Sammenslutning af apikal parodontitis med kronisk nyresygdom
17. april 2023 opdateret af: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Forekomst af af apikale periodontale hos patienter kronisk nyresygdom og dens sammenhæng med markører for nyresygdom.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere prævalensen og sværhedsgraden af apikal parodontitis (AP) i forskellige stadier af CKD-patienter, og dens indvirkning på de systemiske (ernæringsmæssige og inflammatoriske) markører blev sammenlignet med raske individer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
105 CKD-patienter (35 tidlige (EG), 35 præ-dialyse (PDG) og 35 hæmodialyse (HDG) grupper og 105 alders- og kønsmatchede raske kontroller blev vurderet for prævalens og sværhedsgrad af apikal parodontitis og oral sygdomsbyrde.
Inflammatoriske (hsCRP og ferritin) og ernæringsmæssige (urea og kreatinin) markører blev estimeret, og eGFR blev beregnet for undersøgelsespopulationen.
Logistisk regression blev brugt til at bestemme den mulige sammenhæng mellem CKD og AP i undersøgelsespopulationen, og lineær regression blev udført for at evaluere den mulige sammenhæng mellem systemiske markører og endodontisk byrde (EB) i forsøgsgruppen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
210
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- PGIDS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
CKD-patienter på forskellige niveauer (trin 1 til trin 5) med alder og køn matchede kontroller vil blive indskrevet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kendt patient med CKD stadier 1,2,3,4 & 5 med estimeret glomerulær filtrationshastighed [eGFR; MDRD] med modne permanente tænder.
- > 18 år
- > 8 naturlige tænder.
- Fuldstændig medicinsk og tandlægehistorie inklusive panorama røntgenbilleder af maxilla og mandible
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre systemiske lidelser end CKD (f.eks. HIV, diabetes mellitus, koronar hjertesygdom, sekundær hyperparathyroidisme i anamnesen).
- Graviditet, amning og prævention.
- Systemiske tilstande, der kontra indikerer tandbehandling.
- Brug af antibiotika og anti-inflammatorisk i de sidste 3 måneder
- Behov for antibiotikaprofylakse.
- Hepatitis C og B virus.
- Patienter på steroider.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe-A CKD patienter
Forekomsten af apikal parodontitis vil blive kontrolleret, og ikke-kirurgisk rodbehandling vil blive givet til patienter med apikal parodontitis og ændring i PAI score, eGFR & systemiske markører vil blive kontrolleret
|
At observere niveauer af CKD-markører: Niveauer af serum-keratinis, urinstof, eGFR og vurdering af oral sundhedsstatus, apikal parodontitis
|
|
Gruppe-B Sunde individer
Forekomsten af apikal parodontitis vil blive kontrolleret, og ikke-kirurgisk rodbehandling vil blive givet til patienter med apikal parodontitis og ændring i PAI score, eGFR & systemiske markører vil blive kontrolleret
|
estimering af hs-CRP niveauer og vurdering af oral sundhedsstatus, apikal parodontitis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periapikalt indeks (PAI)
Tidsramme: 1 år
|
Periodisk status vil blive vurderet i periodisk røntgenbillede og scoring af periapikalt indeks vil blive foretaget i henhold til størrelse og periferi af peri-apikal radiolucens med kodning 1 til 5
|
1 år
|
|
eGFR
Tidsramme: 1 år
|
VED BLODPRØVE målt i mL/min/1,73m2
|
1 år
|
|
serum kreatinin
Tidsramme: 1 år
|
VED BLODPRØVE målt i mg/dL
|
1 år
|
|
hs-CRP
Tidsramme: 1 år
|
HØJSENSITIV C-reaktivt protein målt med ELISA-kit i mg/L
|
1 år
|
|
Urinstof i blodet
Tidsramme: 1 år
|
målt ved at indsamle blodprøve i mg/dL
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Dr. Shweta Mittal, MDS, Post Graduate Institute Of Dental Sciences, Rohtak.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2023
Først opslået (Faktiske)
19. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dr. Jyoti Lamba
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)