Związek wierzchołkowego zapalenia przyzębia z przewlekłą chorobą nerek
17 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Występowanie przyzębia wierzchołkowego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i jej związek z markerami choroby nerek.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę częstości występowania i nasilenia zapalenia przyzębia wierzchołkowego (AP) w różnych stadiach choroby u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek oraz jego wpływu na markery ogólnoustrojowe (odżywcze i zapalne) w porównaniu z osobami zdrowymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
105 pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (35 z grupy wczesnej (EG), 35 z grupy przed dializą (PDG) i 35 z grupy hemodializy (HDG) oraz 105 zdrowych osób z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku i płci oceniono pod kątem częstości występowania i nasilenia zapalenia przyzębia wierzchołkowego oraz obciążenia chorobami jamy ustnej.
Oszacowano markery stanu zapalnego (hsCRP i ferrytyna) i żywieniowego (mocznik i kreatynina) oraz obliczono eGFR dla badanej populacji.
Regresję logistyczną wykorzystano do określenia możliwego związku między CKD a AP w badanej populacji, a regresję liniową przeprowadzono w celu oceny możliwego związku między markerami systemowymi a obciążeniem endodontycznym (EB) w grupie eksperymentalnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
210
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- PGIDS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną włączeni pacjenci z przewlekłą chorobą nerek na różnych poziomach (stadium 1 do stadium 5) z grupą kontrolną dobraną pod względem wieku i płci.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Znany pacjent z PChN w stadiach 1,2,3,4 i 5 z szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego [eGFR; MDRD] z dojrzałymi zębami stałymi.
- > 18 lat
- > 8 naturalnych zębów.
- Pełna historia medyczna i dentystyczna, w tym panoramiczne zdjęcia rentgenowskie szczęki i żuchwy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi innymi niż przewlekła choroba nerek (np. HIV, cukrzyca, choroba niedokrwienna serca, wtórna nadczynność przytarczyc w wywiadzie).
- Ciąża, laktacja i środki antykoncepcyjne.
- Choroby ogólnoustrojowe przeciwwskazane do leczenia stomatologicznego.
- Stosowanie antybiotyków i leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Konieczność profilaktyki antybiotykowej.
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C i B.
- Pacjenci na sterydach.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z CKD grupy A
Sprawdzona zostanie częstość występowania zapalenia przyzębia wierzchołkowego i zostanie przeprowadzone niechirurgiczne leczenie kanałowe pacjentów z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego oraz zmiana wyniku PAI, eGFR i markerów systemowych
|
Obserwacja poziomów markerów CKD: poziomy keratynizacji w surowicy, mocznika, eGFR oraz ocena stanu zdrowia jamy ustnej, zapalenie przyzębia wierzchołka
|
|
Grupa B Osoby zdrowe
Sprawdzona zostanie częstość występowania zapalenia przyzębia wierzchołkowego i zostanie przeprowadzone niechirurgiczne leczenie kanałowe pacjentów z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego oraz zmiana wyniku PAI, eGFR i markerów systemowych
|
oznaczenie poziomu hs-CRP oraz ocena stanu zdrowia jamy ustnej, zapalenie przyzębia wierzchołkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks okołowierzchołkowy (PAI)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Stan okresowy zostanie oceniony na okresowym zdjęciu radiologicznym, a ocena wskaźnika okołowierzchołkowego zostanie przeprowadzona zgodnie z rozmiarem i obwodem przezierności okołowierzchołkowej z kodowaniem od 1 do 5
|
1 rok
|
|
eGFR
Ramy czasowe: 1 rok
|
POBIERZ PRÓBKĘ KRWI mierzoną w ml/min/1,73 m2
|
1 rok
|
|
kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Z PRÓBKI KRWI mierzonej w mg/dL
|
1 rok
|
|
hs-CRP
Ramy czasowe: 1 rok
|
WYSOKIEJ CZUŁOŚCI Białko C-reaktywne mierzone za pomocą zestawu ELISA w mg/L
|
1 rok
|
|
Mocznik we krwi
Ramy czasowe: 1 rok
|
mierzony poprzez pobranie próbki krwi w mg/dl
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dr. Shweta Mittal, MDS, Post Graduate Institute Of Dental Sciences, Rohtak.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dr. Jyoti Lamba
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .