根尖性歯周炎と慢性腎臓病の関連
2023年4月17日 更新者：Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
慢性腎臓病患者における根尖性歯周病の有病率および腎臓病のマーカーとの関連。
この調査は、CKD患者のさまざまな段階における根尖性歯周炎（AP）の有病率と重症度を評価することを目的としており、全身（栄養および炎症）マーカーへの影響を健康な個人と比較しました。
調査の概要
詳細な説明
105 人の CKD 患者 (35 人が初期 (EG)、35 人が透析前 (PDG)、35 人が血液透析 (HDG) のグループで、年齢と性別が一致した健康な対照群 105 人が、根尖性歯周炎の有病率と重症度、および口腔疾患の負担について評価されました。
炎症性 (hsCRP およびフェリチン) および栄養 (尿素およびクレアチニン) マーカーが推定され、研究集団の eGFR が計算されました。
ロジスティック回帰を使用して、研究集団における CKD と AP の間の可能な関連性を決定し、線形回帰を実行して、実験群における全身マーカーと歯内負担 (EB) 間の可能な関連性を評価しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
210
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Haryana
-
Rohtak、Haryana、インド、124001
- PGIDS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
年齢および性別が一致した対照を有する異なるレベル（ステージ１からステージ５）のＣＫＤ患者が研究に登録される。
説明
包含基準:
- -推定糸球体濾過率[eGFR; CKDステージ1、2、3、4、および5の既知の患者。 MDRD] 成熟した永久歯を持っています。
- > 18歳
- > 8 本の天然歯。
- 上顎および下顎のパノラマレントゲン写真を含む完全な病歴および歯科歴
除外基準:
- CKD以外の全身疾患（例：HIV、糖尿病、冠動脈疾患、二次性副甲状腺機能亢進症の病歴）を有する患者。
- 妊娠、授乳、避妊。
- 逆に歯科治療を示す全身状態。
- 過去 3 か月間の抗生物質と抗炎症薬の使用
- 抗生物質予防の必要性。
- C型およびB型肝炎ウイルス。
- ステロイドを服用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
A群CKD患者
根尖性歯周炎の有病率をチェックし、根尖性歯周炎患者に非外科的根管治療を行い、PAIスコア、eGFRおよび全身マーカーの変化をチェックします。
|
CKDマーカーのレベルを観察するには：血清ケラチン、尿素、eGFRのレベル、および口腔の健康状態の評価、根尖性歯周炎
|
|
グループB 健康な人
根尖性歯周炎の有病率をチェックし、根尖性歯周炎患者に非外科的根管治療を行い、PAIスコア、eGFRおよび全身マーカーの変化をチェックします。
|
hs-CRPレベルの推定、および口腔の健康状態の評価、根尖性歯周炎
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
根尖性指数(PAI)
時間枠：1年
|
定期的な状態は定期的なX線写真で評価され、根尖周囲指数の採点は、根尖周囲のX線透過性のサイズと周囲に従って、1から5までのコーディングで行われます。
|
1年
|
|
eGFR
時間枠：1年
|
ML/分/1.73m2で測定された血液サンプルによる
|
1年
|
|
セラム・クレアチン
時間枠：1年
|
Mg/dLで測定された血液サンプルによる
|
1年
|
|
hs-CRP
時間枠：1年
|
ELISA キットで mg/L 単位で測定された高感度 C 反応性タンパク質
|
1年
|
|
血中尿素
時間枠：1年
|
mg/dLで血液サンプルを採取して測定
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Dr. Shweta Mittal, MDS、Post Graduate Institute Of Dental Sciences, Rohtak.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月17日
最初の投稿 (実際)
2023年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月17日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。