根尖周炎与慢性肾脏病的关系
2023年4月17日 更新者：Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
慢性肾脏病患者根尖周炎的患病率及其与肾脏疾病标志物的关联。
本调查旨在评估 CKD 患者不同阶段根尖周炎 (AP) 的患病率和严重程度，并将其对全身（营养和炎症）标志物的影响与健康个体进行比较。
研究概览
详细说明
评估了 105 名 CKD 患者（35 名早期 (EG)、35 名透析前 (PDG) 和 35 名血液透析 (HDG) 组）和 105 名年龄和性别匹配的健康对照者的根尖周炎和口腔疾病负担的患病率和严重程度。
评估了炎症（hsCRP 和铁蛋白）和营养（尿素和肌酐）标志物，并计算了研究人群的 eGFR。
逻辑回归用于确定研究人群中 CKD 和 AP 之间的可能关联，并进行线性回归以评估实验组中全身标志物与牙髓负担 (EB) 之间的可能关联。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
210
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Haryana
-
Rohtak、Haryana、印度、124001
- PGIDS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
具有年龄和性别匹配对照的不同级别（第 1 阶段至第 5 阶段）的 CKD 患者将被纳入研究。
描述
纳入标准：
- 已知患有 CKD 1、2、3、4 和 5 期的患者，估计有肾小球滤过率 [eGFR； MDRD] 有成熟的恒牙。
- > 18 岁
- > 8 颗天然牙齿。
- 完整的医疗和牙科病史，包括上颌骨和下颌骨的全景 X 光片
排除标准：
- 患有除 CKD 以外的全身性疾病（例如 HIV、糖尿病、冠心病、继发性甲状旁腺功能亢进病史）的患者。
- 怀孕、哺乳和避孕药具。
- 全身状况不利于牙科治疗。
- 最近 3 个月内使用过抗生素和消炎药
- 需要抗生素预防。
- 丙型和乙型肝炎病毒。
- 服用类固醇的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
A组CKD患者
将检查根尖周炎的患病率，并对根尖周炎患者进行非手术根管治疗，并检查 PAI 评分、eGFR 和系统标志物的变化
|
观察 CKD 标志物水平：血清角蛋白水平、尿素、eGFR 以及口腔健康状况评估、根尖周炎
|
|
B 组健康个体
将检查根尖周炎的患病率，并对根尖周炎患者进行非手术根管治疗，并检查 PAI 评分、eGFR 和系统标志物的变化
|
hs-CRP水平的估计，以及口腔健康状况的评估，根尖周炎
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根尖指数(PAI)
大体时间：1年
|
周期性状态将在定期 X 光片中进行评估，根尖指数评分将根据根尖周射线可透性的大小和周边进行，编码为 1 至 5
|
1年
|
|
肾小球滤过率
大体时间：1年
|
通过血液样本以 mL/min/1.73m2 测量
|
1年
|
|
血清肌酐
大体时间：1年
|
通过血液样本测量，以 mg/dL 为单位
|
1年
|
|
hs-CRP
大体时间：1年
|
通过 ELISA 试剂盒测量的高灵敏度 C 反应蛋白，单位为 mg/L
|
1年
|
|
血尿素
大体时间：1年
|
通过以 mg/dL 为单位收集血液样本进行测量
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Dr. Shweta Mittal, MDS、Post Graduate Institute Of Dental Sciences, Rohtak.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月17日
首次发布 (实际的)
2023年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月17日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.