Apikaalisen parodontiitin ja kroonisen munuaissairauden yhteys
maanantai 17. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Apikaalisen parodontaalin esiintyvyys potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus ja sen yhteys munuaissairauden merkkiaineisiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida apikaalisen parodontiitin (AP) esiintyvyyttä ja vakavuutta kroonisesti kroonisen taudin eri vaiheissa ja sen vaikutusta systeemisiin (ravitsemus- ja tulehdus) markkereihin verrattiin terveisiin henkilöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
105 CKD-potilasta (35 varhaista (EG), 35 ennen dialyysihoitoa (PDG) ja 35 hemodialyysiryhmää (HDG) ja 105 ikää ja sukupuolta vastaavaa tervettä verrokkiryhmää) arvioitiin apikaalisen parodontiitin esiintyvyyden ja vaikeusasteen ja suutautitaakan suhteen.
Tulehdukselliset (hsCRP ja ferritiini) ja ravitsemukselliset (urea ja kreatiniini) markkerit arvioitiin ja eGFR laskettiin tutkimuspopulaatiolle.
Logistista regressiota käytettiin määrittämään mahdollinen yhteys CKD:n ja AP:n välillä tutkimuspopulaatiossa ja lineaarista regressiota arvioimaan mahdollinen yhteys systeemisten markkerien ja endodonttisen kuorman (EB) välillä koeryhmässä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
210
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- PGIDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan eri tasoisia CKD-potilaita (vaihe 1 - 5), joiden ikä ja sukupuoli vastaavat verrokkeja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnettu CKD-vaiheiden 1, 2, 3, 4 ja 5 potilas, jolla on arvioitu glomerulussuodatusnopeus [eGFR; MDRD] kypsillä pysyvillä hampailla.
- > 18 vuotta
- > 8 luonnollista hammasta.
- Täydellinen lääketieteellinen ja hammaslääkärihistoria, mukaan lukien panoraamaröntgenkuvat yläleukasta ja alaleukasta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita systeemisiä sairauksia kuin krooninen munuaistauti (esim. HIV, diabetes mellitus, sepelvaltimotauti, sekundaarinen hyperparatyreoosi).
- Raskaus, imetys ja ehkäisyvälineet.
- Systeemiset sairaudet, jotka ovat ristiriidassa hammashoidon kanssa.
- Antibioottien ja tulehduskipulääkkeiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Tarve antibioottiprofylaksille.
- C- ja B-hepatiittivirus.
- Potilaat, jotka käyttävät steroideja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
A-ryhmän CKD-potilaat
Apikaalisen parodontiitin esiintyvyys tarkistetaan ja ei-kirurgista juurihoitohoitoa annetaan potilaille, joilla on apikaalinen parodontiitti ja muutos PAI-pisteissä, eGFR & Systemic markkerit tarkistetaan.
|
CKD-merkkiaineiden tasojen tarkkaileminen: seerumin keratiniini-, urea-, eGFR-tasot ja suun terveydentilan arviointi, apikaalinen parodontiitti
|
|
Ryhmä B Terveet yksilöt
Apikaalisen parodontiitin esiintyvyys tarkistetaan ja ei-kirurgista juurihoitohoitoa annetaan potilaille, joilla on apikaalinen parodontiitti ja muutos PAI-pisteissä, eGFR & Systemic markkerit tarkistetaan.
|
hs-CRP-tasojen arviointi ja suun terveydentilan arviointi, apikaalinen parodontiitti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Periapical Index (PAI)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Jaksottainen tila arvioidaan määräajoin tehdyssä röntgenkuvassa ja periapikaalisen indeksin pisteytys tehdään periapikaalisen radiolucensenssin koon ja reuna-alueen mukaan koodauksella 1-5
|
1 vuosi
|
|
eGFR
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
VERINÄYTTEELLÄ mitattuna ml/min/1,73 m2
|
1 vuosi
|
|
seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
VERINÄYTTEESTÄ mitattuna mg/dl
|
1 vuosi
|
|
hs-CRP
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
HIGH SENSITIVE C-reaktiivinen proteiini mitattuna ELISA-sarjalla mg/l
|
1 vuosi
|
|
Veren urea
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mitataan ottamalla verinäyte mg/dl
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dr. Shweta Mittal, MDS, Post Graduate Institute Of Dental Sciences, Rohtak.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dr. Jyoti Lamba
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .