Neuromonitoring non invasif basé sur ONSD dans un établissement de soins neurointensifs (ONSDDynamics)
17 avril 2023 mis à jour par: University Hospital Tuebingen
Neuromonitoring non invasif par la détermination au point de service de l'ONSD et l'évaluation des propriétés dynamiques de la gaine du nerf optique dans un contexte de soins neurointensifs
Les patients en soins intensifs avec neuromonitoring intracrânien invasif établi en raison d'un traumatisme neurologique sont soumis à un enregistrement échographique non invasif répété du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD).
Les images enregistrées sont analysées à l'aide d'un algorithme d'apprentissage automatique et d'un opérateur d'échographie expérimenté.
Les résultats sont corrélés à la pression intracrânienne enregistrée parallèlement (PIC).
L'étude vise à ériger l'ONSD en complément des ICP relevés.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pendant le séjour en soins intensifs, les patients ayant mis en place une surveillance de la pression intracrânienne invasive auront un enregistrement échographique de la gaine du nerf optique (clip vidéo) avec un enregistrement parallèle de la PIC sous-jacente. Le matériel d'image obtenu est ensuite i) analysé par un algorithme d'apprentissage automatique et ii) manuellement par 2 examinateurs aveugles ayant une expérience différente (expert, novice) par rapport à l'ONSD. Pour la procédure manuelle, trois mesures individuelles sont effectuées pour chaque œil et la valeur moyenne est déterminée.
Par la suite, les valeurs mesurées des deux examinateurs et la procédure automatisée sont corrélées avec l'ICP enregistré lors de l'examen échographique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jonas Tellermann, MD
- Numéro de téléphone: +4970712968685
- E-mail: Jonas.Tellermann@med.uni-tuebingen.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Martin U Schuhmann, Prof
- Numéro de téléphone: +4907071290
- E-mail: Martin.Schuhmann@med.uni-tuebingen.de
Lieux d'étude
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Baden-Wuerttemberg
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Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Allemagne, 72076
- University Hospital Tuebingen
-
Contact:
- Jonas Tellermann, MD
- Numéro de téléphone: +4970712868685
- E-mail: Jonas.Tellermann@med.uni-tuebingen
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Traumatique ou non traumatique (ex. SAH) lésion cérébrale
- Surveillance de la pression intracrânienne invasive établie (soit intraparenchymateuse ou intraventriculaire)
Critère d'exclusion:
- Dommages aux tissus mous de la région orbitaire ou périorbitaire
- Fracture de l'Orbite
- Statut post craniectomie décompressive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Pression intracrânienne pathologique et non pathologique
Détermination échographique de la gaine du nerf optique.
Enregistrement parallèle d'ICP
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Détermination échographique du diamètre de la gaine du nerf optique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Surveillance échographique de la gaine du nerf optique
Délai: Mesure unique post-traumatique jusqu'au jour 10
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Mesure répétée par ultrasons de la gaine du nerf optique en millimètres (mm)
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Mesure unique post-traumatique jusqu'au jour 10
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression intracrânienne mesurée de manière invasive
Délai: En continu depuis le moment de l'admission jusqu'au jour 10
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Pression intracrânienne déterminée (mmHg) enregistrée en continu de manière invasive (intra-parenchymateuse, intra-ventriculaire)
|
En continu depuis le moment de l'admission jusqu'au jour 10
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonas Tellermann, MD, University Hospital of Tuebingen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2023
Première publication (Réel)
18 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Hémorragies intracrâniennes
- Lésions cérébrales
- Hémorragie
- Lésions cérébrales, traumatiques
- Hémorragie sous-arachnoïdienne
- Hypertension intracrânienne
Autres numéros d'identification d'étude
- ONSDTue
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .