- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05818904
Fibroottisen kudoksen ultraäänikuvaus
maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: Zhou Mouwang, Peking University Third Hospital
Fibroottisen kudoksen ultraäänikuvaus koneoppimisen avulla
Tämän projektin tarkoituksena on kerätä ultraäänispektritietoja olkapään ja polvinivelten fibrostisesta kudoksesta ja käyttää koneoppimista tutkia fibroosikudoksen ultraäänikuvauksen mekanismia, rakentaa malli ja lopuksi selvittää nivelten jäykkyyden ja fibroosin muodostumisen välinen suhde.
Tässä tutkimuksessa nivelfibroosin laajakaistaisella ultraäänikuvausmenetelmällä on potentiaalia luoda menetelmä nivelfibroosin ultraäänipaikannukseen, värjäykseen ja arviointiin, luoden pohjan fibroosin uusien konservatiivisten hoitomenetelmien ja kirurgisen paikantamisen tutkimukselle sekä vähentämiseen. nivelfibroosin esiintyminen, parantaa potilaiden nivelten toimintaa ja palata perheeseen ja yhteiskuntaan aikaisemmin ja paremmin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Buwen Yao, PhD
- Puhelinnumero: 15600555851
- Sähköposti: buwenyao@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Buwen Yao
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nivelten jäykkyyspotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen olkapään tai polvinivelen jäykkyys ja normaali vastakkaisella puolella
- Taudin kulku kestää yli 3 kuukautta
- Hyvä kognitiivinen toimintakyky, kykenee ymmärtämään tämän kokeen sisällön, valmis tekemään yhteistyötä seurannan kanssa
- Yli 18-vuotias, osallistu vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Haava ei parane, nivelen sijoiltaanmeno tai epävakaa murtuman kiinnitys, pseudartroosi, nivelten märkivä tulehdus ja muut vasta-aiheet nivelen liikeratatutkimukselle
- Nivelpinnalla on ihovaurioita, haavoja tai allergioita kytkentäaineelle ja muita tiloja, joita ei voida käyttää ultraäänitutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve
Terve ryhmä rekrytoidaan.
He eivät saaneet mitään väliintuloa.
Ultraäänikuvaustiedot kerätään vertailuna fibroosin nivelen puuttumiseen.
|
|
|
Polven nivelrikko
Polvinivelen nivelrikkoa sairastavia hoidetaan perinteisellä interventiolla, joka sisältää fysioterapiaa.
Ultraäänikuva otetaan ennen toimenpidettä ja 3 kuukauden kuluttua.
Kuvadataa käytetään kuvantamismallin rakentamiseen koneoppimismenetelmällä.
|
Kaikki nivelrikkopotilaat hoidetaan perinteisinä fysioterapiamenetelmin.
|
|
olkapään nivelrikko
Ihmiset, joilla on olkanivelen niveltulehdus, hoidetaan perinteisellä interventiolla, joka sisältää fysioterapiaa.
Ultraäänikuva otetaan ennen toimenpidettä ja 3 kuukauden kuluttua.
Kuvadataa käytetään kuvantamismallin rakentamiseen koneoppimismenetelmällä.
|
Kaikki nivelrikkopotilaat hoidetaan perinteisinä fysioterapiamenetelmin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KOOS-pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
KOOS (Knee trauma and Osteoarthritis Outcome Score) -tutkimus on terveyskysely, jolla arvioidaan polvivamman tai nivelrikon vaikutusta potilaisiin.
Siinä on 42 kysymystä, jotka kattavat 5 aluetta, ja se on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Asteikko vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
KOOS-kysely on luotettava ja pätevä työkalu tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä arvioida hoidon tehokkuutta ja seurata oireiden muutoksia ajan mittaan.
|
3 kuukautta
|
|
CM pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Constant-Murley-kysely on terveyskysely, jolla arvioidaan hartioiden toimintaa ja kipua.
Se koostuu neljästä osa-alueesta: kipu, päivittäiset toimet, liikerajat ja voima.
Asteikko vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Constant-Murley-kysely on luotettava ja pätevä työkalu tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä arvioida hoidon tehokkuutta ja seurata oireiden muutoksia ajan mittaan.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SF-36
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
SF-36 (36-Item Short Form Survey) on terveyskysely, jolla mitataan yleistä terveyttä ja hyvinvointia.
Se koostuu 36 kysymyksestä, jotka arvioivat kahdeksaa osa-aluetta, mukaan lukien fyysinen toiminta, roolirajoitukset, kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset ja mielenterveys.
Asteikko vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
SF-36-tutkimus on laajalti käytetty ja luotettava työkalu tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä arvioimaan terveydentilaa ja hyvinvointia.
|
3 kuukautta
|
|
WOMAC
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) -tutkimus on terveyskysely, jota käytetään polvi- ja lonkkanivelten nivelrikon vakavuuden arvioimiseen.
Se koostuu 24 kysymyksestä, jotka arvioivat kolmea aluetta, mukaan lukien kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta.
Asteikko vaihtelee välillä 0–96, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
WOMAC-kysely on luotettava ja pätevä työkalu, jota käytetään tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä hoidon tehokkuuden arvioimiseen ja oireiden ajan mittaan tapahtuvien muutosten seuraamiseen.
|
3 kuukautta
|
|
HSS-KS
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
HSS-tutkimus (Hospital for Special Surgery) on terveyskysely, jota käytetään arvioimaan potilaiden tuloksia täydellisen lonkka- tai polven tekonivelleikkauksen jälkeen.
Se koostuu 40 kysymyksestä, jotka arvioivat potilaan kipua, toimintaa ja tyytyväisyyttä leikkaukseen.
Asteikko vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
HSS-tutkimus on luotettava ja pätevä työkalu tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä arvioida hoidon tehokkuutta ja seurata potilaiden tyytyväisyyttä ja toimintaa ajan mittaan.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2022793
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .