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Assoziation von apikaler Parodontitis mit chronischer Nierenerkrankung

17. April 2023 aktualisiert von: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Prävalenz der apikalen Parodontitis bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und ihre Assoziation mit Markern für Nierenerkrankungen.

Diese Untersuchung zielt darauf ab, die Prävalenz und den Schweregrad der apikalen Parodontitis (AP) in verschiedenen Stadien von CKD-Patienten zu beurteilen, und ihr Einfluss auf die systemischen (Ernährungs- und Entzündungs-)Marker wurde mit gesunden Personen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

105 CKD-Patienten (35 Früh- (EG), 35 Prädialyse- (PDG) und 35 Hämodialyse- (HDG) Gruppen und 105 alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollpersonen wurden auf Prävalenz und Schweregrad der apikalen Parodontitis und orale Krankheitslast untersucht. Entzündungs- (hsCRP und Ferritin) und Ernährungsmarker (Harnstoff und Kreatinin) wurden geschätzt und die eGFR wurde für die Studienpopulation berechnet. Logistische Regression wurde verwendet, um den möglichen Zusammenhang zwischen CKD und AP in der Studienpopulation zu bestimmen, und lineare Regression wurde durchgeführt, um den möglichen Zusammenhang zwischen systemischen Markern und endodontischer Belastung (EB) in der Versuchsgruppe zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

210

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • PGIDS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Studie werden CKD-Patienten unterschiedlicher Stadien (Stadium 1 bis Stadium 5) mit alters- und geschlechtsangepassten Kontrollen aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bekannter Patient der CKD-Stadien 1, 2, 3, 4 und 5 mit geschätzter glomerulärer Filtrationsrate [eGFR; MDRD] mit reifen bleibenden Zähnen.
  • > 18 Jahre
  • > 8 natürliche Zähne.
  • Vollständige medizinische und zahnmedizinische Anamnese, einschließlich Panorama-Röntgenaufnahmen von Ober- und Unterkiefer

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen systemischen Erkrankungen als CKD (z. B. HIV, Diabetes mellitus, koronare Herzkrankheit, sekundärer Hyperparathyreoidismus in der Anamnese).
  • Schwangerschaft, Stillzeit & Verhütungsmittel.
  • Systemische Zustände, die einer zahnärztlichen Behandlung entgegenstehen.
  • Verwendung von Antibiotika und entzündungshemmenden Mitteln in den letzten 3 Monaten
  • Notwendigkeit einer Antibiotikaprophylaxe.
  • Hepatitis-C- und -B-Virus.
  • Patienten auf Steroiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe-A-CNI-Patienten
Die Prävalenz der apikalen Parodontitis wird überprüft, und bei Patienten mit apikaler Parodontitis wird eine nicht-chirurgische Wurzelkanalbehandlung durchgeführt, und die Änderung des PAI-Scores, der eGFR und der systemischen Marker werden überprüft
Biologisch: Niveaus von CKD-Markern, Mundgesundheitsstatus, apikale Parodontitis
Zur Beobachtung der Werte von CKD-Markern: Serumkeratinase, Harnstoff, eGFR und Beurteilung des Mundgesundheitszustands, apikale Parodontitis
Gruppe-B Gesunde Personen
Die Prävalenz der apikalen Parodontitis wird überprüft, und bei Patienten mit apikaler Parodontitis wird eine nicht-chirurgische Wurzelkanalbehandlung durchgeführt, und die Änderung des PAI-Scores, der eGFR und der systemischen Marker werden überprüft
Biologisch: systemischer Entzündungsmarker, oraler Gesundheitszustand, apikale Parodontitis
Schätzung der hs-CRP-Spiegel und Beurteilung des Mundgesundheitsstatus, apikale Parodontitis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periapikaler Index (PAI)
Zeitfenster: 1 Jahr
Der periodische Status wird in regelmäßigen Röntgenaufnahmen beurteilt, und die Bewertung des periapikalen Index erfolgt entsprechend der Größe und Peripherie der periapikalen Radioluzenz mit Codierung 1 bis 5
1 Jahr
eGFR
Zeitfenster: 1 Jahr
NACH BLUTPROBE gemessen in ml/min/1,73 m2
1 Jahr
Serum-Kreatinin
Zeitfenster: 1 Jahr
NACH BLUTPROBE gemessen in mg/dL
1 Jahr
hs-CRP
Zeitfenster: 1 Jahr
HOCHEMPFINDLICH C-reaktives Protein gemessen mit ELISA-Kit in mg/l
1 Jahr
Blutiger Urin
Zeitfenster: 1 Jahr
gemessen durch Entnahme einer Blutprobe in mg/dL
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Ermittler

  • Studienleiter: Dr. Shweta Mittal, MDS, Post Graduate Institute Of Dental Sciences, Rohtak.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dr. Jyoti Lamba

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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