Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische vergelijking van toepassing van curcumine-gel bij pijnbestrijding na gratis tandvleestransplantaatoogst (curcumin)

15 april 2023 bijgewerkt door: Tansim Khaled Tawfik Abdelrahman, Cairo University

Klinische vergelijking van topische toepassing van curcuminegel versus gelatinespons bij pijnbestrijding en wondgenezing na gratis tandvleestransplantatie: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Het doel van deze studie is om het effect te vergelijken van het gebruik van 2% curcuminegel versus gelatinespons wanneer aangebracht op de palatale donorplaats bij pijnbestrijding en wondgenezing na het oogsten van een vrij tandvleestransplantaat.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Systematisch gezonde patiënt (American Society of Anesthesiology klasse I en II).
  2. Man of vrouw
  3. Patiënten met mucogingivale defecten gepland voor gratis gingivatransplantaat.
  4. Patiënten met een goede mondhygiëne.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een ongecontroleerde lokale of systemische ziekte waarbij parodontale plastische chirurgie gecontra-indiceerd kan zijn.
  2. Geschiedenis van recente parodontale chirurgie op de donorplaats.
  3. Rokers.
  4. Zwangerschap en borstvoeding.
  5. Patiënten die allergisch zijn voor de gebruikte middelen,
  6. Ernstige kokhalsreflex.
  7. Onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: curcumine gel
het ontbloot palatinale gebied zal onmiddellijk na de operatie oppervlakkig worden bedekt met een ononderbroken dunne laag van 2% curcuminegel (curcuminegel zal worden bereid in een concentratie van 2% op basis van carbapol) volgens (Bhatia et al., 2014)
Ander: curcumine gel 2%
curcumine gel 2%
Actieve vergelijker: gelatine spons

absorbeerbare gelatinespons wordt op maat van de palatinale wond gesneden en aangebracht. Na handmatige compressie van het wondgebied, worden beide middelen op hun plaats vastgezet met behulp van compressieve palatinale slinghechtingen.

handelsnaam (CUTANPLAST)
Ander: curcumine gel 2%
curcumine gel 2%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: een week na de operatie
postoperatieve pijn gemeten met een visuele analoge schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (hoogste pijnwaarde)
een week na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genezing van zacht weefsel van de palatale wond
Tijdsspanne: tot drie weken na de operatie
Genezing van weke delen van de palatinale wond gemeten met Modified Landry's wondgenezingsscore van 1 geeft de slechtste genezing aan tot 5 geeft uitstekende genezing aan
tot drie weken na de operatie
Re-epithelisatie van de palatale wond
Tijdsspanne: tot drie weken na de operatie
Re-epithelisatie van de palatale wond met behulp van de H2O2-test
tot drie weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: tansim k abdelrahman, BDS, Master student
  • Studie directeur: mohamed Atef, PHD, Lecture of oral medicine and periodontology, faculty of dentistry ,Cairo university
  • Studie stoel: manal m hosny, phd, Professor of oral medicine and periodontology factuality of Dentistry,Cairo university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CairoU28122022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op curcumine gel 2%

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren