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Associazione di parodontite apicale con malattia renale cronica

17 aprile 2023 aggiornato da: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Prevalenza del parodonto apicale nei pazienti con malattia renale cronica e sua associazione con marcatori di malattia renale.

Questa indagine ha lo scopo di valutare la prevalenza e la gravità della parodontite apicale (AP) in diversi stadi di pazienti con CKD e il suo impatto sui marcatori sistemici (nutrizionali e infiammatori) è stato confrontato con individui sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

105 pazienti con CKD (35 gruppi pre-dialisi (EG), 35 gruppi pre-dialisi (PDG) e 35 gruppi emodialisi (HDG) e 105 controlli sani abbinati per età e sesso sono stati valutati per la prevalenza e la gravità della parodontite apicale e del carico di malattia orale. Sono stati stimati marcatori infiammatori (hsCRP e ferritina) e nutrizionali (urea e creatinina) ed è stato calcolato l'eGFR per la popolazione dello studio. La regressione logistica è stata utilizzata per determinare la possibile associazione tra CKD e AP nella popolazione in studio e la regressione lineare è stata eseguita per valutare la possibile associazione tra marcatori sistemici e carico endodontico (EB) nel gruppo sperimentale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

210

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • PGIDS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno arruolati nello studio pazienti con CKD di diversi livelli (dallo stadio 1 allo stadio 5) con controlli abbinati per età e sesso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente noto di CKD stadi 1,2,3,4 e 5 con velocità di filtrazione glomerulare stimata [eGFR; MDRD] con denti permanenti maturi.
  • > 18 anni
  • > 8 denti naturali.
  • Storia medica e dentale completa, incluse radiografie panoramiche della mascella e della mandibola

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disturbi sistemici diversi dalla malattia renale cronica (ad es. HIV, diabete mellito, malattia coronarica, storia di iperparatiroidismo secondario).
  • Gravidanza, allattamento e contraccettivi.
  • Condizioni sistemiche che controindicano il trattamento dentale.
  • Uso di antibiotici e antinfiammatori negli ultimi 3 mesi
  • Necessità di profilassi antibiotica.
  • Virus dell'epatite C e B.
  • Pazienti con steroidi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con insufficienza renale cronica di gruppo A
Verrà controllata la prevalenza della parodontite apicale e verrà somministrato un trattamento canalare non chirurgico ai pazienti con parodontite apicale e verranno controllati i cambiamenti nel punteggio PAI, eGFR e marcatori sistemici
Biologico: livelli di marcatori CKD, stato di salute orale, parodontite apicale
Per osservare i livelli dei marcatori della malattia renale cronica: livelli di cheratinizzazione sierica, urea, eGFR e valutazione dello stato di salute orale, parodontite apicale
Gruppo B Individui sani
Verrà controllata la prevalenza della parodontite apicale e verrà somministrato un trattamento canalare non chirurgico ai pazienti con parodontite apicale e verranno controllati i cambiamenti nel punteggio PAI, eGFR e marcatori sistemici
Biologico: marcatore infiammatorio sistemico, stato di salute orale, parodontite apicale
stima dei livelli di hs-CRP e valutazione dello stato di salute orale, parodontite apicale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice periapicale (PAI)
Lasso di tempo: 1 anno
Lo stato periodico sarà valutato nella radiografia periodica e il punteggio dell'indice periapicale sarà effettuato in base alle dimensioni e alla periferia della radiotrasparenza periapicale con codifica da 1 a 5
1 anno
eGFR
Lasso di tempo: 1 anno
MEDIANTE CAMPIONE DI SANGUE misurato in ml/min/1,73 m2
1 anno
siero di creatinina
Lasso di tempo: 1 anno
DA CAMPIONE DI SANGUE misurato in mg/dL
1 anno
hs-CRP
Lasso di tempo: 1 anno
Proteina C-reattiva HIGH SENSITIVE misurata con kit ELISA in mg/L
1 anno
Urea del sangue
Lasso di tempo: 1 anno
misurato prelevando un campione di sangue in mg/dL
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dr. Shweta Mittal, MDS, Post Graduate Institute Of Dental Sciences, Rohtak.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dr. Jyoti Lamba

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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