線維組織の超音波イメージング
2023年11月6日 更新者：Zhou Mouwang、Peking University Third Hospital
機械学習を用いた線維組織の超音波イメージング
このプロジェクトは、肩関節と膝関節の線維化組織の超音波スペクトル情報を収集し、機械学習を使用して線維化組織の超音波イメージングのメカニズムを研究し、モデルを構築して、最終的に関節の硬さと線維化形成の関係を確立することを目的としています。
この研究では、関節線維症の広帯域超音波イメージング法は、関節線維症の超音波局在化、染色および評価のための方法を作成し、線維症の新しい保存的治療法および外科的位置決めの研究の基礎を築き、関節線維症の発生率を高め、患者の関節機能を改善し、より早く家族や社会に復帰する
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Buwen Yao, PhD
- 電話番号：15600555851
- メール：buwenyao@gmail.com
研究場所
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Beijing、中国
- 募集
- Peking University Third Hospital
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コンタクト：
- Buwen Yao
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
関節のこわばり患者
説明
包含基準:
- 片側の肩または膝関節のこわばりと反対側の正常
- 病気の経過は3ヶ月以上です
- 認知機能が良好で、本実験の内容を理解でき、経過観察に協力できる方
- -18歳以上で、自発的にこの研究に参加し、インフォームドコンセントに署名する
除外基準:
- 創傷の非治癒、関節脱臼または不安定な骨折固定、偽関節症、関節化膿性感染症および関節可動域検査のその他の禁忌
- 皮膚病変、傷、関節面のカップリング剤によるアレルギーなど、超音波検査に使用できない状態がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康
健康派募集中です。
彼らは何の介入も受けません。
超音波画像データは、線維症のない関節の比較として使用するために収集されます。
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膝の関節症
膝関節の関節症の人は、理学療法を含む伝統的な介入を使用して治療されます。
超音波画像は、介入前と3か月で収集されます。
画像データは、機械学習手法を使用して画像モデルを構築するために使用されます。
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すべての関節症の参加者は、理学療法を使用した伝統的な方法として扱われます。
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肩の関節症
肩関節の関節症の人は、理学療法を含む伝統的な介入を使用して治療されます。
超音波画像は、介入前と3か月で収集されます。
画像データは、機械学習手法を使用して画像モデルを構築するために使用されます。
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すべての関節症の参加者は、理学療法を使用した伝統的な方法として扱われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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KOOSスコア
時間枠：3ヶ月
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KOOS (膝の損傷および変形性関節症の結果スコア) 調査は、膝の損傷または変形性関節症が患者に与える影響を評価するために使用される健康アンケートです。
5 つのドメインをカバーする 42 の質問があり、5 段階のリッカート スケールで評価されます。
スケールは 0 ～ 100 の範囲であり、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
KOOS 調査は、治療効果を評価し、時間の経過に伴う症状の変化を追跡するために、研究や臨床診療で使用される信頼できる有効なツールです。
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3ヶ月
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CMスコア
時間枠：3ヶ月
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コンスタント・マーリー調査は、肩の機能と痛みを評価するために使用される健康アンケートです。
痛み、日常生活動作、可動域、筋力の 4 つの領域で構成されます。
スケールは 0 ～ 100 の範囲であり、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
Constant-Murley 調査は、治療の有効性を評価し、時間の経過に伴う症状の変化を追跡するために、研究や臨床診療で使用される信頼できる有効なツールです。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SF-36
時間枠：3ヶ月
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SF-36 (36-Item Short Form Survey) は、一般的な健康と幸福度を測定するために使用される健康アンケートです。
身体機能、役割の制限、痛み、一般的な健康状態、活力、社会的機能、感情的な問題による役割の制限、精神的健康を含む 8 つの領域を評価する 36 の質問で構成されています。
スケールは 0 ～ 100 の範囲であり、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
SF-36 調査は、健康状態と幸福度を評価するために研究や臨床で広く使用されている信頼性の高いツールです。
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3ヶ月
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ウォマック
時間枠：3ヶ月
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WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) 調査は、膝関節と股関節の変形性関節症の重症度を評価するために使用される健康アンケートです。
痛み、こわばり、身体機能の 3 つの領域を評価する 24 の質問で構成されています。
スケールの範囲は 0 ～ 96 で、スコアが高いほど転帰が悪いことを示します。
WOMAC 調査は、治療の有効性を評価し、時間の経過に伴う症状の変化を追跡するために、研究や臨床診療で使用される信頼できる有効なツールです。
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3ヶ月
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HSS-KS
時間枠：3ヶ月
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HSS (Hospital for Special Surgery) 調査は、人工股関節または膝関節置換手術後の患者の転帰を評価するために使用される健康アンケートです。
患者の痛み、機能、手術に対する満足度を評価する 40 の質問で構成されています。
スケールは 0 ～ 100 の範囲であり、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
HSS 調査は、治療の有効性を評価し、患者の満足度と機能を経時的に追跡するために、研究や臨床診療で使用される信頼性の高い有効なツールです。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (推定)
2023年11月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月5日
最初の投稿 (実際)
2023年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月6日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- M2022793
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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