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Klinischer Vergleich der Anwendung von Curcumin-Gel bei der Schmerzbehandlung nach freier Zahnfleischentnahme (curcumin)

15. April 2023 aktualisiert von: Tansim Khaled Tawfik Abdelrahman, Cairo University

Klinischer Vergleich der topischen Anwendung von Curcumin-Gel versus Gelatineschwamm bei der Schmerzbehandlung und Wundheilung nach freier Entnahme von Zahnfleischtransplantaten: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Verwendung von 2% Curcumin-Gel gegenüber einem Gelatineschwamm zu vergleichen, wenn es auf die palatinale Entnahmestelle bei der Schmerzbehandlung und Wundheilung nach freier Entnahme von Zahnfleischtransplantaten aufgetragen wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Systematisch gesunder Patient (American Society of Anesthesiology Klasse I und II).
  2. Männlich oder weiblich
  3. Patienten mit mukogingivalen Defekten, bei denen ein freies Zahnfleischtransplantat vorgesehen ist.
  4. Patienten mit guter Mundhygiene.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit unkontrollierten lokalen oder systemischen Erkrankungen, bei denen eine parodontale plastische Operation kontraindiziert sein könnte.
  2. Geschichte der jüngsten parodontalen Chirurgie an der Entnahmestelle.
  3. Raucher.
  4. Schwangerschaft und Stillzeit.
  5. Patienten, die gegen die verwendeten Mittel allergisch sind,
  6. Starker Würgereflex.
  7. Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Curcumin-Gel
der freigelegte Gaumenbereich wird unmittelbar nach der Operation einmalig oberflächlich mit einer kontinuierlichen dünnen Schicht Curcumin-Gel 2% bedeckt (Curcumin-Gel wird in 2%iger Konzentration auf Carbapolbasis hergestellt)nach (Bhatia et al., 2014)
Sonstiges: Curcumin-Gel 2%
Curcumin-Gel 2%
Aktiver Komparator: Gelatineschwamm

Resorbierbarer Gelatineschwamm wird auf die palatinale Wundgröße zugeschnitten und aufgetragen. Nach manueller Kompression des Wundbereichs werden beide Mittel mit komprimierenden palatinalen Schlingennähten fixiert.

Handelsname (CUTANPLAST)
Sonstiges: Curcumin-Gel 2%
Curcumin-Gel 2%

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: eine Woche nach der Operation
Postoperativer Schmerz gemessen anhand einer visuellen Analogskala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (höchster Schmerzwert)
eine Woche nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weichteilheilung der palatinalen Wunde
Zeitfenster: bis zu drei Wochen nach der Operation
Die Heilung des Weichgewebes der palatinalen Wunde, gemessen anhand des Wundheilungs-Scores von Modified Landry, von 1 zeigt die schlechteste Heilung bis 5 zeigt eine hervorragende Heilung an
bis zu drei Wochen nach der Operation
Reepithelisierung der palatinalen Wunde
Zeitfenster: bis zu drei Wochen nach der Operation
Reepithelisierung der palatinalen Wunde mittels H2O2-Test
bis zu drei Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: tansim k abdelrahman, BDS, Master student
  • Studienleiter: mohamed Atef, PHD, Lecture of oral medicine and periodontology, faculty of dentistry ,Cairo university
  • Studienstuhl: manal m hosny, phd, Professor of oral medicine and periodontology factuality of Dentistry,Cairo university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CairoU28122022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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