Imágenes por ultrasonido de tejido fibrótico
6 de noviembre de 2023 actualizado por: Zhou Mouwang, Peking University Third Hospital
Imágenes por ultrasonido de tejido fibrótico mediante aprendizaje automático
Este proyecto tiene como objetivo recopilar la información del espectro ultrasónico del tejido fibrótico de las articulaciones del hombro y la rodilla, y utilizar el aprendizaje automático para estudiar el mecanismo de las imágenes por ultrasonido del tejido de la fibrosis, y luego construir un modelo y finalmente establecer la relación entre la rigidez de la articulación y la formación de fibrosis.
En este estudio, el método de obtención de imágenes por ultrasonido de banda ancha para la fibrosis articular tiene el potencial de crear un método para la localización, tinción y evaluación ultrasónicas de la fibrosis articular, sentando las bases para la investigación de nuevos métodos de tratamiento conservador y posicionamiento quirúrgico para la fibrosis, y para reducir la aparición de la tasa de fibrosis articular, mejorar la función articular de los pacientes y regresar a la familia y la sociedad antes y mejor
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Buwen Yao, PhD
- Número de teléfono: 15600555851
- Correo electrónico: buwenyao@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
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Contacto:
- Buwen Yao
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con rigidez articular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rigidez unilateral de la articulación del hombro o la rodilla y normal en el lado opuesto
- El curso de la enfermedad dura más de 3 meses.
- Buena función cognitiva, capaz de comprender el contenido de este experimento, dispuesto a cooperar con el seguimiento
- Mayores de 18 años, participar voluntariamente en este estudio, y firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Heridas que no cicatrizan, dislocación articular o fijación inestable de fracturas, seudoartrosis, infección purulenta articular y otras contraindicaciones para el examen del rango de movimiento articular
- Hay lesiones en la piel, heridas o alergias al agente de acoplamiento en la superficie de la articulación y otras condiciones que no pueden usarse para el examen de ultrasonido.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Saludable
Se recluta un grupo saludable.
No recibirían ninguna intervención.
Los datos de imágenes de ultrasonido se recopilarán para que sirvan como comparación para la articulación sin fibrosis.
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Artrosis de rodilla
Las personas con artrosis de la articulación de la rodilla serán tratadas con la intervención tradicional, que incluye fisioterapia.
La ecografía se recogerá antes de la intervención ya los 3 meses.
Los datos de imágenes se utilizarán para construir un modelo de imágenes utilizando el método de aprendizaje automático.
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Todos los participantes con artrosis serán tratados como los métodos tradicionales utilizando fisioterapia.
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artrosis de hombro
Las personas con artrosis de la articulación del hombro serán tratadas con la intervención tradicional, que incluye fisioterapia.
La ecografía se recogerá antes de la intervención ya los 3 meses.
Los datos de imágenes se utilizarán para construir un modelo de imágenes utilizando el método de aprendizaje automático.
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Todos los participantes con artrosis serán tratados como los métodos tradicionales utilizando fisioterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación KOOS
Periodo de tiempo: 3 meses
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La encuesta KOOS (Knee lesion and Osteoarthritis Outcome Score) es un cuestionario de salud que se utiliza para evaluar el impacto de las lesiones de rodilla o la osteoartritis en los pacientes.
Tiene 42 preguntas que cubren 5 dominios y se califica en una escala Likert de 5 puntos.
La escala va de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
La encuesta KOOS es una herramienta fiable y válida que se utiliza en la investigación y la práctica clínica para evaluar la eficacia del tratamiento y realizar un seguimiento de los cambios de los síntomas a lo largo del tiempo.
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3 meses
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Puntuación de MC
Periodo de tiempo: 3 meses
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La encuesta de Constant-Murley es un cuestionario de salud que se utiliza para evaluar la función y el dolor del hombro.
Consta de cuatro dominios: dolor, actividades de la vida diaria, rango de movimiento y fuerza.
La escala va de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
La encuesta de Constant-Murley es una herramienta fiable y válida que se utiliza en la investigación y la práctica clínica para evaluar la eficacia del tratamiento y realizar un seguimiento de los cambios de los síntomas a lo largo del tiempo.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SF-36
Periodo de tiempo: 3 meses
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El SF-36 (Encuesta de formulario breve de 36 elementos) es un cuestionario de salud que se utiliza para medir la salud y el bienestar general.
Consta de 36 preguntas que evalúan ocho dominios, incluido el funcionamiento físico, las limitaciones de rol, el dolor, la salud general, la vitalidad, el funcionamiento social, las limitaciones de rol debido a problemas emocionales y la salud mental.
La escala va de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
La encuesta SF-36 es una herramienta confiable y ampliamente utilizada en la investigación y la práctica clínica para evaluar el estado de salud y el bienestar.
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3 meses
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WOMAC
Periodo de tiempo: 3 meses
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La encuesta WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) es un cuestionario de salud utilizado para evaluar la gravedad de la osteoartritis en las articulaciones de la rodilla y la cadera.
Consta de 24 preguntas que evalúan tres dominios, incluidos el dolor, la rigidez y la función física.
La escala va de 0 a 96, donde las puntuaciones más altas indican peores resultados.
La encuesta WOMAC es una herramienta fiable y válida que se utiliza en la investigación y la práctica clínica para evaluar la eficacia del tratamiento y realizar un seguimiento de los cambios de los síntomas a lo largo del tiempo.
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3 meses
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HSS-KS
Periodo de tiempo: 3 meses
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La encuesta HSS (Hospital for Special Surgery) es un cuestionario de salud que se utiliza para evaluar los resultados de los pacientes después de una cirugía de reemplazo total de cadera o rodilla.
Consta de 40 preguntas que evalúan el dolor, la función y la satisfacción del paciente con la cirugía.
La escala va de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican mejores resultados.
La encuesta HSS es una herramienta fiable y válida que se utiliza en la investigación y la práctica clínica para evaluar la eficacia del tratamiento y realizar un seguimiento de la satisfacción y el funcionamiento del paciente a lo largo del tiempo.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- M2022793
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .