Imaging ad ultrasuoni del tessuto fibrotico
6 novembre 2023 aggiornato da: Zhou Mouwang, Peking University Third Hospital
Imaging ad ultrasuoni del tessuto fibrotico utilizzando l'apprendimento automatico
Questo progetto intende raccogliere l'infromazione dello spettro ultrasonico del tessuto fibrostico dell'articolazione della spalla e del ginocchio e utilizzare l'apprendimento automatico per studiare il meccanismo dell'imaging ecografico del tessuto fibrotico, quindi costruire un modello e infine stabilire la relazione tra rigidità articolare e formazione di fibrosi.
In questo studio, il metodo di imaging ad ultrasuoni a banda larga per la fibrosi articolare ha il potenziale per creare un metodo per la localizzazione ultrasonica, la colorazione e la valutazione della fibrosi articolare, ponendo le basi per la ricerca di nuovi metodi di trattamento conservativo e posizionamento chirurgico per la fibrosi e per ridurre il verificarsi del tasso di fibrosi articolare, migliorare la funzione articolare dei pazienti e tornare alla famiglia e alla società prima e meglio
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Buwen Yao, PhD
- Numero di telefono: 15600555851
- Email: buwenyao@gmail.com
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Reclutamento
- Peking University Third Hospital
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Contatto:
- Buwen Yao
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con rigidità articolare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Rigidità unilaterale dell'articolazione della spalla o del ginocchio e normale sul lato opposto
- Il decorso della malattia è più lungo di 3 mesi
- Buona funzione cognitiva, in grado di comprendere il contenuto di questo esperimento, disposto a collaborare con il follow-up
- Avere più di 18 anni, partecipare volontariamente a questo studio e firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Ferita che non guarisce, lussazione articolare o fissazione instabile della frattura, pseudoartrosi, infezione purulenta articolare e altre controindicazioni per l'esame del range di movimento articolare
- Sono presenti lesioni cutanee, ferite o allergie all'agente di accoppiamento sulla superficie articolare e altre condizioni che non possono essere utilizzate per l'esame ecografico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Salutare
Viene reclutato un gruppo sano.
Non avrebbero ricevuto alcun intervento.
I dati di imaging ad ultrasuoni saranno raccolti per servire da confronto per l'assenza di fibrosi articolare.
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Artrosi del ginocchio
Le persone con artrosi dell'articolazione del ginocchio saranno curate utilizzando l'intervento tradizionale, che include la terapia fisica.
L'ecografia verrà raccolta prima dell'intervento e a 3 mesi.
I dati di imaging verranno utilizzati per costruire un modello di imaging utilizzando il metodo di apprendimento automatico.
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Tutti i partecipanti all'artrosi saranno trattati secondo i metodi tradizionali utilizzando la terapia fisica.
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artrosi della spalla
Le persone con artrosi dell'articolazione della spalla saranno trattate utilizzando l'intervento tradizionale, che include la terapia fisica.
L'ecografia verrà raccolta prima dell'intervento e a 3 mesi.
I dati di imaging verranno utilizzati per costruire un modello di imaging utilizzando il metodo di apprendimento automatico.
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Tutti i partecipanti all'artrosi saranno trattati secondo i metodi tradizionali utilizzando la terapia fisica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio KOOS
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il sondaggio KOOS (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score) è un questionario sulla salute utilizzato per valutare l'impatto della lesione al ginocchio o dell'osteoartrosi sui pazienti.
Ha 42 domande che coprono 5 domini ed è valutato su una scala Likert a 5 punti.
La scala va da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
Il sondaggio KOOS è uno strumento affidabile e valido utilizzato nella ricerca e nella pratica clinica per valutare l'efficacia del trattamento e monitorare i cambiamenti dei sintomi nel tempo.
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3 mesi
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Punteggio CM
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il sondaggio Constant-Murley è un questionario sulla salute utilizzato per valutare la funzione della spalla e il dolore.
Si compone di quattro domini: dolore, attività della vita quotidiana, gamma di movimento e forza.
La scala va da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
Il sondaggio Constant-Murley è uno strumento affidabile e valido utilizzato nella ricerca e nella pratica clinica per valutare l'efficacia del trattamento e tenere traccia dei cambiamenti dei sintomi nel tempo.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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SF-36
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'SF-36 (36-Item Short Form Survey) è un questionario sulla salute utilizzato per misurare la salute generale e il benessere.
Consiste di 36 domande che valutano otto domini, tra cui funzionamento fisico, limitazioni di ruolo, dolore, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi e salute mentale.
La scala va da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
L'indagine SF-36 è uno strumento ampiamente utilizzato e affidabile utilizzato nella ricerca e nella pratica clinica per valutare lo stato di salute e il benessere.
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3 mesi
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WOMAC
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il sondaggio WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) è un questionario sulla salute utilizzato per valutare la gravità dell'osteoartrite nelle articolazioni del ginocchio e dell'anca.
Consiste in 24 domande che valutano tre domini, tra cui dolore, rigidità e funzione fisica.
La scala va da 0 a 96, con punteggi più alti che indicano esiti peggiori.
Il sondaggio WOMAC è uno strumento affidabile e valido utilizzato nella ricerca e nella pratica clinica per valutare l'efficacia del trattamento e monitorare i cambiamenti dei sintomi nel tempo.
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3 mesi
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HSS-KS
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'indagine HSS (Hospital for Special Surgery) è un questionario sulla salute utilizzato per valutare i risultati dei pazienti dopo un intervento di sostituzione totale dell'anca o del ginocchio.
Consiste di 40 domande che valutano il dolore, la funzione e la soddisfazione del paziente per l'intervento chirurgico.
La scala va da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano risultati migliori.
Il sondaggio HSS è uno strumento affidabile e valido utilizzato nella ricerca e nella pratica clinica per valutare l'efficacia del trattamento e monitorare la soddisfazione e la funzionalità del paziente nel tempo.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2022793
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .