- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05818904
Ультразвуковая визуализация фиброзной ткани
6 ноября 2023 г. обновлено: Zhou Mouwang, Peking University Third Hospital
Ультразвуковая визуализация фиброзной ткани с использованием машинного обучения
Этот проект предназначен для сбора информации об ультразвуковом спектре фиброзной ткани плечевого и коленного суставов и использования машинного обучения для изучения механизма ультразвуковой визуализации фиброзной ткани, а затем построения модели и, наконец, установления взаимосвязи между жесткостью суставов и образованием фиброза.
В этом исследовании метод широкополосной ультразвуковой визуализации фиброза суставов может создать метод ультразвуковой локализации, окрашивания и оценки фиброза суставов, заложив основу для исследования новых методов консервативного лечения и хирургического позиционирования при фиброзе, а также для уменьшения возникновение скорости фиброза суставов, улучшение совместной функции пациентов и возвращение в семью и общество раньше и лучше
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Buwen Yao, PhD
- Номер телефона: 15600555851
- Электронная почта: buwenyao@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Peking University Third Hospital
-
Контакт:
- Buwen Yao
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с тугоподвижностью суставов
Описание
Критерии включения:
- Односторонняя тугоподвижность плечевого или коленного сустава и нормальная на противоположной стороне
- Течение заболевания более 3 мес.
- Хорошая когнитивная функция, способность понять содержание этого эксперимента, желание сотрудничать с последующими наблюдениями
- Старше 18 лет, добровольно участвовать в этом исследовании и подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- незаживающая рана, вывих сустава или нестабильная фиксация перелома, ложный сустав, гнойная инфекция сустава и другие противопоказания для исследования объема движений в суставе
- Имеются кожные поражения, раны или аллергия на связующий агент на поверхности сустава и другие состояния, которые не могут быть использованы для ультразвукового исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровый
Набирается здоровая группа.
Никакого вмешательства они не получат.
Данные ультразвукового изображения будут собраны для сравнения суставов без фиброза.
|
|
|
Артроз коленного сустава
Людей с артрозом коленного сустава будут лечить с помощью традиционного вмешательства, включающего лечебную физкультуру.
Ультразвуковое изображение будет получено до вмешательства и через 3 месяца.
Данные изображения будут использоваться для построения модели изображения с использованием метода машинного обучения.
|
Всех участников артроза будут лечить традиционными методами с использованием лечебной физкультуры.
|
|
артроз плеча
Людей с артрозом плечевого сустава будут лечить с помощью традиционного вмешательства, включающего лечебную физкультуру.
Ультразвуковое изображение будет получено до вмешательства и через 3 месяца.
Данные изображения будут использоваться для построения модели изображения с использованием метода машинного обучения.
|
Всех участников артроза будут лечить традиционными методами с использованием лечебной физкультуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка KOOS
Временное ограничение: 3 месяца
|
Опрос KOOS (оценка результатов травмы колена и остеоартрита) представляет собой анкету о состоянии здоровья, используемую для оценки воздействия травмы колена или остеоартрита на пациентов.
Он состоит из 42 вопросов, охватывающих 5 доменов, и оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта.
Шкала варьируется от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
Опрос KOOS — это надежный и достоверный инструмент, используемый в исследованиях и клинической практике для оценки эффективности лечения и отслеживания изменения симптомов с течением времени.
|
3 месяца
|
|
CM оценка
Временное ограничение: 3 месяца
|
Опрос Константа-Мерли — это опросник здоровья, используемый для оценки функции плеча и боли.
Он состоит из четырех доменов: боль, повседневная деятельность, диапазон движений и сила.
Шкала варьируется от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
Опрос Константа-Мерли — это надежный и достоверный инструмент, используемый в исследованиях и клинической практике для оценки эффективности лечения и отслеживания изменений симптомов с течением времени.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СФ-36
Временное ограничение: 3 месяца
|
SF-36 (Краткий опрос из 36 пунктов) представляет собой анкету о состоянии здоровья, используемую для измерения общего состояния здоровья и благополучия.
Он состоит из 36 вопросов, которые оценивают восемь областей, включая физическое функционирование, ролевые ограничения, боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем и психическое здоровье.
Шкала варьируется от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
Опрос SF-36 является широко используемым и надежным инструментом, используемым в исследованиях и клинической практике для оценки состояния здоровья и самочувствия.
|
3 месяца
|
|
ВОМАК
Временное ограничение: 3 месяца
|
Опрос WOMAC (индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера) представляет собой анкету здоровья, используемую для оценки тяжести остеоартрита в коленных и тазобедренных суставах.
Он состоит из 24 вопросов, которые оценивают три области, включая боль, скованность и физическую функцию.
Шкала варьируется от 0 до 96, при этом более высокие баллы указывают на худшие результаты.
Опрос WOMAC — это надежный и достоверный инструмент, используемый в исследованиях и клинической практике для оценки эффективности лечения и отслеживания изменений симптомов с течением времени.
|
3 месяца
|
|
ХСС-КС
Временное ограничение: 3 месяца
|
Опрос HSS (Больница специальной хирургии) представляет собой анкету о состоянии здоровья, используемую для оценки результатов пациентов после тотальной операции по замене тазобедренного или коленного сустава.
Он состоит из 40 вопросов, которые оценивают боль, функцию и удовлетворенность пациента операцией.
Шкала варьируется от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
Опрос HSS является надежным и достоверным инструментом, используемым в исследованиях и клинической практике для оценки эффективности лечения и отслеживания степени удовлетворенности пациентов и их функционирования с течением времени.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- M2022793
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .