Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové zobrazení fibrotické tkáně

6. listopadu 2023 aktualizováno: Zhou Mouwang, Peking University Third Hospital

Ultrazvukové zobrazování fibrotické tkáně pomocí strojového učení

Tento projekt má v úmyslu shromáždit informace o ultrazvukovém spektru fibrostické tkáně ramenního a kolenního kloubu a použít strojové učení ke studiu mechanismu ultrazvukového zobrazování fibrózní tkáně a poté vytvořit model a nakonec stanovit vztah mezi ztuhlostí kloubů a tvorbou fibrózy. Širokopásmová ultrazvuková zobrazovací metoda kloubní fibrózy má v této studii potenciál vytvořit metodu pro ultrazvukovou lokalizaci, barvení a hodnocení kloubní fibrózy, položit základy pro výzkum nových konzervativních metod léčby a chirurgického polohování u fibrózy a pro snížení výskyt kloubní fibrózy, zlepšení kloubní funkce pacientů a dřívější a lepší návrat do rodiny a společnosti

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Buwen Yao

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se ztuhlostí kloubů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jednostranná ztuhlost ramenního nebo kolenního kloubu a normální na opačné straně
  2. Průběh onemocnění je delší než 3 měsíce
  3. Dobrá kognitivní funkce, schopen porozumět obsahu tohoto experimentu, ochotný spolupracovat s následným
  4. Pokud jste starší 18 let, dobrovolně se zúčastněte této studie a podepište informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Nehojení rány, luxace kloubu nebo nestabilní fixace zlomeniny, pseudoartróza, hnisavá infekce kloubu a další kontraindikace vyšetření kloubního rozsahu pohybu
  2. Existují kožní léze, rány nebo alergie na spojovací činidlo na povrchu kloubu a další stavy, které nelze použít pro ultrazvukové vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravý
Nabírá se zdravá skupina. Nedočkali by se žádného zásahu. Data z ultrazvukového zobrazení budou shromážděna, aby sloužila jako srovnání pro kloub bez fibrózy.
Artróza kolena
Lidé s artrózou kolenního kloubu budou léčeni tradiční intervencí, která zahrnuje fyzikální terapii. Ultrazvukové zobrazení bude odebráno před intervencí a po 3 měsících. Zobrazovací data budou použita k vytvoření zobrazovacího modelu pomocí metody strojového učení.
Jiný: Fyzikální terapie
Všichni účastníci artrózy budou léčeni tradičními metodami pomocí fyzikální terapie.
artróza ramene
Lidé s artrózou ramenního kloubu budou léčeni tradiční intervencí, která zahrnuje fyzikální terapii. Ultrazvukové zobrazení bude odebráno před intervencí a po 3 měsících. Zobrazovací data budou použita k vytvoření zobrazovacího modelu pomocí metody strojového učení.
Jiný: Fyzikální terapie
Všichni účastníci artrózy budou léčeni tradičními metodami pomocí fyzikální terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre KOOS
Časové okno: 3 měsíce
Průzkum KOOS (Knee úraz and Osteoarthritis Outcome Score) je zdravotní dotazník používaný k posouzení dopadu poranění kolena nebo osteoartrózy na pacienty. Má 42 otázek pokrývajících 5 domén a je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici. Stupnice se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky. Průzkum KOOS je spolehlivý a platný nástroj používaný ve výzkumu a klinické praxi k posouzení účinnosti léčby a sledování změn symptomů v průběhu času.
3 měsíce
CM skóre
Časové okno: 3 měsíce
Průzkum Constant-Murley je zdravotní dotazník používaný k hodnocení funkce ramene a bolesti. Skládá se ze čtyř oblastí: bolest, aktivity každodenního života, rozsah pohybu a síla. Stupnice se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky. Průzkum Constant-Murley je spolehlivý a platný nástroj používaný ve výzkumu a klinické praxi k posouzení účinnosti léčby a sledování změn symptomů v průběhu času.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SF-36
Časové okno: 3 měsíce
SF-36 (36-Item Short Form Survey) je zdravotní dotazník používaný k měření celkového zdraví a pohody. Skládá se z 36 otázek, které hodnotí osm domén, včetně fyzického fungování, omezení rolí, bolesti, celkového zdraví, vitality, sociálního fungování, omezení rolí kvůli emočním problémům a duševního zdraví. Stupnice se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky. Průzkum SF-36 je široce používaný a spolehlivý nástroj používaný ve výzkumu a klinické praxi k hodnocení zdravotního stavu a pohody.
3 měsíce
WOMAC
Časové okno: 3 měsíce
Průzkum WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) je zdravotní dotazník používaný k hodnocení závažnosti osteoartrózy v kolenních a kyčelních kloubech. Skládá se z 24 otázek, které hodnotí tři domény, včetně bolesti, ztuhlosti a fyzické funkce. Škála se pohybuje od 0 do 96, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledky. Průzkum WOMAC je spolehlivý a platný nástroj používaný ve výzkumu a klinické praxi k hodnocení účinnosti léčby a sledování změn symptomů v průběhu času.
3 měsíce
HSS-KS
Časové okno: 3 měsíce
Průzkum HSS (Nemocnice pro speciální chirurgii) je zdravotní dotazník používaný k hodnocení výsledků pacientů po operaci totální náhrady kyčelního nebo kolenního kloubu. Skládá se ze 40 otázek, které hodnotí pacientovu bolest, funkci a spokojenost s operací. Stupnice se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky. Průzkum HSS je spolehlivý a platný nástroj používaný ve výzkumu a klinické praxi k hodnocení účinnosti léčby a sledování spokojenosti a fungování pacientů v průběhu času.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • M2022793

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Artrofibróza kolena

Klinické studie na Fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit