Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивный нейромониторинг на основе ДОЗН в условиях нейрореанимации (ONSDDynamics)

17 апреля 2023 г. обновлено: University Hospital Tuebingen

Неинвазивный нейромониторинг посредством определения ДОЗН на месте и оценки динамических свойств оболочки зрительного нерва в условиях нейрореанимации

Пациенты интенсивной терапии с установленным инвазивным внутричерепным нейромониторингом из-за нейротравмы подвергаются повторной неинвазивной сонографической регистрации диаметра оболочки зрительного нерва (ДОЗН). Записанные изображения анализируются с помощью алгоритма машинного обучения и опытного оператора УЗИ. Результаты коррелируют с параллельно регистрируемым внутричерепным давлением (ICP). Исследование направлено на то, чтобы установить ДОЗН в качестве дополнительного средства при повышенном ВЧД.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во время пребывания в реанимации у пациентов с внедренным инвазивным мониторингом внутричерепного давления будет проводиться сонографическая запись оболочек зрительного нерва (видеоролик) с параллельной записью основного ВЧД. Затем полученный материал изображения i) анализируется с помощью алгоритма машинного обучения и ii) вручную двумя слепыми экспертами с разным опытом (эксперт, новичок) в отношении ДОЗН. При ручной процедуре для каждого глаза делают три отдельных измерения и определяют среднее значение.

Впоследствии измеренные значения двух исследователей и автоматизированной процедуры сопоставляются с ВЧД, зарегистрированным во время сонографического исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Германия
    • Baden-Wuerttemberg
      • Tuebingen, Baden-Wuerttemberg, Германия, 72076
        • University Hospital Tuebingen
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Травматические или нетравматические (например, САК) черепно-мозговая травма
  • Мониторинг инвазивного внутричерепного давления (внутрипаренхиматозного или внутрижелудочкового)

Критерий исключения:

  • Повреждение мягких тканей орбитальной или периорбитальной области
  • Перелом орбиты
  • Состояние после декомпрессивной краниэктомии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Патологическое и непатологическое внутричерепное давление
Сонографическое определение оболочек зрительного нерва. Параллельная запись ICP
Диагностический тест: Сонографическое определение диаметра оболочки зрительного нерва
Ультразвуковое определение диаметра оболочки зрительного нерва

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сонографический мониторинг оболочек зрительного нерва
Временное ограничение: Однократное измерение после травмы до 10-го дня
Повторное ультразвуковое измерение оболочки зрительного нерва в миллиметрах (мм)
Однократное измерение после травмы до 10-го дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвазивно измеренное внутричерепное давление
Временное ограничение: Непрерывно с момента приема до 10 дня
Постоянно регистрируемое инвазивно (внутрипаренхиматозное, внутрижелудочковое) определяемое внутричерепное давление (мм рт.ст.)
Непрерывно с момента приема до 10 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Tuebingen

Следователи

  • Главный следователь: Jonas Tellermann, MD, University Hospital of Tuebingen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ONSDTue

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться