遊離歯肉移植後の疼痛管理におけるクルクミンゲルの適用の臨床的比較 (curcumin)
2023年4月15日 更新者：Tansim Khaled Tawfik Abdelrahman、Cairo University
自由歯肉移植片採取後の疼痛管理および創傷治癒におけるクルクミンゲルとゼラチンスポンジの局所適用の臨床比較：無作為対照臨床試験
この研究の目的は、遊離歯肉移植片採取後の疼痛管理および創傷治癒において口蓋ドナー部位に適用した場合に、2% クルクミン ゲルとゼラチン スポンジを使用した場合の効果を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tansim k ABdelrahman, BDS
- 電話番号：+201001086940
- メール：tansim.khaled@denistry.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：mohamed atef, PHD
- 電話番号：+201224302609
- メール：mohamed.atef@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
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Manial
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Cairo、Manial、エジプト、12311
- 募集
- Faculty of Dentistry
-
コンタクト：
- mohamed atef, phd
- 電話番号：+201224302609
- メール：mohamed.atef@dentistry.ci.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 全身的に健康な患者 (米国麻酔学会クラス I および II)。
- 男性か女性
- -無料の歯肉移植が予定されている粘膜歯肉欠損のある患者。
- 口腔衛生状態が良好な患者。
除外基準:
- -歯周形成外科が禁忌となる可能性のある制御されていない局所または全身疾患のある患者。
- ドナー部位での最近の歯周手術の病歴。
- 喫煙者。
- 妊娠と授乳。
- 使用薬剤にアレルギーのある患者、
- 激しい吐き気反射。
- -インフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クルクミンジェル
(Bhatia et al., 2014)によると、露出した口蓋領域は、手術直後に 1 回、2% クルクミン ゲルの連続薄層で表面的に覆われます (クルクミン ゲルは、カルバポール ベースで 2% 濃度で調製されます)。
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クルクミンジェル 2%
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アクティブコンパレータ：ゼラチンスポンジ
吸収性ゼラチン スポンジは、口蓋の傷のサイズにカットされ、適用されます。 創傷領域を手で圧迫した後、両方の薬剤を圧縮口蓋スリング縫合糸を使用して所定の位置に固定します。 商品名（CUTANPLAST） |
クルクミンジェル 2%
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：術後一週間
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0 (痛みなし) から 10 (最高の痛みの値) までの視覚的アナログスケールで測定された術後の痛み
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術後一週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口蓋創傷の軟部組織治癒
時間枠：術後3週間まで
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Modified Landry の創傷治癒スコア 1 から測定された口蓋創傷の軟部組織治癒は、治癒が最も悪いことを示し、5 は治癒が優れていることを示します。
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術後3週間まで
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口蓋創傷の再上皮化
時間枠：術後3週間まで
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H2O2 テストを使用した口蓋創傷の再上皮化
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術後3週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：tansim k abdelrahman, BDS、Master student
- スタディディレクター：mohamed Atef, PHD、Lecture of oral medicine and periodontology, faculty of dentistry ,Cairo university
- スタディチェア：manal m hosny, phd、Professor of oral medicine and periodontology factuality of Dentistry,Cairo university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (予想される)
2024年2月1日
研究の完了 (予想される)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月15日
最初の投稿 (実際)
2023年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月15日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。