Ассоциация апикального периодонтита с хронической болезнью почек
17 апреля 2023 г. обновлено: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Распространенность апикального периодонта у пациентов с хроническим заболеванием почек и его связь с маркерами заболевания почек.
Это исследование направлено на оценку распространенности и тяжести апикального периодонтита (АП) у пациентов с ХБП на разных стадиях, а также его влияние на системные маркеры (пищевые и воспалительные) по сравнению со здоровыми людьми.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
105 пациентов с ХБП (35 ранних (ЭГ), 35 преддиализных (ПДГ) и 35 гемодиализных (ГДГ) групп и 105 здоровых лиц контрольной группы того же возраста и пола были оценены на распространенность и тяжесть апикального периодонтита и бремя заболеваний полости рта.
Были оценены воспалительные (hsCRP и ферритин) и пищевые (мочевина и креатинин) маркеры, а также была рассчитана рСКФ для исследуемой популяции.
Логистическую регрессию использовали для определения возможной связи между ХБП и ОП в исследуемой популяции, а линейную регрессию проводили для оценки возможной связи между системными маркерами и эндодонтической нагрузкой (ЭБ) в экспериментальной группе.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
210
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Индия, 124001
- PGIDS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены пациенты с ХБП разного уровня (от стадии 1 до стадии 5) с контрольной группой, соответствующей возрасту и полу.
Описание
Критерии включения:
- Известный пациент с ХБП на стадиях 1, 2, 3, 4 и 5 с расчетной скоростью клубочковой фильтрации [рСКФ; MDRD] со зрелыми постоянными зубами.
- > 18 лет
- > 8 естественных зубов.
- Полный медицинский и стоматологический анамнез, включая панорамные рентгенограммы верхней и нижней челюсти.
Критерий исключения:
- Пациенты с системными заболеваниями, отличными от ХБП (например, ВИЧ, сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца, вторичный гиперпаратиреоз в анамнезе).
- Беременность, лактация и противозачаточные средства.
- Системные состояния, противоречащие стоматологическому лечению.
- Использование антибиотиков и противовоспалительных средств за последние 3 месяца
- Необходимость антибиотикопрофилактики.
- Вирус гепатита С и В.
- Пациенты на стероидах.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ХБП группы А
Будет проверена распространенность апикального периодонтита, и пациентам с апикальным периодонтитом будет назначено нехирургическое лечение корневых каналов, а также будет проверено изменение показателя PAI, рСКФ и системных маркеров.
|
Для наблюдения за уровнями маркеров ХБП: уровней кератинизации сыворотки, мочевины, рСКФ и оценки состояния здоровья полости рта, апикального периодонтита.
|
|
Группа B Здоровые люди
Будет проверена распространенность апикального периодонтита, и пациентам с апикальным периодонтитом будет назначено нехирургическое лечение корневых каналов, а также будет проверено изменение показателя PAI, рСКФ и системных маркеров.
|
оценка уровней hs-CRP и оценка состояния здоровья полости рта, апикальный периодонтит
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периапикальный индекс (PAI)
Временное ограничение: 1 год
|
Периодическое состояние будет оцениваться на периодической рентгенограмме, а оценка периапикального индекса будет проводиться в соответствии с размером и периферией периапикального просветления с кодированием от 1 до 5.
|
1 год
|
|
рСКФ
Временное ограничение: 1 год
|
ПО ОБРАЗЦУ КРОВИ, измеренное в мл/мин/1,73 м2
|
1 год
|
|
креатинин сыворотки
Временное ограничение: 1 год
|
ПО ОБРАЗЦУ КРОВИ, измеренное в мг/дл
|
1 год
|
|
вч-СРБ
Временное ограничение: 1 год
|
HIGH SENSITIVE С-реактивный белок, измеренный набором ELISA в мг/л
|
1 год
|
|
Мочевина крови
Временное ограничение: 1 год
|
измеряется путем сбора образца крови в мг/дл
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Dr. Shweta Mittal, MDS, Post Graduate Institute Of Dental Sciences, Rohtak.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dr. Jyoti Lamba
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .