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Ultraschallbildgebung von fibrotischem Gewebe

6. November 2023 aktualisiert von: Zhou Mouwang, Peking University Third Hospital

Ultraschallbildgebung von fibrotischem Gewebe durch maschinelles Lernen

Dieses Projekt beabsichtigt, die Ultraschallspektruminformationen von Schulter- und Kniegelenkfibrosengewebe zu sammeln und maschinelles Lernen zu verwenden, um den Mechanismus der Ultraschallbildgebung von Fibrosegewebe zu untersuchen, und dann ein Modell zu erstellen und schließlich die Beziehung zwischen Gelenksteifheit und Fibrosebildung herzustellen. In dieser Studie hat das Breitband-Ultraschall-Bildgebungsverfahren für Gelenkfibrose das Potenzial, eine Methode zur Ultraschalllokalisierung, Färbung und Bewertung von Gelenkfibrose zu schaffen, die den Grundstein für die Erforschung neuer konservativer Behandlungsmethoden und chirurgischer Positionierung für Fibrose und zur Reduzierung legt das Auftreten von Gelenkfibroserate, Verbesserung der Gelenkfunktion von Patienten und frühere und bessere Rückkehr in Familie und Gesellschaft

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Buwen Yao

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Gelenksteifheit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Einseitige Steifheit des Schulter- oder Kniegelenks und normal auf der gegenüberliegenden Seite
  2. Der Krankheitsverlauf beträgt länger als 3 Monate
  3. Gute kognitive Funktion, in der Lage, den Inhalt dieses Experiments zu verstehen, bereit, bei der Nachverfolgung zu kooperieren
  4. Über 18 Jahre alt, nehmen Sie freiwillig an dieser Studie teil und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht heilende Wunde, Gelenkluxation oder instabile Frakturfixation, Pseudarthrose, eitrige Gelenkinfektion und andere Kontraindikationen für die Untersuchung des Bewegungsbereichs des Gelenks
  2. Es gibt Hautläsionen, Wunden oder Allergien gegen den Haftvermittler auf der Gelenkoberfläche und andere Bedingungen, die für eine Ultraschalluntersuchung nicht verwendet werden können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesund
Gesunde Gruppe wird rekrutiert. Sie würden keine Intervention erhalten. Die Ultraschallbilddaten werden gesammelt, um als Vergleich für kein Fibrosegelenk zu dienen.
Arthrose des Knies
Menschen mit Arthrose des Kniegelenks werden mit dem traditionellen Eingriff behandelt, der eine physikalische Therapie umfasst. Die Ultraschallbildgebung wird vor dem Eingriff und nach 3 Monaten erhoben. Die Bildgebungsdaten werden verwendet, um ein Bildgebungsmodell mithilfe der Methode des maschinellen Lernens zu erstellen.
Sonstiges: Physiotherapie
Alle Arthrose-Teilnehmer werden wie die traditionellen Methoden mit physikalischer Therapie behandelt.
Arthrose der Schulter
Menschen mit Arthrose des Schultergelenks werden mit dem traditionellen Eingriff behandelt, der eine physikalische Therapie umfasst. Die Ultraschallbildgebung wird vor dem Eingriff und nach 3 Monaten erhoben. Die Bildgebungsdaten werden verwendet, um ein Bildgebungsmodell mithilfe der Methode des maschinellen Lernens zu erstellen.
Sonstiges: Physiotherapie
Alle Arthrose-Teilnehmer werden wie die traditionellen Methoden mit physikalischer Therapie behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
KOOS-Punktzahl
Zeitfenster: 3 Monate
Die KOOS-Umfrage (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) ist ein Gesundheitsfragebogen, mit dem die Auswirkungen von Knieverletzungen oder Osteoarthritis auf Patienten bewertet werden. Es hat 42 Fragen, die 5 Bereiche abdecken und wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Die Skala reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse anzeigen. Die KOOS-Umfrage ist ein zuverlässiges und gültiges Instrument, das in Forschung und klinischer Praxis verwendet wird, um die Wirksamkeit der Behandlung zu bewerten und Symptomänderungen im Laufe der Zeit zu verfolgen.
3 Monate
CM-Score
Zeitfenster: 3 Monate
Die Constant-Murley-Umfrage ist ein Gesundheitsfragebogen zur Bewertung der Schulterfunktion und -schmerzen. Es besteht aus vier Bereichen: Schmerz, Aktivitäten des täglichen Lebens, Bewegungsumfang und Kraft. Die Skala reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse anzeigen. Die Constant-Murley-Umfrage ist ein zuverlässiges und gültiges Instrument, das in Forschung und klinischer Praxis verwendet wird, um die Wirksamkeit der Behandlung zu bewerten und Symptomänderungen im Laufe der Zeit zu verfolgen.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SF-36
Zeitfenster: 3 Monate
Der SF-36 (36-Item Short Form Survey) ist ein Gesundheitsfragebogen zur Messung der allgemeinen Gesundheit und des Wohlbefindens. Es besteht aus 36 Fragen, die acht Bereiche bewerten, darunter körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen, Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme und psychische Gesundheit. Die Skala reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse anzeigen. Die SF-36-Umfrage ist ein weit verbreitetes und zuverlässiges Instrument, das in der Forschung und klinischen Praxis zur Beurteilung des Gesundheitszustands und des Wohlbefindens eingesetzt wird.
3 Monate
WOMAC
Zeitfenster: 3 Monate
Die WOMAC-Umfrage (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) ist ein Gesundheitsfragebogen, mit dem der Schweregrad von Osteoarthritis in den Knie- und Hüftgelenken bewertet wird. Es besteht aus 24 Fragen, die drei Bereiche bewerten, darunter Schmerz, Steifheit und körperliche Funktion. Die Skala reicht von 0 bis 96, wobei höhere Werte schlechtere Ergebnisse anzeigen. Die WOMAC-Umfrage ist ein zuverlässiges und gültiges Instrument, das in Forschung und klinischer Praxis verwendet wird, um die Wirksamkeit der Behandlung zu bewerten und Symptomänderungen im Laufe der Zeit zu verfolgen.
3 Monate
HSS-KS
Zeitfenster: 3 Monate
Die HSS-Umfrage (Hospital for Special Surgery) ist ein Gesundheitsfragebogen, der zur Bewertung der Patientenergebnisse nach einer Hüft- oder Kniegelenkersatzoperation verwendet wird. Er besteht aus 40 Fragen, die Schmerzen, Funktion und Zufriedenheit des Patienten mit der Operation bewerten. Die Skala reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte bessere Ergebnisse anzeigen. Die HSS-Umfrage ist ein zuverlässiges und gültiges Instrument, das in Forschung und klinischer Praxis verwendet wird, um die Wirksamkeit der Behandlung zu bewerten und die Zufriedenheit und Funktion der Patienten im Laufe der Zeit zu verfolgen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • M2022793

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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