Associatie van apicale parodontitis met chronische nierziekte
17 april 2023 bijgewerkt door: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Prevalentie van apicaal parodontaal bij patiënten met chronische nierziekte en de associatie met markers van nierziekte.
Dit onderzoek is gericht op het beoordelen van de prevalentie en ernst van apicale parodontitis (AP) in verschillende stadia van CKD-patiënten en de impact ervan op de systemische (voedings- en inflammatoire) markers werd vergeleken met gezonde personen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
105 CKD-patiënten (35 vroege (EG), 35 pre-dialyse (PDG) en 35 hemodialyse (HDG) groepen en 105 qua leeftijd en geslacht overeenkomende gezonde controles werden beoordeeld op de prevalentie en ernst van apicale parodontitis en orale ziektelast.
Inflammatoire (hsCRP en ferritine) en nutritionele (ureum en creatinine) markers werden geschat en eGFR werd berekend voor de onderzoekspopulatie.
Logistische regressie werd gebruikt om de mogelijke associatie tussen CKD en AP in de onderzoekspopulatie te bepalen en lineaire regressie werd uitgevoerd om de mogelijke associatie tussen systemische markers en endodontische belasting (EB) in de experimentele groep te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
210
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indië, 124001
- PGIDS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
CKD-patiënten van verschillende niveaus (stadium 1 tot stadium 5) met qua leeftijd en geslacht overeenkomende controles zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bekende patiënt van CKD Stadia 1,2,3,4 & 5 met geschatte glomerulaire filtratiesnelheid [eGFR; MDRD] met volwassen blijvende tanden.
- > 18 jaar
- > 8 natuurlijke tanden.
- Volledige medische en tandheelkundige geschiedenis inclusief panoramische röntgenfoto's van bovenkaak en onderkaak
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere systemische aandoeningen dan CKD (bijv. HIV, diabetes mellitus, coronaire hartziekte, voorgeschiedenis van secundaire hyperparathyreoïdie).
- Zwangerschap, borstvoeding en anticonceptie.
- Systemische aandoeningen die in strijd zijn met een tandheelkundige behandeling.
- Gebruik van antibiotica en ontstekingsremmers in de afgelopen 3 maanden
- Behoefte aan antibiotische profylaxe.
- Hepatitis C- en B-virus.
- Patiënten op steroïden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep-A CKD-patiënten
De prevalentie van apicale parodontitis zal worden gecontroleerd en er zal een niet-chirurgische wortelkanaalbehandeling worden gegeven aan de patiënten met apicale parodontitis en verandering in PAI-score, eGFR en systemische markers zullen worden gecontroleerd
|
Om niveaus van CKD-markers te observeren: niveaus van serumkeratinisatie, ureum, eGFR en beoordeling van de mondgezondheidsstatus, apicale parodontitis
|
|
Groep-B Gezonde individuen
De prevalentie van apicale parodontitis zal worden gecontroleerd en er zal een niet-chirurgische wortelkanaalbehandeling worden gegeven aan de patiënten met apicale parodontitis en verandering in PAI-score, eGFR en systemische markers zullen worden gecontroleerd
|
schatting van hs-CRP-niveaus en beoordeling van de mondgezondheidsstatus, apicale parodontitis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Periapicale index (PAI)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Periodieke status zal worden beoordeeld in periodieke röntgenfoto's en scoren van periapicale index zal worden gedaan op basis van grootte en periferie van peri-apicale radiolucentie met codering 1 tot 5
|
1 jaar
|
|
eGFR
Tijdsspanne: 1 jaar
|
MET BLOEDMONSTER gemeten in ml/min/1,73 m2
|
1 jaar
|
|
serum creatinine
Tijdsspanne: 1 jaar
|
DOOR BLOEDMONSTER gemeten in mg/dL
|
1 jaar
|
|
hs-CRP
Tijdsspanne: 1 jaar
|
HOOG GEVOELIG C-reactief proteïne gemeten met ELISA-kit in mg/L
|
1 jaar
|
|
Bloed ureum
Tijdsspanne: 1 jaar
|
gemeten door het verzamelen van een bloedmonster in mg/dL
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Dr. Shweta Mittal, MDS, Post Graduate Institute Of Dental Sciences, Rohtak.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dr. Jyoti Lamba
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .