Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nicht-invasives ONSD-basiertes Neuromonitoring in einer neurointensivmedizinischen Umgebung (ONSDDynamics)

17. April 2023 aktualisiert von: University Hospital Tuebingen

Nicht-invasives Neuromonitoring durch Point-of-Care-Bestimmung von ONSD und Bewertung dynamischer Eigenschaften der Sehnervenscheide in einer neurointensivmedizinischen Umgebung

Intensivpatienten mit etabliertem invasivem intrakraniellem Neuromonitoring aufgrund eines Neurotraumas werden einer wiederholten nicht-invasiven sonographischen Erfassung des Optikus-Scheiden-Durchmessers (ONSD) unterzogen. Die aufgenommenen Bilder werden durch einen maschinellen Lernalgorithmus und einen erfahrenen Ultraschalloperator analysiert. Die Ergebnisse werden mit dem parallel aufgezeichneten intrakraniellen Druck (ICP) korreliert. Die Studie zielt darauf ab, ONSD als Ergänzung für erhöhten ICP zu etablieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während des Intensivaufenthaltes erfolgt bei Patienten mit implementierter invasiver Hirndruckmessung eine sonographische Aufnahme der Sehnervenscheide (Videoclip) mit paralleler Aufnahme des zugrunde liegenden ICP. Das gewonnene Bildmaterial wird dann i) durch einen Machine-Learning-Algorithmus und ii) manuell durch 2 verblindete unterschiedlich erfahrene Untersucher (Experte, Novize) hinsichtlich des ONSD analysiert. Beim manuellen Verfahren werden für jedes Auge drei Einzelmessungen durchgeführt und der Mittelwert ermittelt.

Anschließend werden die Messwerte der beiden Untersucher und des automatisierten Verfahrens mit dem während der sonographischen Untersuchung aufgezeichneten ICP korreliert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Traumatisch oder nicht traumatisch (z. SAH) Hirnverletzung
  • Etablierte invasive intrakranielle Drucküberwachung (entweder intraparenchymal oder intraventrikulär)

Ausschlusskriterien:

  • Weichteilschädigung im orbitalen oder periorbitalen Bereich
  • Bruch der Orbita
  • Status nach dekompressiver Kraniektomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Pathologischer und nicht-pathologischer Hirndruck
Sonographische Bestimmung der Sehnervenscheide. Parallele Aufzeichnung von ICP
Diagnosetest: Sonographische Bestimmung des Sehnervenscheidendurchmessers
Ultraschallbasierte Bestimmung des Sehnervenscheidendurchmessers

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sonographische Überwachung der Sehnervenscheide
Zeitfenster: Einzelmessung posttraumatisch bis Tag 10
Wiederholte ultraschallbasierte Messung der Sehnervenscheide in Millimeter (mm)
Einzelmessung posttraumatisch bis Tag 10

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Invasiv gemessener Hirndruck
Zeitfenster: Kontinuierlich vom Zeitpunkt der Aufnahme bis zum 10
Kontinuierlich erfasster invasiv (intraparenchymal, intraventrikulär) ermittelter Hirndruck (mmHg)
Kontinuierlich vom Zeitpunkt der Aufnahme bis zum 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonas Tellermann, MD, University Hospital of Tuebingen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ONSDTue

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren