Sammenslutning av apikal periodontitt med kronisk nyresykdom
17. april 2023 oppdatert av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Prevalens av av apikal periodontal hos pasienter kronisk nyresykdom og dens assosiasjon med markører for nyresykdom.
Denne undersøkelsen er rettet mot å vurdere utbredelsen og alvorlighetsgraden av apikal periodontitt (AP) i ulike stadier av CKD-pasienter, og dens innvirkning på de systemiske (ernæringsmessige og inflammatoriske) markørene ble sammenlignet med friske individer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
105 CKD-pasienter (35 tidlige (EG), 35 pre-dialyse (PDG) og 35 hemodialyse (HDG) grupper og 105 alders- og kjønnsmatchede friske kontroller ble vurdert for prevalens og alvorlighetsgrad av apikal periodontitt og oral sykdomsbyrde.
Inflammatoriske (hsCRP og ferritin) og ernæringsmessige (urea og kreatinin) markører ble estimert og eGFR ble beregnet for studiepopulasjonen.
Logistisk regresjon ble brukt for å bestemme mulig assosiasjon mellom CKD og AP i studiepopulasjonen, og lineær regresjon ble utført for å evaluere den mulige assosiasjonen mellom systemiske markører og endodontisk byrde (EB) i eksperimentell gruppe.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
210
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- PGIDS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
CKD-pasienter på forskjellige nivåer (trinn 1 til trinn 5) med alders- og kjønnstilpassede kontroller vil bli registrert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kjent pasient med CKD stadier 1,2,3,4 og 5 med estimert glomerulær filtrasjonshastighet [eGFR; MDRD] med modne permanente tenner.
- > 18 år
- > 8 naturlige tenner.
- Komplett medisinsk og tannlegehistorie inkludert panorama røntgenbilder av maxilla og mandible
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre systemiske lidelser enn CKD (f.eks. HIV, Diabetes mellitus, koronar hjertesykdom, sekundær hyperparatyreoidisme i anamnesen).
- Graviditet, amming og prevensjonsmidler.
- Systemiske tilstander som kontra indikerer tannbehandling.
- Bruk av antibiotika og antiinflammatorisk de siste 3 månedene
- Behov for antibiotikaprofylakse.
- Hepatitt C og B-virus.
- Pasienter på steroider.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe-A CKD-pasienter
Prevalens av apikal periodontitt vil bli sjekket og ikke-kirurgisk rotkanalbehandling vil bli gitt til pasienter med apikal periodontitt og endring i PAI score, eGFR og systemiske markører vil bli sjekket
|
For å observere nivåer av CKD-markører: Nivåer av serumkeratinis, urea, eGFR, og vurdering av oral helsestatus, apikal periodontitt
|
|
Gruppe-B Friske individer
Prevalens av apikal periodontitt vil bli sjekket og ikke-kirurgisk rotkanalbehandling vil bli gitt til pasienter med apikal periodontitt og endring i PAI score, eGFR og systemiske markører vil bli sjekket
|
estimering av hs-CRP nivåer, og vurdering av oral helsestatus, apikal periodontitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periapical Index (PAI)
Tidsramme: 1 år
|
Periodisk status vil bli vurdert i periodisk røntgenbilde og skåring av periapikal indeks vil bli gjort i henhold til størrelse og periferi av periapikal radiolucens med koding 1 til 5
|
1 år
|
|
eGFR
Tidsramme: 1 år
|
VED BLODPRØVE målt i mL/min/1,73m2
|
1 år
|
|
serum kreatinin
Tidsramme: 1 år
|
VED BLODPRØVE målt i mg/dL
|
1 år
|
|
hs-CRP
Tidsramme: 1 år
|
HØYSENSITIV C-reaktivt protein målt med ELISA-sett i mg/L
|
1 år
|
|
Blod urea
Tidsramme: 1 år
|
målt ved å samle blodprøve i mg/dL
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Dr. Shweta Mittal, MDS, Post Graduate Institute Of Dental Sciences, Rohtak.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dr. Jyoti Lamba
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .