Ultralydsbilleddannelse af fibrotisk væv
6. november 2023 opdateret af: Zhou Mouwang, Peking University Third Hospital
Ultralydsbilleddannelse af fibrotisk væv ved hjælp af maskinlæring
Dette projekt har til hensigt at indsamle ultralydsspektruminfromation af skulder- og knæledsfibrostisk væv og bruge maskinlæring til at studere mekanismen for fibrosevævsultralydsbilleddannelse og derefter bygge en model og endelig etablere forholdet mellem ledstivhed og fibrosedannelse.
I denne undersøgelse har bredbånds-ultralydsbilleddannelsesmetoden for ledfibrose potentiale til at skabe en metode til ultralydslokalisering, farvning og evaluering af ledfibrose, der lægger grundlaget for forskningen i nye konservative behandlingsmetoder og kirurgisk positionering for fibrose, og til at reducere forekomsten af fælles fibrose hastighed, forbedre fælles funktion af patienter, og vende tilbage til familie og samfund tidligere og bedre
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Buwen Yao, PhD
- Telefonnummer: 15600555851
- E-mail: buwenyao@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Buwen Yao
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ledstivhedspatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ensidig skulder- eller knæledsstivhed og normal på modsatte side
- Sygdomsforløbet er længere end 3 måneder
- God kognitiv funktion, i stand til at forstå indholdet af dette eksperiment, villig til at samarbejde med opfølgning
- Over 18 år, deltager frivilligt i denne undersøgelse og underskriv det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Sårheling, ledluksation eller ustabil frakturfiksering, pseudarthrose, purulent ledinfektion og andre kontraindikationer til undersøgelse af ledbevægelsesudslag
- Der er hudlæsioner, sår eller allergi over for koblingsmidlet på ledoverfladen og andre tilstande, som ikke kan bruges til ultralydsundersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund og rask
Sund gruppe rekrutteres.
De ville ikke modtage nogen intervention.
Ultralydsbilleddannelsesdataene vil blive indsamlet for at tjene som sammenligning for ingen fibroseled.
|
|
|
Artrose i knæet
Mennesker med artrose i knæleddet vil blive behandlet ved hjælp af den traditionelle intervention, som omfatter fysioterapi.
Ultralydsbilledet vil blive indsamlet før interventionen og efter 3 måneder.
Billeddataene vil blive brugt til at bygge en billeddannelsesmodel ved hjælp af maskinlæringsmetoden.
|
Alle artrosedeltagere vil blive behandlet som de traditionelle metoder ved hjælp af fysioterapi.
|
|
artrose i skulderen
Mennesker med artrose i skulderleddet vil blive behandlet med den traditionelle intervention, som omfatter fysioterapi.
Ultralydsbilledet vil blive indsamlet før interventionen og efter 3 måneder.
Billeddataene vil blive brugt til at bygge en billeddannelsesmodel ved hjælp af maskinlæringsmetoden.
|
Alle artrosedeltagere vil blive behandlet som de traditionelle metoder ved hjælp af fysioterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KOOS score
Tidsramme: 3-måneder
|
KOOS (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score) undersøgelsen er et sundhedsspørgeskema, der bruges til at vurdere virkningen af knæskade eller slidgigt på patienter.
Den har 42 spørgsmål, der dækker 5 domæner og er bedømt på en 5-punkts Likert-skala.
Skalaen går fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre resultater.
KOOS-undersøgelsen er et pålideligt og validt værktøj, der bruges i forskning og klinisk praksis til at vurdere behandlingseffektivitet og spore symptomændringer over tid.
|
3-måneder
|
|
CM score
Tidsramme: 3-måneder
|
Constant-Murley undersøgelsen er et sundhedsspørgeskema, der bruges til at evaluere skulderfunktion og smerter.
Den består af fire domæner: smerte, dagligdags aktiviteter, bevægelsesområde og styrke.
Skalaen går fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre resultater.
Constant-Murley-undersøgelsen er et pålideligt og validt værktøj, der bruges i forskning og klinisk praksis til at vurdere behandlingseffektivitet og spore symptomændringer over tid.
|
3-måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-36
Tidsramme: 3-måneder
|
SF-36 (36-Item Short Form Survey) er et sundhedsspørgeskema, der bruges til at måle generel sundhed og velvære.
Den består af 36 spørgsmål, der evaluerer otte domæner, herunder fysisk funktion, rollebegrænsninger, smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer og mental sundhed.
Skalaen går fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre resultater.
SF-36-undersøgelsen er et meget brugt og pålideligt værktøj, der bruges i forskning og klinisk praksis til at vurdere sundhedstilstand og velvære.
|
3-måneder
|
|
WOMAC
Tidsramme: 3-måneder
|
WOMAC-undersøgelsen (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) er et sundhedsspørgeskema, der bruges til at evaluere sværhedsgraden af slidgigt i knæ- og hofteled.
Den består af 24 spørgsmål, der evaluerer tre domæner, herunder smerte, stivhed og fysisk funktion.
Skalaen går fra 0 til 96, hvor højere score indikerer dårligere resultater.
WOMAC-undersøgelsen er et pålideligt og gyldigt værktøj, der bruges i forskning og klinisk praksis til at vurdere behandlingseffektivitet og spore symptomændringer over tid.
|
3-måneder
|
|
HSS-KS
Tidsramme: 3-måneder
|
HSS-undersøgelsen (Hospital for Special Surgery) er et sundhedsspørgeskema, der bruges til at vurdere patientresultater efter total hofte- eller knæoperation.
Den består af 40 spørgsmål, der evaluerer patientens smerte, funktion og tilfredshed med operationen.
Skalaen går fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre resultater.
HSS-undersøgelsen er et pålideligt og validt værktøj, der bruges i forskning og klinisk praksis til at vurdere behandlingseffektivitet og spore patienttilfredshed og funktion over tid.
|
3-måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2023
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2023
Først opslået (Faktiske)
19. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- M2022793
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .