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Ultrassom de tecido fibrótico

6 de novembro de 2023 atualizado por: Zhou Mouwang, Peking University Third Hospital

Imagem de ultrassom de tecido fibrótico usando aprendizado de máquina

Este projeto pretende coletar informações do espectro ultrassônico do tecido fibrótico da articulação do ombro e joelho e usar o aprendizado de máquina para estudar o mecanismo da imagem ultrassônica do tecido fibroso e, em seguida, construir um modelo e, finalmente, estabelecer a relação entre rigidez articular e formação de fibrose. Neste estudo, o método de ultrassom de banda larga para fibrose articular tem o potencial de criar um método para localização ultrassônica, coloração e avaliação de fibrose articular, estabelecendo as bases para a pesquisa de novos métodos de tratamento conservador e posicionamento cirúrgico para fibrose e para reduzir a ocorrência de taxa de fibrose articular, melhorar a função articular dos pacientes e retornar à família e à sociedade mais cedo e melhor

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China
        • Recrutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contato:
          • Buwen Yao

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com rigidez articular

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Ombro unilateral ou rigidez da articulação do joelho e normal no lado oposto
  2. O curso da doença é superior a 3 meses
  3. Boa função cognitiva, capaz de entender o conteúdo deste experimento, disposto a cooperar com o acompanhamento
  4. Maiores de 18 anos, participar voluntariamente deste estudo, e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido

Critério de exclusão:

  1. Ferida que não cicatriza, luxação da articulação ou fixação instável da fratura, pseudoartrose, infecção purulenta da articulação e outras contraindicações para o exame da amplitude de movimento da articulação
  2. Existem lesões de pele, feridas ou alergias ao agente de acoplamento na superfície articular e outras condições que não podem ser usadas para exame de ultrassom

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Saudável
Grupo saudável é recrutado. Eles não receberiam nenhuma intervenção. Os dados de imagem de ultrassom serão coletados para servir como comparação para a articulação sem fibrose.
Artrose de joelho
Pessoas com artrose da articulação do joelho serão tratadas com a intervenção tradicional, que inclui fisioterapia. A imagem ultrassonográfica será coletada antes da intervenção e aos 3 meses. Os dados de imagem serão usados ​​para construir um modelo de imagem usando o método de aprendizado de máquina.
Outro: Fisioterapia
Todos os participantes com artrose serão tratados de acordo com os métodos tradicionais com fisioterapia.
artrose de ombro
Pessoas com artrose da articulação do ombro serão tratadas com a intervenção tradicional, que inclui fisioterapia. A imagem ultrassonográfica será coletada antes da intervenção e aos 3 meses. Os dados de imagem serão usados ​​para construir um modelo de imagem usando o método de aprendizado de máquina.
Outro: Fisioterapia
Todos os participantes com artrose serão tratados de acordo com os métodos tradicionais com fisioterapia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação KOOS
Prazo: 3 meses
A pesquisa KOOS (Joelho lesionado e Osteoartrite Outcome Score) é um questionário de saúde usado para avaliar o impacto de lesões no joelho ou osteoartrite em pacientes. Possui 42 questões abrangendo 5 domínios e é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos. A escala varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhores resultados. A pesquisa KOOS é uma ferramenta confiável e válida usada na pesquisa e na prática clínica para avaliar a eficácia do tratamento e acompanhar as mudanças dos sintomas ao longo do tempo.
3 meses
Pontuação CM
Prazo: 3 meses
A pesquisa de Constant-Murley é um questionário de saúde usado para avaliar a função e a dor do ombro. É composto por quatro domínios: dor, atividades da vida diária, amplitude de movimento e força. A escala varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhores resultados. A pesquisa de Constant-Murley é uma ferramenta confiável e válida usada na pesquisa e na prática clínica para avaliar a eficácia do tratamento e acompanhar as mudanças dos sintomas ao longo do tempo.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SF-36
Prazo: 3 meses
O SF-36 (36-Item Short Form Survey) é um questionário de saúde usado para medir a saúde geral e o bem-estar. É composto por 36 questões que avaliam oito domínios, incluindo funcionamento físico, limitações de papel, dor, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, limitações de papel devido a problemas emocionais e saúde mental. A escala varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhores resultados. A pesquisa SF-36 é uma ferramenta amplamente utilizada e confiável usada em pesquisa e prática clínica para avaliar o estado de saúde e bem-estar.
3 meses
WOMAC
Prazo: 3 meses
A pesquisa WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) é um questionário de saúde usado para avaliar a gravidade da osteoartrite nas articulações do joelho e do quadril. É composto por 24 questões que avaliam três domínios, incluindo dor, rigidez e função física. A escala varia de 0 a 96, com pontuações mais altas indicando piores resultados. A pesquisa WOMAC é uma ferramenta confiável e válida usada na pesquisa e na prática clínica para avaliar a eficácia do tratamento e acompanhar as mudanças dos sintomas ao longo do tempo.
3 meses
HSS-KS
Prazo: 3 meses
A pesquisa HSS (Hospital for Special Surgery) é um questionário de saúde usado para avaliar os resultados do paciente após a cirurgia de substituição total do quadril ou joelho. É composto por 40 questões que avaliam a dor, a função e a satisfação do paciente com a cirurgia. A escala varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhores resultados. A pesquisa HSS é uma ferramenta confiável e válida usada na pesquisa e na prática clínica para avaliar a eficácia do tratamento e acompanhar a satisfação e função do paciente ao longo do tempo.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University Third Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • M2022793

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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