- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05819632
Klinisk sammenligning af påføring af curcumin gel i smertebehandling efter gratis tandkødstransplantathøst (curcumin)
15. april 2023 opdateret af: Tansim Khaled Tawfik Abdelrahman, Cairo University
Klinisk sammenligning af topisk påføring af curcumin gel versus gelatinesvamp i smertebehandling og sårheling efter fri tandkødstransplantation: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af at bruge 2% curcumin gel versus gelatinesvamp, når det påføres palatal donorsted i smertebehandling og sårheling efter fri tandkødstransplantat høst.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tansim k ABdelrahman, BDS
- Telefonnummer: +201001086940
- E-mail: tansim.khaled@denistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: mohamed atef, PHD
- Telefonnummer: +201224302609
- E-mail: mohamed.atef@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypten, 12311
- Rekruttering
- Faculty of dentistry
-
Kontakt:
- mohamed atef, phd
- Telefonnummer: +201224302609
- E-mail: mohamed.atef@dentistry.ci.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systematisk sund patient (American Society of Anesthesiology klasse I og II).
- Mand eller kvinde
- Patienter med mucogingival defekter planlagt til gratis gingival graft.
- Patienter med god mundhygiejne.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med enhver ukontrolleret lokal eller systemisk sygdom, hvor periodontal plastikkirurgi kan være kontraindiceret.
- Historie om nylig parodontal kirurgi på donorstedet.
- Rygere.
- Graviditet og amning.
- Patienter, der er allergiske over for de anvendte midler,
- Alvorlig gagging refleks.
- Manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: curcumin gel
det blottede palatale område vil være overfladisk dækket med et kontinuerligt tyndt lag curcumin gel 2% én gang umiddelbart efter operationen (curcumin gel vil blive tilberedt i 2% koncentration på en carbapol base) i henhold til (Bhatia et al., 2014)
|
curcumin gel 2%
|
Aktiv komparator: gelatinesvamp
Den absorberbare gelatinesvamp vil blive skåret til den palatale sårstørrelse og påført. Efter manuel kompression af sårområdet vil begge midler blive sikret på plads ved hjælp af kompressive palatale slyngesuturer. kommercielt navn (CUTANPLAST) |
curcumin gel 2%
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
postoperative smerter
Tidsramme: en uge efter operationen
|
postoperativ smerte målt ved visuel analog skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (højeste smerteværdi)
|
en uge efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blødt vævsheling af det palatale sår
Tidsramme: op til tre uger efter operationen
|
Blødt vævsheling af palatale sår målt ved Modified Landrys sårhelingsscore fra 1 indikerer dårligst heling til 5 indikerer fremragende heling
|
op til tre uger efter operationen
|
Re-epitelisering af det palatale sår
Tidsramme: op til tre uger efter operationen
|
Re-epitelisering af palatale sår ved hjælp af H2O2-test
|
op til tre uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: tansim k abdelrahman, BDS, Master student
- Studieleder: mohamed Atef, PHD, Lecture of oral medicine and periodontology, faculty of dentistry ,Cairo university
- Studiestol: manal m hosny, phd, Professor of oral medicine and periodontology factuality of Dentistry,Cairo university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2023
Først opslået (Faktiske)
19. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Curcumin
Andre undersøgelses-id-numre
- CairoU28122022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med curcumin gel 2%
-
H.K.E.S's S.Nijalingappa Institute of Dental Science...Ukendt
-
Gary MorrowNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSmerte | Brystkarcinom | Stadie 0 Brystkræft | Strålingsinduceret dermatitisForenede Stater
-
Sol-Gel Technologies, Ltd.AfsluttetBasalcelle Nevus SyndromForenede Stater, Frankrig, Belgien, Danmark, Tyskland, Italien, Holland, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Novan, Inc.AfsluttetAcne VulgarisForenede Stater
-
Taro Pharmaceuticals USAAfsluttet
-
Pharma Holdings ASCTC Clinical Trial Consultants ABAfsluttetNasal afkolonisering af Staphylococcus AureusSverige
-
Tampa Bay Uveitis Center, LLCMallinckrodtAfsluttetUveitis | Posterior Uveitis | Mellemliggende uveitis | Anterior Uveitis | Skleritis | Klinisk signifikant makulært ødemForenede Stater
-
UNION therapeuticsAfsluttetIrritationspotentiale af emnemiddelForenede Stater
-
Universidade Federal de SergipeAfsluttetLægemidler Stoffer til terapeutisk brugBrasilien
-
University of FloridaTrukket tilbageKetose | Gastrointestinale infektioner