Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv ONSD-baseret neuromonitorering i neurointensive omgivelser (ONSDDynamics)

17. april 2023 opdateret af: University Hospital Tuebingen

Ikke-invasiv neuromonitorering gennem point-of-care-bestemmelse af ONSD og vurdering af dynamiske egenskaber af synsnerveskeden i et neurointensivt plejemiljø

Intensive patienter med etableret invasiv intrakraniel neuromonitorering på grund af neurotrauma udsættes for en gentagen ikke-invasiv sonografisk registrering af optisk-nerve-skede-diameteren (ONSD). De optagede billeder analyseres gennem en maskinlæringsalgoritme og en erfaren ultralydsoperatør. Resultaterne er korreleret til det parallelt registrerede intrakraniale tryk (ICP). Undersøgelsen har til formål at etablere ONSD som et supplement til hævet ICP.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under intensivopholdet vil patienter med implementeret invasiv intrakraniel trykmonitorering have sonografisk optagelse af synsnerveskeden (videoklip) med en parallel optagelse af det underliggende ICP. Det opnåede billedmateriale bliver derefter i) analyseret af en maskinlæringsalgoritme og ii) manuelt af 2 blindede forskelligt erfarne undersøgere (ekspert, novice) med hensyn til ONSD. Til den manuelle procedure foretages tre individuelle målinger for hvert øje, og middelværdien bestemmes.

Efterfølgende korreleres de målte værdier for de to eksaminatorer og den automatiserede procedure med den ICP, der er registreret under den sonografiske undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Traumatisk eller ikke-traumatisk (f.eks. SAH) hjerneskade
  • Etableret invasiv intrakraniel trykmonitorering (enten intraparenchymal eller intraventrikulær)

Ekskluderingskriterier:

  • Blødt vævsskade på orbital eller periorbital region
  • Fraktur af Orbita
  • Status efter dekompressiv kraniektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patologisk og ikke-patologisk intrakranielt tryk
Sonografisk bestemmelse af optisk nerveskede. Parallel optagelse af ICP
Diagnostisk test: Sonografisk bestemmelse af den optiske nerveskedediameter
Ultralydsbaseret bestemmelse af den optiske nerveskedediameter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonografisk overvågning af optisk nerveskede
Tidsramme: Enkeltmåling posttraume op til dag 10
Gentagen ultralydsbaseret måling af optisk nerveskede i millimeter (mm)
Enkeltmåling posttraume op til dag 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Invasivt målt intrakranielt tryk
Tidsramme: Løbende fra indlæggelsestidspunktet op til dag 10
Kontinuerligt optaget invasivt (intraparenkymalt, intraventrikulært) bestemt intrakranielt tryk (mmHg)
Løbende fra indlæggelsestidspunktet op til dag 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonas Tellermann, MD, University Hospital of Tuebingen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2023

Først opslået (Faktiske)

18. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ONSDTue

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subaraknoidal blødning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner