- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05818904
섬유 조직의 초음파 영상
2023년 11월 6일 업데이트: Zhou Mouwang, Peking University Third Hospital
기계 학습을 사용한 섬유 조직의 초음파 이미징
이 프로젝트는 어깨 및 무릎 관절 섬유 조직의 초음파 스펙트럼 정보를 수집하고 기계 학습을 사용하여 섬유증 조직 초음파 이미징의 메커니즘을 연구한 다음 모델을 구축하고 최종적으로 관절 강성과 섬유증 형성 사이의 관계를 설정하려고 합니다.
본 연구에서 관절 섬유증에 대한 광대역 초음파 영상법은 관절 섬유증의 초음파 국소화, 염색 및 평가 방법을 창출하여 섬유증에 대한 새로운 보존적 치료 방법 및 외과적 위치 결정 연구의 기반을 마련하고 관절 섬유화율의 발생, 환자의 관절 기능 향상, 가족과 사회로의 조기 복귀 및 개선
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Buwen Yao, PhD
- 전화번호: 15600555851
- 이메일: buwenyao@gmail.com
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Peking University Third Hospital
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연락하다:
- Buwen Yao
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
관절 경직 환자
설명
포함 기준:
- 한쪽 어깨 또는 무릎 관절 경직 및 반대쪽 정상
- 질병의 경과가 3개월 이상인 경우
- 좋은 인지 기능, 이 실험의 내용을 이해할 수 있고 후속 조치에 협조할 의향이 있음
- 18세 이상, 본 연구에 자발적으로 참여하고 사전동의서에 서명
제외 기준:
- 상처가 치유되지 않는 경우, 관절 탈구 또는 불안정한 골절 고정, 위관절증, 관절 화농성 감염 및 관절 운동 범위 검사에 대한 기타 금기 사항
- 관절면의 커플링제에 대한 피부 병변, 상처, 알러지 등 초음파 검사에 사용할 수 없는 기타 상태가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한
건강한 그룹을 모집합니다.
그들은 어떤 개입도 받지 않을 것입니다.
섬유화 관절이 없는지 비교하기 위해 초음파 이미징 데이터가 수집됩니다.
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무릎 관절염
무릎 관절의 관절염이 있는 사람들은 물리 치료를 포함하는 전통적인 개입을 사용하여 치료될 것입니다.
초음파 영상은 개입 전과 3개월에 수집됩니다.
이미징 데이터는 기계 학습 방법을 사용하여 이미징 모델을 구축하는 데 사용됩니다.
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모든 관절염 참가자는 물리 치료를 사용하여 전통적인 방법으로 치료됩니다.
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어깨 관절증
어깨 관절의 관절염이 있는 사람들은 물리 치료를 포함하는 전통적인 개입을 사용하여 치료될 것입니다.
초음파 영상은 개입 전과 3개월에 수집됩니다.
이미징 데이터는 기계 학습 방법을 사용하여 이미징 모델을 구축하는 데 사용됩니다.
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모든 관절염 참가자는 물리 치료를 사용하여 전통적인 방법으로 치료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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KOOS 점수
기간: 3 개월
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KOOS(Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score) 설문조사는 무릎 부상 또는 골관절염이 환자에게 미치는 영향을 평가하는 데 사용되는 건강 설문지입니다.
5개 영역을 다루는 42개의 질문이 있으며 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
척도 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
KOOS 조사는 치료 효과를 평가하고 시간 경과에 따른 증상 변화를 추적하기 위해 연구 및 임상 실습에 사용되는 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다.
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3 개월
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CM 점수
기간: 3 개월
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Constant-Murley 조사는 어깨 기능과 통증을 평가하는 데 사용되는 건강 설문지입니다.
통증, 일상생활활동, 운동범위, 근력의 4가지 영역으로 구성되어 있습니다.
척도 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
Constant-Murley 조사는 치료 효과를 평가하고 시간 경과에 따른 증상 변화를 추적하기 위해 연구 및 임상 실습에 사용되는 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SF-36
기간: 3 개월
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SF-36(36개 항목 약식 설문 조사)은 일반적인 건강과 웰빙을 측정하는 데 사용되는 건강 설문지입니다.
신체기능, 역할제한, 통증, 전신건강, 활력, 사회적 기능, 정서문제로 인한 역할제한, 정신건강 등 8개 영역을 평가하는 36문항으로 구성되어 있다.
척도 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
SF-36 설문조사는 건강 상태와 웰빙을 평가하기 위해 연구 및 임상 실습에 사용되는 널리 사용되고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
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3 개월
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워맥
기간: 3 개월
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WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) 조사는 무릎 및 엉덩이 관절의 골관절염의 중증도를 평가하는 데 사용되는 건강 설문지입니다.
통증, 경직, 신체 기능을 포함한 세 가지 영역을 평가하는 24개의 질문으로 구성되어 있습니다.
척도의 범위는 0에서 96까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
WOMAC 설문조사는 치료 효과를 평가하고 시간 경과에 따른 증상 변화를 추적하기 위해 연구 및 임상 실습에 사용되는 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다.
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3 개월
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HSS-KS
기간: 3 개월
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HSS(Hospital for Special Surgery) 설문조사는 고관절 또는 슬관절 전치환술 후 환자의 결과를 평가하는 데 사용되는 건강 설문지입니다.
수술에 대한 환자의 통증, 기능, 만족도를 평가하는 40문항으로 구성되어 있습니다.
척도 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
HSS 조사는 치료 효과를 평가하고 시간이 지남에 따라 환자 만족도와 기능을 추적하기 위해 연구 및 임상 실습에 사용되는 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- M2022793
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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