Associação de periodontite apical com doença renal crônica
17 de abril de 2023 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Prevalência de periodontite apical em pacientes com doença renal crônica e sua associação com marcadores de doença renal.
Esta investigação tem como objetivo avaliar a prevalência e gravidade da periodontite apical (AP) em diferentes estágios de pacientes com DRC e seu impacto sobre os marcadores sistêmicos (nutricionais e inflamatórios) foi comparado a indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
105 pacientes com DRC (35 precoces (EG), 35 pré-diálise (PDG) e 35 grupos de hemodiálise (HDG) e 105 controles saudáveis pareados por idade e gênero foram avaliados quanto à prevalência e gravidade da periodontite apical e carga de doença oral.
Marcadores inflamatórios (PCR-hs e ferritina) e nutricionais (ureia e creatinina) foram estimados e a eGFR foi calculada para a população do estudo.
A regressão logística foi utilizada para determinar a possível associação entre DRC e PA na população de estudo e a regressão linear foi realizada para avaliar a possível associação entre marcadores sistêmicos e carga endodôntica (EB) no grupo experimental.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
210
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- PGIDS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com DRC de diferentes níveis (Estágio 1 a Estágio 5) com controles pareados por idade e sexo serão incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente conhecido nos estágios 1,2,3,4 e 5 da DRC com taxa de filtração glomerular estimada [eGFR; MDRD] com dentes permanentes maduros.
- > 18 anos
- > 8 dentes naturais.
- Histórico médico e odontológico completo, incluindo radiografias panorâmicas de maxila e mandíbula
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios sistêmicos além da DRC (por exemplo, HIV, diabetes mellitus, doença cardíaca coronária, história de hiperparatireoidismo secundário).
- Gravidez, lactação e contraceptivos.
- Condições sistêmicas que contra-indicam o tratamento odontológico.
- Uso de antibióticos e anti-inflamatórios nos últimos 3 meses
- Necessidade de profilaxia antibiótica.
- Vírus da hepatite C e B.
- Pacientes em uso de esteroides.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com DRC do Grupo A
A prevalência de periodontite apical será verificada e o tratamento não cirúrgico do canal radicular será administrado aos pacientes com periodontite apical e a alteração no escore PAI, eGFR e marcadores sistêmicos serão verificados
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Para observar os níveis de marcadores de DRC: níveis de queratinise sérica, uréia, eGFR e avaliação do estado de saúde bucal, periodontite apical
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Grupo-B Indivíduos saudáveis
A prevalência de periodontite apical será verificada e o tratamento não cirúrgico do canal radicular será administrado aos pacientes com periodontite apical e a alteração no escore PAI, eGFR e marcadores sistêmicos serão verificados
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estimativa dos níveis de hs-CRP e avaliação do estado de saúde bucal, periodontite apical
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice Periapical (PAI)
Prazo: 1 ano
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O status periódico será avaliado na radiografia periódica e a pontuação do índice periapical será feita de acordo com o tamanho e a periferia da radiolucidez periapical com codificação de 1 a 5
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1 ano
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eGFR
Prazo: 1 ano
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POR AMOSTRA DE SANGUE medida em mL/min/1,73m2
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1 ano
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creatinina sérica
Prazo: 1 ano
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POR AMOSTRA DE SANGUE medida em mg/dL
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1 ano
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hs-CRP
Prazo: 1 ano
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Proteína C-reativa ALTA SENSÍVEL medida pelo kit ELISA em mg/L
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1 ano
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Uréia sanguínea
Prazo: 1 ano
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medida pela coleta de amostra de sangue em mg/dL
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dr. Shweta Mittal, MDS, Post Graduate Institute Of Dental Sciences, Rohtak.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dr. Jyoti Lamba
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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