Imagerie échographique des tissus fibrotiques
6 novembre 2023 mis à jour par: Zhou Mouwang, Peking University Third Hospital
Imagerie par ultrasons des tissus fibrotiques à l'aide de l'apprentissage automatique
Ce projet vise à collecter les informations sur le spectre ultrasonore du tissu fibrostique des articulations de l'épaule et du genou, et à utiliser l'apprentissage automatique pour étudier le mécanisme de l'imagerie ultrasonore des tissus fibrosés, puis à construire un modèle et enfin à établir la relation entre la raideur articulaire et la formation de fibrose.
Dans cette étude, la méthode d'imagerie par ultrasons à large bande pour la fibrose articulaire a le potentiel de créer une méthode de localisation, de coloration et d'évaluation par ultrasons de la fibrose articulaire, jetant les bases de la recherche de nouvelles méthodes de traitement conservatrices et du positionnement chirurgical de la fibrose, et pour réduire la survenue d'un taux de fibrose articulaire, améliorer la fonction articulaire des patients et retourner plus tôt et mieux dans la famille et la société
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Buwen Yao, PhD
- Numéro de téléphone: 15600555851
- E-mail: buwenyao@gmail.com
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Recrutement
- Peking University Third Hospital
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Contact:
- Buwen Yao
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de raideur articulaire
La description
Critère d'intégration:
- Raideur unilatérale de l'articulation de l'épaule ou du genou et normale du côté opposé
- L'évolution de la maladie est supérieure à 3 mois
- Bonne fonction cognitive, capable de comprendre le contenu de cette expérience, disposé à coopérer avec le suivi
- Plus de 18 ans, participer volontairement à cette étude et signer le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Plaie non cicatrisante, luxation articulaire ou fixation de fracture instable, pseudarthrose, infection purulente articulaire et autres contre-indications à l'examen de l'amplitude des mouvements articulaires
- Il existe des lésions cutanées, des plaies ou des allergies à l'agent de couplage sur la surface articulaire et d'autres conditions qui ne peuvent pas être utilisées pour l'examen échographique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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En bonne santé
Le groupe sain est recruté.
Ils ne recevraient aucune intervention.
Les données d'imagerie échographique seront recueillies pour servir de comparaison pour une articulation sans fibrose.
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Arthrose du genou
Les personnes atteintes d'arthrose de l'articulation du genou seront traitées en utilisant l'intervention traditionnelle, qui comprend la thérapie physique.
L'échographie sera collectée avant l'intervention et à 3 mois.
Les données d'imagerie seront utilisées pour construire un modèle d'imagerie en utilisant la méthode d'apprentissage automatique.
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Tous les participants à l'arthrose seront traités selon les méthodes traditionnelles utilisant la thérapie physique.
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arthrose de l'épaule
Les personnes atteintes d'arthrose de l'articulation de l'épaule seront traitées en utilisant l'intervention traditionnelle, qui comprend la thérapie physique.
L'échographie sera collectée avant l'intervention et à 3 mois.
Les données d'imagerie seront utilisées pour construire un modèle d'imagerie en utilisant la méthode d'apprentissage automatique.
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Tous les participants à l'arthrose seront traités selon les méthodes traditionnelles utilisant la thérapie physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Note KOOS
Délai: 3 mois
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L'enquête KOOS (Knee bless and Osteoarthritis Outcome Score) est un questionnaire de santé utilisé pour évaluer l'impact d'une blessure au genou ou de l'arthrose sur les patients.
Il comporte 42 questions couvrant 5 domaines et est noté sur une échelle de Likert en 5 points.
L'échelle va de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
L'enquête KOOS est un outil fiable et valide utilisé dans la recherche et la pratique clinique pour évaluer l'efficacité du traitement et suivre l'évolution des symptômes au fil du temps.
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3 mois
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Score CM
Délai: 3 mois
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L'enquête Constant-Murley est un questionnaire de santé utilisé pour évaluer la fonction et la douleur de l'épaule.
Il se compose de quatre domaines : la douleur, les activités de la vie quotidienne, l'amplitude des mouvements et la force.
L'échelle va de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
L'enquête Constant-Murley est un outil fiable et valide utilisé dans la recherche et la pratique clinique pour évaluer l'efficacité du traitement et suivre l'évolution des symptômes au fil du temps.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SF-36
Délai: 3 mois
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Le SF-36 (36-Item Short Form Survey) est un questionnaire de santé utilisé pour mesurer la santé générale et le bien-être.
Il se compose de 36 questions qui évaluent huit domaines, notamment le fonctionnement physique, les limitations de rôle, la douleur, la santé générale, la vitalité, le fonctionnement social, les limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels et la santé mentale.
L'échelle va de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
L'enquête SF-36 est un outil largement utilisé et fiable utilisé dans la recherche et la pratique clinique pour évaluer l'état de santé et le bien-être.
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3 mois
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WOMAC
Délai: 3 mois
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L'enquête WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) est un questionnaire de santé utilisé pour évaluer la gravité de l'arthrose des articulations du genou et de la hanche.
Il se compose de 24 questions qui évaluent trois domaines, dont la douleur, la raideur et la fonction physique.
L'échelle va de 0 à 96, les scores les plus élevés indiquant les pires résultats.
L'enquête WOMAC est un outil fiable et valide utilisé dans la recherche et la pratique clinique pour évaluer l'efficacité du traitement et suivre l'évolution des symptômes au fil du temps.
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3 mois
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HSS-KS
Délai: 3 mois
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L'enquête HSS (Hospital for Special Surgery) est un questionnaire de santé utilisé pour évaluer les résultats des patients après une chirurgie de remplacement total de la hanche ou du genou.
Il se compose de 40 questions qui évaluent la douleur, la fonction et la satisfaction du patient à l'égard de la chirurgie.
L'échelle va de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
L'enquête HSS est un outil fiable et valide utilisé dans la recherche et la pratique clinique pour évaluer l'efficacité du traitement et suivre la satisfaction et la fonction des patients au fil du temps.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2023
Première publication (Réel)
19 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- M2022793
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .