Echografie van fibrotisch weefsel
6 november 2023 bijgewerkt door: Zhou Mouwang, Peking University Third Hospital
Echografie van fibrotisch weefsel met behulp van machine learning
Dit project is bedoeld om de ultrasone spectruminformatie van fibrostisch weefsel van schouder- en kniegewrichten te verzamelen en machine learning te gebruiken om het mechanisme van echografie van fibroseweefsel te bestuderen, vervolgens een model te bouwen en uiteindelijk de relatie tussen gewrichtsstijfheid en fibrosevorming vast te stellen.
In deze studie heeft de breedband ultrasone beeldvormingsmethode voor gewrichtsfibrose het potentieel om een methode te creëren voor ultrasone lokalisatie, kleuring en evaluatie van gewrichtsfibrose, waarmee de basis wordt gelegd voor het onderzoek naar nieuwe conservatieve behandelmethoden en chirurgische positionering voor fibrose, en voor het verminderen van het optreden van gewrichtsfibrose, verbetert de gewrichtsfunctie van patiënten en keert eerder en beter terug naar familie en samenleving
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Buwen Yao, PhD
- Telefoonnummer: 15600555851
- E-mail: buwenyao@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Werving
- Peking University Third Hospital
-
Contact:
- Buwen Yao
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met gewrichtsstijfheid
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenzijdige schouder- of kniegewrichtsstijfheid en normaal aan de andere kant
- Het verloop van de ziekte is langer dan 3 maanden
- Goede cognitieve functie, in staat om de inhoud van dit experiment te begrijpen, bereid om mee te werken aan follow-up
- Ouder dan 18 jaar, vrijwillig deelnemen aan dit onderzoek en de geïnformeerde toestemming ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Niet-genezende wond, gewrichtsdislocatie of onstabiele fractuurfixatie, pseudartrose, gewrichtsetterende infectie en andere contra-indicaties voor onderzoek van de bewegingsvrijheid van het gewricht
- Er zijn huidlaesies, wonden of allergieën voor het bindmiddel op het gewrichtsoppervlak en andere aandoeningen die niet kunnen worden gebruikt voor echografisch onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezond
Gezonde groep wordt aangeworven.
Ze zouden geen tussenkomst krijgen.
De ultrasone beeldvormingsgegevens zullen worden verzameld om te dienen als vergelijking voor geen fibrosegewricht.
|
|
|
Artrose van de knie
Mensen met artrose van het kniegewricht worden behandeld met de traditionele ingreep, waar fysiotherapie deel van uitmaakt.
De echografie wordt vóór de ingreep en na 3 maanden afgenomen.
De beeldvormingsgegevens zullen worden gebruikt om een beeldvormingsmodel te bouwen met behulp van de machine learning-methode.
|
Alle deelnemers aan artrose zullen worden behandeld als de traditionele methoden met behulp van fysiotherapie.
|
|
artrose schouder
Mensen met artrose van het schoudergewricht worden behandeld met de traditionele ingreep, inclusief fysiotherapie.
De echografie wordt vóór de ingreep en na 3 maanden afgenomen.
De beeldvormingsgegevens zullen worden gebruikt om een beeldvormingsmodel te bouwen met behulp van de machine learning-methode.
|
Alle deelnemers aan artrose zullen worden behandeld als de traditionele methoden met behulp van fysiotherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
KOOS-score
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De KOOS-enquête (Knieblessure en Osteoarthritis Outcome Score) is een gezondheidsvragenlijst die wordt gebruikt om de impact van knieblessure of artrose op patiënten te beoordelen.
Het heeft 42 vragen over 5 domeinen en wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal.
De schaal loopt van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op betere resultaten.
De KOOS-enquête is een betrouwbaar en valide hulpmiddel dat in onderzoek en klinische praktijk wordt gebruikt om de effectiviteit van behandelingen te beoordelen en symptoomveranderingen in de loop van de tijd te volgen.
|
3 maanden
|
|
CM-score
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Constant-Murley-enquête is een gezondheidsvragenlijst die wordt gebruikt om de schouderfunctie en pijn te evalueren.
Het bestaat uit vier domeinen: pijn, activiteiten van het dagelijks leven, bewegingsbereik en kracht.
De schaal loopt van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op betere resultaten.
De Constant-Murley-enquête is een betrouwbaar en geldig instrument dat wordt gebruikt in onderzoek en klinische praktijk om de effectiviteit van behandelingen te beoordelen en symptoomveranderingen in de loop van de tijd te volgen.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SF-36
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De SF-36 (36-Item Short Form Survey) is een gezondheidsvragenlijst die wordt gebruikt om de algemene gezondheid en het welzijn te meten.
Het bestaat uit 36 vragen die acht domeinen evalueren, waaronder fysiek functioneren, rolbeperkingen, pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen en geestelijke gezondheid.
De schaal loopt van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op betere resultaten.
De SF-36-enquête is een veelgebruikt en betrouwbaar instrument dat wordt gebruikt in onderzoek en klinische praktijk om de gezondheidstoestand en het welzijn te beoordelen.
|
3 maanden
|
|
WOMAC
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De WOMAC-enquête (Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index) is een gezondheidsvragenlijst die wordt gebruikt om de ernst van artrose in de knie- en heupgewrichten te evalueren.
Het bestaat uit 24 vragen die drie domeinen evalueren, waaronder pijn, stijfheid en fysiek functioneren.
De schaal loopt van 0 tot 96, waarbij hogere scores duiden op slechtere resultaten.
De WOMAC-enquête is een betrouwbaar en geldig instrument dat wordt gebruikt in onderzoek en klinische praktijk om de effectiviteit van behandelingen te beoordelen en symptoomveranderingen in de loop van de tijd te volgen.
|
3 maanden
|
|
HSS-KS
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De HSS-enquête (Hospital for Special Surgery) is een gezondheidsvragenlijst die wordt gebruikt om de patiëntresultaten te beoordelen na een totale heup- of knievervangende operatie.
Het bestaat uit 40 vragen die de pijn, het functioneren en de tevredenheid van de patiënt met de operatie evalueren.
De schaal loopt van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op betere resultaten.
De HSS-enquête is een betrouwbaar en valide instrument dat in onderzoek en klinische praktijk wordt gebruikt om de effectiviteit van de behandeling te beoordelen en de tevredenheid en het functioneren van de patiënt in de loop van de tijd te volgen.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 november 2023
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- M2022793
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .