신경 집중 치료 환경에서 비침습적 ONSD 기반 신경 모니터링 (ONSDDynamics)
2023년 4월 17일 업데이트: University Hospital Tuebingen
신경 집중 치료 환경에서 시신경집의 동적 특성 평가 및 ONSD의 현장 진료 결정을 통한 비침습적 신경 모니터링
신경외상으로 인해 침습성 두개내 신경감시가 확립된 중환자실 환자는 시신경초 직경(ONSD)의 반복적인 비침습적 초음파 기록을 받게 됩니다.
기록된 영상은 기계 학습 알고리즘과 숙련된 초음파 시술자를 통해 분석됩니다.
결과는 동시에 기록된 두개내압(ICP)과 상관 관계가 있습니다.
이 연구는 제기된 ICP에 대한 보충으로 ONSD를 설정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
중환자실에 있는 동안 침습적인 두개내압 모니터링을 시행하는 환자는 시신경초(비디오 클립)의 초음파 기록과 기본 ICP의 병렬 기록을 갖게 됩니다. 얻어진 이미지 자료는 i) 기계 학습 알고리즘에 의해 분석되고 ii) ONSD에 대해 서로 다른 경험을 가진 2명의 맹검 검사자(전문가, 초보자)에 의해 수동으로 분석됩니다. 수동 절차의 경우 각 눈에 대해 세 번의 개별 측정이 이루어지고 평균값이 결정됩니다.
이후 두 명의 검사자의 측정값과 자동화된 절차를 초음파 검사 중에 기록된 ICP와 상관관계를 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jonas Tellermann, MD
- 전화번호: +4970712968685
- 이메일: Jonas.Tellermann@med.uni-tuebingen.de
연구 연락처 백업
- 이름: Martin U Schuhmann, Prof
- 전화번호: +4907071290
- 이메일: Martin.Schuhmann@med.uni-tuebingen.de
연구 장소
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, 독일, 72076
- University Hospital Tuebingen
-
연락하다:
- Jonas Tellermann, MD
- 전화번호: +4970712868685
- 이메일: Jonas.Tellermann@med.uni-tuebingen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 외상성 또는 비외상성(예: SAH) 뇌 손상
- 확립된 침습적 두개내압 모니터링(실질내 또는 뇌실내)
제외 기준:
- 안와 또는 안와주변 부위의 연조직 손상
- 안와 골절
- 감압 두개골 절제술 후 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 병적 및 비병리적 두개내압
시신경초의 초음파 결정.
ICP의 병렬 기록
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시신경초 직경의 초음파 기반 결정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시신경초의 초음파 모니터링
기간: 외상 후 최대 10일까지 단일 측정
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밀리미터(mm) 단위의 시신경초 초음파 기반 반복 측정
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외상 후 최대 10일까지 단일 측정
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
침습적으로 측정된 두개내압
기간: 입장시부터 10일까지 지속적으로
|
지속적으로 침습적으로 기록(실질내, 심실내)하여 두개내압(mmHg)을 결정함
|
입장시부터 10일까지 지속적으로
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonas Tellermann, MD, University Hospital of Tuebingen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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