- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05818657
Association of Apikal Parodontit med kronisk njursjukdom
17 april 2023 uppdaterad av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Prevalensen av apikala parodontitis hos patienter med kronisk njursjukdom och dess samband med markörer för njursjukdom.
Denna undersökning syftar till att bedöma prevalensen och svårighetsgraden av apikal parodontit (AP) i olika stadier av CKD-patienter och dess inverkan på de systemiska (näringsmässiga och inflammatoriska) markörerna jämfördes med friska individer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
105 CKD-patienter (35 tidig (EG), 35 pre-dialysis (PDG) och 35 hemodialys (HDG) grupper och 105 ålders- och könsmatchade friska kontroller bedömdes för prevalens och svårighetsgrad av apikal parodontit och oral sjukdomsbörda.
Inflammatoriska (hsCRP och ferritin) och näringsmässiga (urea och kreatinin) markörer uppskattades och eGFR beräknades för studiepopulationen.
Logistisk regression användes för att bestämma det möjliga sambandet mellan CKD och AP i studiepopulationen och linjär regression utfördes för att utvärdera det möjliga sambandet mellan systemiska markörer och endodontisk börda (EB) i experimentgrupp.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
210
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- PGIDS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
CKD-patienter på olika nivåer (steg 1 till steg 5) med ålders- och könsmatchade kontroller kommer att inkluderas i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Känd patient med CKD stadier 1,2,3,4 & 5 med uppskattad glomerulär filtrationshastighet [eGFR; MDRD] med mogna permanenta tänder.
- > 18 år
- > 8 naturliga tänder.
- Komplett medicinsk och tandläkarhistoria inklusive panoramaröntgenbilder av överkäken och underkäken
Exklusions kriterier:
- Patienter med andra systemiska störningar än CKD (t.ex. HIV, Diabetes mellitus, kranskärlssjukdom, sekundär hyperparatyreos i anamnesen).
- Graviditet, amning och preventivmedel.
- Systemiska tillstånd som kontra indikerar tandbehandling.
- Användning av antibiotika och antiinflammatoriska medel under de senaste 3 månaderna
- Behov av antibiotikaprofylax.
- Hepatit C och B-virus.
- Patienter på steroider.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp-A CKD-patienter
Prevalensen av apikal parodontit kommer att kontrolleras och icke-kirurgisk rotkanalbehandling kommer att ges till patienter med apikal parodontit och förändring i PAI-poäng, eGFR & systemiska markörer kommer att kontrolleras
|
För att observera nivåer av CKD-markörer: Nivåer av serumkeratinis, urea, eGFR och bedömning av oral hälsostatus, apikal parodontit
|
Grupp-B Friska individer
Prevalensen av apikal parodontit kommer att kontrolleras och icke-kirurgisk rotkanalbehandling kommer att ges till patienter med apikal parodontit och förändring i PAI-poäng, eGFR & systemiska markörer kommer att kontrolleras
|
uppskattning av hs-CRP-nivåer och bedömning av oral hälsostatus, apikal parodontit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Periapical Index (PAI)
Tidsram: 1 år
|
Periodisk status kommer att bedömas i periodiska röntgenbilder och poängsättning av periapikalt index kommer att göras enligt storlek och periferi av periapikalt radiolucens med kodning 1 till 5
|
1 år
|
eGFR
Tidsram: 1 år
|
MED BLODPROV mätt i mL/min/1,73m2
|
1 år
|
serumkreatinin
Tidsram: 1 år
|
MED BLODPROV mätt i mg/dL
|
1 år
|
hs-CRP
Tidsram: 1 år
|
HÖGKÄNSLIGT C-reaktivt protein mätt med ELISA-kit i mg/L
|
1 år
|
Blodurea
Tidsram: 1 år
|
mäts genom att ta blodprov i mg/dL
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Dr. Shweta Mittal, MDS, Post Graduate Institute Of Dental Sciences, Rohtak.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2023
Första postat (Faktisk)
19 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dr. Jyoti Lamba
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kroniska njursjukdomar
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina