- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05818904
Obrazowanie ultrasonograficzne tkanki włóknistej
6 listopada 2023 zaktualizowane przez: Zhou Mouwang, Peking University Third Hospital
Obrazowanie ultrasonograficzne tkanki włóknistej przy użyciu uczenia maszynowego
Ten projekt ma na celu zebranie informacji o widmie ultradźwiękowym z tkanki włóknistej stawu barkowego i kolanowego oraz wykorzystanie uczenia maszynowego do zbadania mechanizmu obrazowania ultrasonograficznego tkanki włóknistej, a następnie zbudowanie modelu i ostatecznie ustalenie związku między sztywnością stawu a powstawaniem zwłóknienia.
W tym badaniu szerokopasmowa metoda obrazowania ultrasonograficznego zwłóknienia stawów może potencjalnie stworzyć metodę ultradźwiękowej lokalizacji, barwienia i oceny zwłóknienia stawów, kładąc podwaliny pod badania nowych zachowawczych metod leczenia i chirurgicznego pozycjonowania zwłóknienia oraz zmniejszania występowanie zwłóknienia stawów, poprawę funkcji stawów pacjentów oraz szybszy i lepszy powrót do rodziny i społeczeństwa
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Buwen Yao, PhD
- Numer telefonu: 15600555851
- E-mail: buwenyao@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Buwen Yao
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze sztywnością stawów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronna sztywność stawu barkowego lub kolanowego i normalna po przeciwnej stronie
- Przebieg choroby jest dłuższy niż 3 miesiące
- Dobra funkcja poznawcza, zdolna do zrozumienia treści tego eksperymentu, chętna do współpracy z kontynuacją
- Ukończone 18 lat, dobrowolnie weź udział w tym badaniu i podpisz świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Niegojąca się rana, zwichnięcie stawu lub niestabilne zespolenie złamania, staw rzekomy, ropna infekcja stawu i inne przeciwwskazania do badania zakresu ruchu stawu
- Na powierzchni stawu występują zmiany skórne, rany lub alergie na środek sprzęgający oraz inne stany, których nie można wykorzystać do badania ultrasonograficznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Zdrowy
Zdrowa grupa jest rekrutowana.
Nie doczekaliby się żadnej interwencji.
Dane z obrazowania ultrasonograficznego zostaną zebrane w celu porównania stawu bez zwłóknienia.
|
|
Artroza kolana
Osoby z artrozą stawu kolanowego będą leczone tradycyjną interwencją, która obejmuje fizjoterapię.
Obraz USG zostanie pobrany przed zabiegiem i po 3 miesiącach.
Dane zobrazowania posłużą do zbudowania modelu obrazowania metodą uczenia maszynowego.
|
Wszyscy uczestnicy choroby zwyrodnieniowej stawów będą leczeni tradycyjnymi metodami z wykorzystaniem fizykoterapii.
|
artroza barku
Osoby z artrozą stawu barkowego będą leczone tradycyjną interwencją, która obejmuje fizjoterapię.
Obraz USG zostanie pobrany przed zabiegiem i po 3 miesiącach.
Dane zobrazowania posłużą do zbudowania modelu obrazowania metodą uczenia maszynowego.
|
Wszyscy uczestnicy choroby zwyrodnieniowej stawów będą leczeni tradycyjnymi metodami z wykorzystaniem fizykoterapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik KOOS
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz KOOS (Knee damage and Osteoarthritis Outcome Score) to kwestionariusz zdrowotny służący do oceny wpływu urazu kolana lub choroby zwyrodnieniowej stawów na pacjentów.
Składa się z 42 pytań obejmujących 5 dziedzin i jest oceniany w 5-stopniowej skali Likerta.
Skala waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
Kwestionariusz KOOS jest wiarygodnym i aktualnym narzędziem wykorzystywanym w badaniach i praktyce klinicznej do oceny skuteczności leczenia i śledzenia zmian objawów w czasie.
|
3 miesiące
|
Wynik CM
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ankieta Constanta-Murleya to kwestionariusz zdrowotny służący do oceny funkcji barku i bólu.
Składa się z czterech domen: bólu, codziennych czynności, zakresu ruchu i siły.
Skala waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
Ankieta Constanta-Murleya jest niezawodnym i ważnym narzędziem stosowanym w badaniach i praktyce klinicznej do oceny skuteczności leczenia i śledzenia zmian objawów w czasie.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
SF-36
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
SF-36 (36-item Short Form Survey) to kwestionariusz zdrowotny służący do pomiaru ogólnego stanu zdrowia i samopoczucia.
Składa się z 36 pytań, które oceniają osiem domen, w tym funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról, ból, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia ról z powodu problemów emocjonalnych i zdrowie psychiczne.
Skala waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
Ankieta SF-36 jest szeroko stosowanym i wiarygodnym narzędziem wykorzystywanym w badaniach i praktyce klinicznej do oceny stanu zdrowia i samopoczucia.
|
3 miesiące
|
WOMAC
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Badanie WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) to kwestionariusz zdrowotny służący do oceny ciężkości choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych i biodrowych.
Składa się z 24 pytań, które oceniają trzy domeny, w tym ból, sztywność i sprawność fizyczną.
Skala waha się od 0 do 96, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki.
Ankieta WOMAC jest wiarygodnym i ważnym narzędziem wykorzystywanym w badaniach i praktyce klinicznej do oceny skuteczności leczenia i śledzenia zmian objawów w czasie.
|
3 miesiące
|
HSS-KS
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ankieta HSS (Hospital for Special Surgery) jest kwestionariuszem zdrowotnym służącym do oceny wyników pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego.
Składa się z 40 pytań, które oceniają ból pacjenta, funkcję i satysfakcję z zabiegu.
Skala waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
Ankieta HSS jest wiarygodnym i ważnym narzędziem stosowanym w badaniach i praktyce klinicznej do oceny skuteczności leczenia oraz śledzenia zadowolenia i funkcji pacjenta w czasie.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2022793
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Artrofibroza stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
Badania kliniczne na Fizykoterapia
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy