Asociace apikální parodontitidy s chronickým onemocněním ledvin
17. dubna 2023 aktualizováno: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Prevalence apikálního parodontu u pacientů s chronickým onemocněním ledvin a jeho asociace s markery onemocnění ledvin.
Toto šetření je zaměřeno na posouzení prevalence a závažnosti apikální parodontitidy (AP) v různých stádiích pacientů s CKD a byl porovnán její vliv na systémové (nutriční a zánětlivé) markery se zdravými jedinci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
105 pacientů s CKD (35 časných (EG), 35 predialýzových (PDG) a 35 hemodialyzačních (HDG) skupin a 105 věkově a genderově odpovídajících zdravých kontrol bylo hodnoceno na prevalenci a závažnost apikální parodontitidy a zátěže orálními chorobami.
Byly odhadnuty zánětlivé (hsCRP a feritin) a nutriční (urea a kreatinin) markery a pro studovanou populaci byla vypočtena eGFR.
Logistická regrese byla použita k určení možné asociace mezi CKD a AP ve studované populaci a lineární regrese byla provedena k vyhodnocení možné asociace mezi systémovými markery a endodontickou zátěží (EB) v experimentální skupině.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
210
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- PGIDS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zařazeni pacienti s CKD různých úrovní (1. až 5. stadium) s kontrolami odpovídajícími věku a pohlaví.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Známý pacient CKD stadia 1, 2, 3, 4 a 5 s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace [eGFR; MDRD] se zralými stálými zuby.
- > 18 let
- > 8 přirozených zubů.
- Kompletní lékařská a zubní anamnéza včetně panoramatických rentgenových snímků maxily a dolní čelisti
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se systémovými poruchami jinými než CKD (např. HIV, diabetes mellitus, ischemická choroba srdeční, sekundární hyperparatyreóza v anamnéze).
- Těhotenství, kojení a antikoncepce.
- Systémové stavy, které kontraindikují zubní ošetření.
- Užívání antibiotik a protizánětlivých látek v posledních 3 měsících
- Potřeba antibiotické profylaxe.
- Virus hepatitidy C a B.
- Pacienti na steroidech.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti skupiny A s CKD
Bude kontrolována prevalence apikální parodontitidy a pacientům s apikální periodontitidou bude podána nechirurgická léčba kořenových kanálků a bude zkontrolována změna skóre PAI, eGFR a systémové markery
|
Sledování hladin markerů CKD: Hladiny sérové keratinizace, močoviny, eGFR a hodnocení stavu ústní dutiny, apikální parodontitidy
|
|
Skupina-B Zdraví jedinci
Bude kontrolována prevalence apikální parodontitidy a pacientům s apikální periodontitidou bude podána nechirurgická léčba kořenových kanálků a bude zkontrolována změna skóre PAI, eGFR a systémové markery
|
odhad hladin hs-CRP a posouzení stavu ústní dutiny, apikální parodontitida
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Periapický index (PAI)
Časové okno: 1 rok
|
Periodický stav bude hodnocen na periodickém rentgenovém snímku a hodnocení periapikálního indexu bude provedeno podle velikosti a periferie periapikální radiolucence s kódováním 1 až 5
|
1 rok
|
|
eGFR
Časové okno: 1 rok
|
VZOREKEM KRVE měřeno v ml/min/1,73 m2
|
1 rok
|
|
sérového kreatininu
Časové okno: 1 rok
|
VZOREKEM KRVE měřeno v mg/dl
|
1 rok
|
|
hs-CRP
Časové okno: 1 rok
|
VYSOCE CITLIVÝ C-reaktivní protein měřený soupravou ELISA v mg/l
|
1 rok
|
|
Močovina v krvi
Časové okno: 1 rok
|
měřeno odběrem vzorku krve v mg/dl
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dr. Shweta Mittal, MDS, Post Graduate Institute Of Dental Sciences, Rohtak.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dr. Jyoti Lamba
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .