颅内压
视神经鞘的超声测定。
ICP的并行记录
|
基于超声的视神经鞘直径测定
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视神经鞘的超声监测
大体时间：外伤后第 10 天的单次测量
|
以毫米 (mm) 为单位的视神经鞘重复超声测量
|
外伤后第 10 天的单次测量
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
有创测量颅内压
大体时间：从入院到第 10 天连续
|
连续记录侵入性（实质内、脑室内）确定的颅内压 (mmHg)
|
从入院到第 10 天连续
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonas Tellermann, MD、University Hospital of Tuebingen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年5月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月17日
首次发布 (实际的)
2023年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月17日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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