Asociación de periodontitis apical con enfermedad renal crónica
17 de abril de 2023 actualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Prevalencia de Enfermedad Periodontal Apical en Pacientes con Enfermedad Renal Crónica y su Asociación con Marcadores de Enfermedad Renal.
Esta investigación tiene como objetivo evaluar la prevalencia y severidad de la periodontitis apical (PA) en diferentes etapas de pacientes con ERC y su impacto en los marcadores sistémicos (nutricionales e inflamatorios) se comparó con individuos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se evaluó la prevalencia y la gravedad de la periodontitis apical y la carga de la enfermedad oral en 105 pacientes con ERC (35 en edad temprana (EG), 35 en prediálisis (PDG) y 35 en hemodiálisis (HDG) y 105 controles sanos emparejados por edad y sexo .
Se estimaron los marcadores inflamatorios (PCRhs y ferritina) y nutricionales (urea y creatinina) y se calculó la TFGe para la población de estudio.
Se utilizó regresión logística para determinar la posible asociación entre ERC y AP en la población de estudio y se realizó regresión lineal para evaluar la posible asociación entre marcadores sistémicos y carga endodóntica (EB) en el grupo experimental.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
210
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Haryana
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- PGIDS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribirán en el estudio pacientes con ERC de diferentes niveles (Etapa 1 a Etapa 5) con controles emparejados por edad y sexo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente conocido de CKD Etapas 1,2,3,4 y 5 con tasa de filtración glomerular estimada [eGFR; MDRD] con dientes permanentes maduros.
- > 18 años
- > 8 dientes naturales.
- Historial médico y dental completo, incluidas radiografías panorámicas del maxilar y la mandíbula
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos sistémicos distintos de la ERC (p. ej., VIH, diabetes mellitus, cardiopatía coronaria, antecedentes de hiperparatiroidismo secundario).
- Embarazo, lactancia y anticonceptivos.
- Condiciones sistémicas que contraindiquen el tratamiento odontológico.
- Uso de antibióticos y antiinflamatorios en los últimos 3 meses
- Necesidad de profilaxis antibiótica.
- Virus de la hepatitis C y B.
- Pacientes con esteroides.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con ERC del grupo A
Se verificará la prevalencia de la periodontitis apical y se administrará un tratamiento de conducto no quirúrgico a los pacientes con periodontitis apical y se verificará el cambio en la puntuación PAI, la eGFR y los marcadores sistémicos.
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Para observar los niveles de marcadores de ERC: niveles de queratiniza sérica, urea, eGFR y evaluación del estado de salud oral, periodontitis apical
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Grupo-B Individuos sanos
Se verificará la prevalencia de la periodontitis apical y se administrará un tratamiento de conducto no quirúrgico a los pacientes con periodontitis apical y se verificará el cambio en la puntuación PAI, la eGFR y los marcadores sistémicos.
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estimación de los niveles de hs-CRP y evaluación del estado de salud oral, periodontitis apical
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice periapical (PAI)
Periodo de tiempo: 1 año
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El estado periódico se evaluará en radiografías periódicas y la puntuación del índice periapical se realizará de acuerdo con el tamaño y la periferia de la radiotransparencia periapical con codificación del 1 al 5
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1 año
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eGFR
Periodo de tiempo: 1 año
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POR MUESTRA DE SANGRE medida en mL/min/1.73m2
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1 año
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suero de creatinina
Periodo de tiempo: 1 año
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POR MUESTRA DE SANGRE medida en mg/dL
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1 año
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hs-CRP
Periodo de tiempo: 1 año
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Proteína C reactiva HIGH SENSITIVE medida por kit ELISA en mg/L
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1 año
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Urea de sangre
Periodo de tiempo: 1 año
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medido al recolectar una muestra de sangre en mg/dL
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dr. Shweta Mittal, MDS, Post Graduate Institute Of Dental Sciences, Rohtak.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dr. Jyoti Lamba
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .