Ultralydavbildning av fibrotisk vev
6. november 2023 oppdatert av: Zhou Mouwang, Peking University Third Hospital
Ultralydavbildning av fibrotisk vev ved hjelp av maskinlæring
Dette prosjektet har til hensikt å samle ultralydspekteret infromasjon av skulder- og kneleddsfibrostisk vev, og bruke maskinlæring for å studere mekanismen for ultralydavbildning av fibrosevev, og deretter bygge en modell og til slutt etablere forholdet mellom leddstivhet og fibrosedannelse.
I denne studien har bredbåndsultralydavbildningsmetoden for leddfibrose potensial til å skape en metode for ultralydlokalisering, farging og evaluering av leddfibrose, og legge grunnlaget for forskningen av nye konservative behandlingsmetoder og kirurgisk posisjonering for fibrose, og for å redusere forekomsten av leddfibrose rate, forbedre felles funksjon av pasienter, og gå tilbake til familie og samfunn tidligere og bedre
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Buwen Yao, PhD
- Telefonnummer: 15600555851
- E-post: buwenyao@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Ta kontakt med:
- Buwen Yao
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med leddstivhet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ensidig skulder- eller kneleddsstivhet og normal på motsatt side
- Sykdomsforløpet er lengre enn 3 måneder
- God kognitiv funksjon, i stand til å forstå innholdet i dette eksperimentet, villig til å samarbeide med oppfølging
- Over 18 år, delta frivillig i denne studien og signere det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Sår som ikke gror, leddluksasjon eller ustabil bruddfiksering, pseudartrose, purulent leddinfeksjon og andre kontraindikasjoner for undersøkelse av leddbevegelser
- Det er hudlesjoner, sår eller allergier mot koblingsmidlet på leddoverflaten og andre forhold som ikke kan brukes til ultralydundersøkelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunn
Frisk gruppe rekrutteres.
De ville ikke få noen intervensjon.
Ultralydbildedataene vil bli samlet inn for å tjene som sammenligning for ingen fibroseledd.
|
|
|
Artrose i kneet
Personer med artrose i kneleddet vil bli behandlet med den tradisjonelle intervensjonen, som inkluderer fysioterapi.
Ultralydavbildningen vil bli tatt før intervensjonen og etter 3 måneder.
Bildedataene vil bli brukt til å bygge en bildemodell ved bruk av maskinlæringsmetoden.
|
Alle artrosedeltakere vil bli behandlet som de tradisjonelle metodene ved bruk av fysioterapi.
|
|
artrose i skulderen
Personer med artrose i skulderleddet vil bli behandlet med den tradisjonelle intervensjonen, som inkluderer fysioterapi.
Ultralydavbildningen vil bli tatt før intervensjonen og etter 3 måneder.
Bildedataene vil bli brukt til å bygge en bildemodell ved bruk av maskinlæringsmetoden.
|
Alle artrosedeltakere vil bli behandlet som de tradisjonelle metodene ved bruk av fysioterapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KOOS score
Tidsramme: 3 måneder
|
KOOS-undersøkelsen (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score) er et helsespørreskjema som brukes til å vurdere virkningen av kneskade eller artrose på pasienter.
Den har 42 spørsmål som dekker 5 domener og er vurdert på en 5-punkts Likert-skala.
Skalaen varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
KOOS-undersøkelsen er et pålitelig og gyldig verktøy som brukes i forskning og klinisk praksis for å vurdere behandlingseffektivitet og spore symptomendringer over tid.
|
3 måneder
|
|
CM-score
Tidsramme: 3 måneder
|
Constant-Murley-undersøkelsen er et helsespørreskjema som brukes til å evaluere skulderfunksjon og smerte.
Den består av fire domener: smerte, daglige aktiviteter, bevegelsesområde og styrke.
Skalaen varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
Constant-Murley-undersøkelsen er et pålitelig og gyldig verktøy som brukes i forskning og klinisk praksis for å vurdere behandlingseffektivitet og spore symptomendringer over tid.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-36
Tidsramme: 3 måneder
|
SF-36 (36-Item Short Form Survey) er et helsespørreskjema som brukes til å måle generell helse og velvære.
Den består av 36 spørsmål som evaluerer åtte domener, inkludert fysisk funksjon, rollebegrensninger, smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer og mental helse.
Skalaen varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
SF-36-undersøkelsen er et mye brukt og pålitelig verktøy som brukes i forskning og klinisk praksis for å vurdere helsestatus og velvære.
|
3 måneder
|
|
WOMAC
Tidsramme: 3 måneder
|
WOMAC-undersøkelsen (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) er et helsespørreskjema som brukes til å evaluere alvorlighetsgraden av artrose i kne- og hofteledd.
Den består av 24 spørsmål som evaluerer tre domener, inkludert smerte, stivhet og fysisk funksjon.
Skalaen varierer fra 0 til 96, med høyere skåre som indikerer dårligere resultater.
WOMAC-undersøkelsen er et pålitelig og gyldig verktøy som brukes i forskning og klinisk praksis for å vurdere behandlingseffektivitet og spore symptomendringer over tid.
|
3 måneder
|
|
HSS-KS
Tidsramme: 3 måneder
|
HSS-undersøkelsen (Hospital for Special Surgery) er et helsespørreskjema som brukes til å vurdere pasientutfall etter total hofte- eller kneproteseoperasjon.
Den består av 40 spørsmål som evaluerer pasientens smerte, funksjon og tilfredshet med operasjonen.
Skalaen varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre resultater.
HSS-undersøkelsen er et pålitelig og gyldig verktøy som brukes i forskning og klinisk praksis for å vurdere behandlingseffektivitet og spore pasienttilfredshet og funksjon over tid.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2023
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- M2022793
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .