Association de la parodontite apicale avec la maladie rénale chronique
17 avril 2023 mis à jour par: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Prévalence de la parodontie apicale chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et son association avec les marqueurs de l'insuffisance rénale.
Cette enquête vise à évaluer la prévalence et la gravité de la parodontite apicale (PA) à différents stades de patients atteints d'IRC et son impact sur les marqueurs systémiques (nutritionnels et inflammatoires) a été comparé à des individus sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
105 patients atteints d'IRC (35 groupes précoces (EG), 35 prédialyses (PDG) et 35 groupes d'hémodialyse (HDG) et 105 témoins sains appariés selon l'âge et le sexe ont été évalués pour la prévalence et la gravité de la parodontite apicale et du fardeau de la maladie bucco-dentaire .
Les marqueurs inflammatoires (hsCRP et ferritine) et nutritionnels (urée et créatinine) ont été estimés et l'eGFR a été calculé pour la population étudiée.
La régression logistique a été utilisée pour déterminer l'association possible entre CKD et AP dans la population étudiée et la régression linéaire a été effectuée pour évaluer l'association possible entre les marqueurs systémiques et la charge endodontique (EB) dans le groupe expérimental.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
210
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Inde, 124001
- PGIDS
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des patients CKD de différents niveaux (stade 1 à stade 5) avec des témoins appariés selon l'âge et le sexe seront inscrits à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Patient connu des stades CKD 1,2,3,4 et 5 avec un taux de filtration glomérulaire estimé [eGFR ; MDRD] avec des dents permanentes matures.
- > 18 ans
- > 8 dents naturelles.
- Antécédents médicaux et dentaires complets, y compris radiographies panoramiques du maxillaire et de la mandibule
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des troubles systémiques autres que l'IRC (par exemple, VIH, diabète sucré, maladie coronarienne, antécédents d'hyperparathyroïdie secondaire).
- Grossesse, allaitement et contraceptifs.
- Conditions systémiques qui contre-indiquent un traitement dentaire.
- Utilisation d'antibiotiques et d'anti-inflammatoires au cours des 3 derniers mois
- Nécessité d'une prophylaxie antibiotique.
- Virus de l'hépatite C et B.
- Patients sous stéroïdes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints d'IRC du groupe A
La prévalence de la parodontite apicale sera vérifiée et un traitement de canal non chirurgical sera administré aux patients atteints de parodontite apicale et le changement du score PAI, l'eGFR et les marqueurs systémiques seront vérifiés
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Pour observer les niveaux de marqueurs CKD : niveaux de kératinisation sérique, urée, eGFR et évaluation de l'état de santé bucco-dentaire, parodontite apicale
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Groupe-B Individus en bonne santé
La prévalence de la parodontite apicale sera vérifiée et un traitement de canal non chirurgical sera administré aux patients atteints de parodontite apicale et le changement du score PAI, l'eGFR et les marqueurs systémiques seront vérifiés
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estimation des niveaux de hs-CRP et évaluation de l'état de santé bucco-dentaire, parodontite apicale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice périapical (PAI)
Délai: 1 an
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L'état périodique sera évalué dans une radiographie périodique et la notation de l'indice périapical sera effectuée en fonction de la taille et de la périphérie de la radiotransparence périapicale avec le codage de 1 à 5
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1 an
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DFGe
Délai: 1 an
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PAR ÉCHANTILLON DE SANG mesuré en mL/min/1.73m2
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1 an
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créatinine sérique
Délai: 1 an
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PAR ÉCHANTILLON DE SANG mesuré en mg/dL
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1 an
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hs-CRP
Délai: 1 an
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HIGH SENSITIVE Protéine C-réactive mesurée par kit ELISA en mg/L
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1 an
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Urée sanguine
Délai: 1 an
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mesuré en prélevant un échantillon de sang en mg/dL
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dr. Shweta Mittal, MDS, Post Graduate Institute Of Dental Sciences, Rohtak.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2023
Première publication (Réel)
19 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dr. Jyoti Lamba
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .